公司概况
HeartBeam, Inc. 是一家专注于心脏护理领域个性化洞察的医疗技术公司，致力于通过创新的高分辨率便携式心电图（ECG）解决方案，在非医疗机构中检测和监测心脏疾病。公司核心产品 HeartBeam 系统是一款信用卡大小的 ECG 设备，结合患者应用程序、医生门户和基于云的算法，能够从三个方向捕捉心脏电活动并合成 12 导联 ECG，实现高保真数据采集和高级诊断。
市场概况
心血管疾病是管理成本最高的疾病之一，早期检测、诊断和管理对于减轻医疗系统负担至关重要。心脏监测技术市场预计到 2030 年将达到约 180 亿美元。HeartBeam 的技术被证明在检测冠状动脉阻塞方面与标准 12 导联 ECG 系统具有相同的准确性，且具有“正常基线”记录，提高了诊断性能。
产品与技术
HeartBeam 系统包含以下功能：
- 信用卡大小的 ECG 设备，通过集成电极记录心脏信号。
- 智能手机应用程序，引导患者进行信号采集、询问症状，并显示数据采集状态。
- 基于云的软件系统，具备信号质量检查、12 导联 ECG 合成、诊断建议和医生门户功能。
- 配备专门的心电图监测和解读医疗团队，提供全年无休的服务。
市场策略
HeartBeam 的目标是将其产品确立为内科和心脏病专科以及心脏病诊所的关键解决方案。公司进入市场的策略包括建立临床证据、展示采用产品的成本效益，并建立参考站点。公司计划将 HeartBeam 系统推广到美国市场，并寻求获得报销覆盖。
竞争格局
HeartBeam 面临来自多个公司的竞争，包括 AngelMed Monitoring, SHL Remote Monitoring, Apple, AliveCor, Google 和 Samsung。公司认为其技术优势在于易用性、便携性和始终伴随患者的特点，以及合成 12 导联 ECG 的能力。
知识产权
HeartBeam 拥有 14 项已颁发的美国专利和 9 项正在申请的美国专利，涵盖 VECG 系统、心电图合成方法和医疗设备领域。公司还依赖于商业秘密保护其专有技术的某些方面。
研究与发展
HeartBeam 的研发团队由 7 名博士级别的研究人员组成，他们在医疗 IT 平台开发、生物医学工程、电气工程和医疗设备行业的心电图分析方面具有专业知识。公司计划进一步加强在信号处理和人工智能方面的努力，以扩大其在心血管疾病谱范围内诊断解决方案的应用。
未来产品
HeartBeam 的未来计划包括开发合成 12 导联的贴片 ECG 监测器、智能手表连接功能和基于 AI 的诊断系统。
财务状况
截至 2024 年 9 月 30 日，HeartBeam 拥有现金及现金等价物约 580 万美元，但累计亏损约为 5140 万美元。公司认为现有的现金不足以支持未来的运营，并计划通过本次发行筹集资金。
风险因素
HeartBeam 面临着多种风险，包括持续经营能力、流动性、监管审批和市场竞争等。公司无法保证能够筹集到足够的资金，也无法保证其产品能够获得市场成功。
募集资金使用计划
HeartBeam 计划将本次发行所得净收益用于一般公司用途、营运资金用途和资本支出，包括研发、监管事务和潜在收购。
稀释
本次发行将导致现有股东的持股被稀释，因为新发行股票将增加公司的总股本。
锁定期
公司董事和高级管理人员以及承销商将遵守锁定期协议，限制其在一定时期内出售其持有的公司股份。
法律事项
HeartBeam 与承销商签订了承销协议，并已获得法律顾问对本次发行相关的法律事项进行审查。
