医药行业观点
- 顶层政策加速医药产业升级:国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出研发创新、中外合作、质量监管优化措施,规划2027年前建成适应医药创新和产业发展的监管体系。优化审批时限,部分地区试点将创新药和医疗器械审评审批时限从60个工作日缩短为30个工作日,并减少药品注册检验批次用量。
- 2024年新药上市保持增长,对外授权持续新高:2024年NMPA批准93款新药,其中国产药占比46%,涵盖多种类型和疾病领域。国产小分子新药和单抗获批数量均超过进口。尽管资本市场寒冬,但对外授权交易活跃,2024Q1-Q3中国license-out交易数量同比增长18%,总金额超过中国医药企业在一二级资本市场的融资金额。恒瑞医药和信达生物分别达成超10亿美元和8000万美元+最高10亿美元的授权交易。
- 医保协同试点逐步铺开,拓宽创新药的价值天花板:国家医保局探索创新药的多元支付机制,支持商业健康保险将创新药品纳入报销范围,研究形成丙类药品目录。广州市印发措施支持商业健康保险与基本医疗保障体系衔接补充。商保和医保的协同发展将提升创新药定价的主动性,但需要产品优化和居民保险意识提升。
- 减重领域风云变幻,差异化布局创造更多合作可能:美格鲁肽和替尔泊肽预计进入全球药品销售额前十,减重降糖领域竞争激烈。中国创新药企业差异化布局,瀚森制药与默沙东达成口服GLP-1全球独家授权协议,恒瑞医药、甘李药业等布局GLP-1口服和小分子。双靶点GLP-1注射剂和GLP-1协同疗法也是发展方向,礼来中国和信达生物分别在中国上市和申报替尔泊肽。
- 多地报告流感爆发,2024年Q4~2025年Q1呼吸道检测有望持续增长:2024年12月流感阳性率陡然提升,预计2025年Q1流感阳性率继续攀升,呼吸道检测需求保持稳定增长。
- 零售药房出清加速,龙头受益集中度提升:2024年Q3零售药店关店数达9545家,新增门店快速下滑,预计2024年Q4关店和开店平衡。医保追溯码推广加速行业出清,到2025年零售药房门店总数下滑幅度超10%。龙头企业客流量有望回升,单店盈利改善,处方药比重提高将提升零售药房的商业化价值。
医药推选及选股推荐思路
- 维持医药行业“推荐”评级,关注最新临床数据发布和潜在BD,推荐康希诺、益方生物,关注科济药业-B、和铂医药-B。
- 流感高峰到来,推荐英诺特和圣湘生物。
- 商保、长护险发展,建议关注新里程、信邦制药。
- 部分原料药品种景气周期跨年,推荐浙江医药,建议关注联邦制药。
- 家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复,推荐美好医疗,关注鱼跃医疗、可孚医疗。
- 海外投融资改善,建议关注凯莱英、益诺思、药明康德、药明生物。
风险提示
- 研发失败或无法产业化的风险。
- 销售不及预期风险。
- 竞争加剧风险。
- 政策性风险。
- 推荐公司业绩不及预期风险。