Envoy Medical Inc - A 美股股票说手册 (2025 - 01 - 21 版)

Envoy Medical, Inc. 招股说明书补充

公司概况

Envoy Medical, Inc. 是一家专注于提供全谱听力损失范围内创新医疗技术的听力健康公司，致力于开发利用自然耳而非人工麦克风来捕捉声音的完全植入式听力装置。公司主要产品包括 Acclaim® 人工耳蜗植入（Acclaim CI）和 Esteem® 全植入式活性中耳植入器（Esteem FI-AMEI）。

产品介绍

• Acclaim CI：一款完全植入式听觉植入设备，旨在解决重度至极重度感音神经性听力损失，2019年获得 FDA 突破性设备认定。
• Esteem FI-AMEI：一款完全植入式的活性中耳听力设备，美国市场上唯一获得 FDA 批准的完全植入式听力设备，但未取得商业成功。

财务与股权

• 公开市场：A类普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“COCH”，公开认股权证上市代码为“COCHW”。
• 市值：截至2024年9月30日，A类普通股公开浮动市值约为3.42亿美元。
• 股权结构：截至2025年1月15日，流通A类普通股21,293,861股，其中10,702,127股由非关联方持有。

发行计划

• 发行规模：本次发行A类普通股，总发行价高达1,500万美元。
• 发行价格：假设销售代理在ATM协议期间出售10,000,000股A类普通股，每股价格为1.50美元。
• 销售方式：通过ATM协议，由 Roth Capital Partners, LLC 作为销售代理进行销售。

风险因素

• 市场波动：A类普通股市场价格波动较大，可能影响投资者收益。
• 稀释风险：本次发行及未来可能的股权激励计划可能导致股东权益稀释。
• 资金使用：发行所得款项将用于一般公司用途，包括营运资金、研发、临床试验等，但存在资金使用不当的风险。
• 监管风险：FDA审批过程存在不确定性，报销政策变化可能影响产品销售。

前瞻性陈述

• 公司对业务前景和经营成果的预期可能受到市场条件、竞争动态、技术变革等多种因素影响，存在实际结果与预期不符的风险。

其他信息

• 公司符合《2012年创业企业促进法》中定义的“新兴成长公司”标准，享受简化披露要求。
• 公司也是“小型报告公司”，可享受部分披露豁免。
• 本次发行不涉及优先股、认股权证、债务证券或单位。

信息获取

• 公司投资者关系页面（www.envoymedical.com）和 SEC 网站（www.sec.gov）提供更多信息。