国君医药|化学制剂:抗肿瘤疗法持续迭代,国产新药迎来突破

核心观点与关键数据

• 首次覆盖，给予“增持”评级：头部创新药企业研发与销售体系成熟，费用增长稳健，核心产业商业化持续放量，多家企业扭亏节点临近，创新药迎来收获期。
• 重点关注细分龙头：产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头企业。

肿瘤治疗市场分析

• 未满足需求巨大，市场持续扩容：肿瘤成因复杂，治疗转向精准化，靶向治疗和免疫治疗逐步兴起。尽管近年来取得突破，部分肿瘤患者生存率显著提升，但仍有提升空间。
• 国内临床升级需求迫切：相较于海外发达国家，我国诊疗水平存在差距，临床升级需求更为迫切。
• 全球肿瘤药物市场快速扩容：随着更多药物问世，全球肿瘤药物市场有望快速扩容。
• 中国肿瘤创新药研发国际地位提升：中国创新药发展迅速，政策支持与支付端优化推动市场快速扩容，国际地位显著提升，正快速追赶美国。

精准化、平台化创新阶段

• ADC技术优势：ADC全球在研管线超400项，中国企业占据全球40%的管线份额。HER2已形成成熟技术路径，TROP2和EGFR在肺癌、乳腺癌等适应症突破在即。B7-H3、CLDN18.2等在中后期临床快速推进。
• 双抗药物潜力：双抗凭借双靶点协同机制实现精准治疗，当前以血液瘤占主导，逐步向实体瘤扩展。双抗/多抗出海势头迅猛，发展潜力十足。

国产新药市场机遇

• 主流疗法持续迭代：以PD-1/PD-L1单抗为代表的抗肿瘤主流疗法持续迭代，ADC和双抗药物为现有临床疗法指明升级方向。
• 重磅单品崭露头角：国产重磅单品已陆续在肺癌、乳腺癌等核心市场崭露头角，有望为一线野生型NSCLC、TNBC、HER2阳性乳腺癌等存量市场带来疗法迭代，并在二线野生型NSCLC、二/三线EGFRm NSCLC、内分泌疗法经治HR+HER2-乳腺癌等蓝海市场取得突破。

风险提示

• 行业竞争加剧风险，研发失败风险，商业化不及预期。