2023年热门MNC药企年报深度解析

作者：医药魔方 一把荔枝 Copyright©2024PHARMCUBE.AllRightsReserved 前言 随着跨国药企（MNC）陆续披露2023年财报，我们收集了部分热门药企的PPT进行了简要分析。 除去还未公布财报的拜耳、默克、Moderna等企业，热门关注MNC企业按照全年营业收入排名如下图，TOP10跨国药企依次是：强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝（BMS）、葛兰素史克（GSK）。 更多值得关注的企业也都公布了最新业绩和研发进展,详情可进入ByDrug网站检索查看 https://bydrug.pharmcube.com/report 15-16页 13-14页 11-12页 9-10页 6-8页 3-5页 目录 强生 罗氏 默沙东 辉瑞 艾伯维 28页 26-27页 25页 23-24页 20-22页 17-19页 赛诺菲阿斯利康 诺华 BMS GSK 礼来 诺和诺德 37页 35-36页 33-34页 31-32页 30页 29页 安进 吉利德 再生元Vertex 渤健 Incyte 2023年热门企业财报分析 1月23日，强生公布了2023年业绩，全年总营收852亿美在2023年正式完成消费者保健业务的分拆后，强生首次 元，同比增长6.5%，扣除COVID-19疫苗后，同比增长9%。以一家专注于医疗科技和制药两大业务的制药巨头对外 入547.59亿美元（+4.2%），医疗科技业务收入304亿美元（+10.8%）。 披露全年业绩。财报显示，2023年强生制药业务实现收 强生的制药业务主要聚焦自身免疫、肿瘤、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢这几大领域。其中，自免与肿瘤学业务旗鼓相当，分别贡献了180.52（+6.6%）、176.61（+10.5%）亿美元营收，是拉动强生业绩增长的核心支柱。 2023年热门企业财报分析 强生肿瘤业务的增长主要归功于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕他胺）、Imbruvica（伊布替尼）、Zytiga（阿比特龙）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品强劲驱动。其中，主力成员Darzalex得益于多发性骨髓瘤 （MM）的全线程治疗，其市场份额持续扩大，2023年维持高增长态势（+22.2%）贡献了97.44亿美元收入，近乎实现百亿营收。 多发性骨髓瘤是强生肿瘤学重点发力的方向之一。现阶段，强生已在该领域规划了单抗、双抗、细胞疗法以及诱导性多能干细胞联合策略，目标是重新定义MM的治疗模式。具体产品包括与传奇合作的BCMACAR-T细胞疗法Carvykti、BCMAxCD3双抗Teclistamab以及GPRC5DxCD3双抗Talquetamab已在近两年密集上市，不断壮大着强生在血液瘤领域的竞争优势。 其中，Carvykti上市第二年就达到了5亿美元收入。在2023年，Carvykti也迎来了重大进展，其用于既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的MM成人患者的III期临床CARTUDE-4研究取得了惊艳的疗效结果，能够将患者疾病进展或死亡风险降低74%。基于该研究结果，Carvykti二至四线治疗MM患者的上市申请已获FDA受理，PDUFA日 自身免疫领域，Stelara（乌司奴单抗）、Remicade（英夫利昔单抗）、Tremfya（古赛奇尤单抗）、Simponi （戈利木单抗）等产品共同推动着强生业绩增长，合计带来180.41亿美元营收。但是，Remicade因受到生物类似药竞争影响，销售额逐年下跌，2023年仅达到18.39亿美元 Stelara仍是强生自免版块增长的主要驱动力，也是强生制药业务最畅销的单品，2023年同比增长11.7%至108.58亿美元，正式踏入百亿美元俱乐部，但其美国专利已于2023年9月到期，意味着未来几年将会面临一众生物类似药的围剿。目前，全球已有两款乌司奴单抗生物类似药获批上市，2款申报上市，有分析师预测到2024年Stelara的销售额可能缩水20亿美元。 自免领域的国际竞争向来激烈，再叠加专利断崖，强生在自免领域的产品布局恐面临“内忧外患”的困境。为此，强生正在寻找下一个支撑自免业绩持续增长的引擎，除了进一步挖掘成熟产品的治疗潜力外，强生也在通过自研+引进的方式培育新产品。 其中，强生于2020年以65亿美元从Momenta公司引进的一款FcRn单抗nipocalimab被寄予厚望，目前正在同步开 期为2024年4月5日。可以预见，随着适应症的逐渐前移，展用于温抗体型自身免疫溶血性贫血（III期）、巨细胞 Carvykti销售额将实现进一步突破。 强生在前列腺癌领域也颇具优势，现已凭借Zytiga、Erleada两款产品占据了前列腺癌市场领先地位。Zytiga最早于2011年在美上市，可治疗去势抵抗性前列腺癌和激素敏感性前列腺癌患者。2018年，该产品的美国专利到期，自此销售额就出现断崖式下跌，2023年更是腰斩至8.87亿美元（-49.9%）。 为此，强生一方面围绕Zytiga挖掘联用潜力，其与尼拉帕利的组合（Akeega）已在2023年先后获得欧盟、FDA批准上市；另一方面，强生也在2018年推出了接棒产品Erleada，该药物自上市以来一直保持双位增长趋势，2023年营收23.87亿美元（26.9%），成功晋级为强生前列腺癌领域一代新星。 动脉炎（II期）、特发性炎性肌病（II期）、胎儿和新生儿溶血性疾病（II期）、干燥综合症（II期）、系统性红斑狼疮（II期）等多项临床研究。此外，强生2019年从Protagonist公司引进的3款候选小分子IL-23R抑制剂也进入I~III期临床开发阶段；其中JNJ-2113进展最快，正在开展治疗斑块状银屑病的III期研究。 为了进一步聚焦创新药研发，强生在2023年完成了由内向外的变革，包括在2023年8月完成了其与消费者健康公司Kenvue的换股要约，同时保留了医疗科技和制药两大业务，并将制药业务“杨森”更名为“强生创新制药”，而其沿用超过135年的品牌标识也被焕新。此次 业务调整与品牌重塑，不仅向外界传递了强生的新形象，也一定程度上反映出强生告别过去、引领未来医疗健康行业发展的雄心壮志。 2023年热门企业财报分析 2023年，强生制药业务也在新药/适应症的监管批准、上市申请的提交以及临床数据的读出方面取得了重要进展 （如图所示）。对于2024年的业绩展望，强生预计会有5%-6%的增幅，总收入有望达到882-890亿美元。 强生公司相关热门报告下载： 强生2023年年度报告 强生2023年年度报告slides 强生2023投资者日信息-创新药物 2023年热门企业财报分析 2月1日，罗氏发布2023年财报，全年营收587.16亿瑞士法郎（约656.27亿美元，按2023年平均汇率换算：1瑞士法郎=1.1177美元，下同），同比增长1%（按CER计算，下同）；净利润123.58亿瑞士法郎，同比增长7%；研发投入132.37亿瑞士法郎，同比增长5%。 罗氏的业务主要包括制药和诊断两部分，其中制药业务 2023年收入446.12亿瑞士法郎（+6%），诊断业务收入 141.04亿瑞士法郎（-13%）。中国区制药收入28.75亿瑞士法郎，同比增长6%，占全球制药业务的6.4%；诊断业务收入24.75亿瑞士法郎，同比增长7%，两块业务合计收入53.5亿瑞士法郎（59.8亿美元）。 整体来看，罗氏2023年发展势头强劲，剔除新冠业务的影响，整体收入增长8%。 罗氏的制药业务主要聚焦在肿瘤、免疫、神经、血友病、感染疾病、眼科疾病等疾病领域。肿瘤作为公司的支柱 眼科、血友病、神经等疾病领域的销售表现亦是不俗，分别收入28.65亿瑞士法郎（+85%）、41.47亿瑞士法郎 （+16%）、84.45亿瑞士法郎（+16%）。但免疫和感染疾病业务由于新冠疫情退去，相关需求下降，收入均有所下滑。 具体来看，2023年罗氏制药业务的增长主要由Vabysmo （法瑞西单抗，23.57亿瑞士法郎，+324%）、Ocrevus （奥瑞利珠单抗，63.81亿瑞士法郎，+13%）、Hemlibra（艾美赛珠单抗，41.47亿瑞士法郎，+16%）、Polivy（维泊妥珠单抗，8.37亿瑞士法郎，+108%）和phesgo（帕妥珠单抗，11.2亿瑞士法郎，+64%）等产品推动。 Vabysmo在2023年以324%的增幅成为眼科领域的一匹黑马，销售额高达26.34亿美元。该产品是全球首个专为 板块和主要阵地，2023年贡献了190.87亿瑞士法郎（+4%）眼内注射设计的创新VEGF-A/Ang2双抗，在增强血管稳 的收入，这也是其在连续多年下滑后首次增长。定性的同时，还可以减少眼底渗漏。 2023年热门企业财报分析 自2022年1月以来，Vabysmo在美国已有3项适应症获批，分别为糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和视网膜静脉阻塞（RVO）。同日，Vabysmo治疗RVO的2项全球III期BALATON和COMINO研究的72周新数据公布，实现了视网膜持续干燥和视力改善。 多发性硬化症药物Ocrevus（奥瑞利珠单抗)是罗氏2023年最畅销的产品，销售额为63.81亿瑞士法郎。作为首个获批可以治疗RRMS和PPMS两种类型多发性硬化的药物，Ocrevus完成起始负荷给药后仅需每6个月注射1次，自2017年3月上市后销售额便一路狂奔，2021年之后更是以超50亿瑞士法郎的收入稳坐公司头牌。 A型血友病药物Hemlibra以41.47亿瑞士法郎的销售额位居罗氏畅销产品榜单的第二名，目前美国和欧盟5国接受该产品治疗的患者比例已经达到40%。其次是HER2单抗Perjeta（帕妥珠单抗，37.68亿瑞士法郎）和PDL1单抗Tecentriq（阿替利珠单抗，37.66亿瑞士法郎）。 2023年，罗氏在新药推出方面有不少斩获，包括与Sarepta联合开发的基因疗法Elevidys和自主开发的CD3/CD20双抗Columv成功获FDA加速批准上市，分别用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）4-5岁患者、既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤 （LBCL）成人患者。 2023年热门企业财报分析 2024年，罗氏的C5循环单抗crovalimab（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）和PI3Kα抑制剂inavolisib（HR+乳腺癌）也将迎来监管机构的审批决定，继续为公司业绩增长添砖加瓦。 罗氏公司相关热门报告下载： 罗氏2023年年度报告 罗氏2023年年度报告slides JPM2024罗氏 ASH2023罗氏 罗氏神经科学领域管线更新 罗氏2023投资者日信息 2023年热门企业财报分析 2月1日，默沙东公布2023年业绩，全年营收601.15亿美九价HPV疫苗Gardasil/Gardasil9销售额达88.86亿美 元，同比增长1%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）元（+29%）。这两款产品占据默沙东总收入的56.4%， 影响后，同比增长9%。 也成就了默沙东在肿瘤和疫苗领域的行业领导者地位。肿瘤领域产品Welireg（HIF-2α抑制剂）和Reblozyl （罗特西普），抗巨细胞病毒感染药物Prevymis（来特莫韦），以及15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance （V114）的销售额均呈现双位数及以上增长，带来了可观的增量收入。 ， 默沙东制药业务收入535.83亿美元，同比增长3%，其中中国区收入67.1亿美元，占据默沙东全球市场12.5%的份额，同比增长32%。 王牌品种Keytruda（帕博利珠单抗）迎来其历史性高光时刻，全年营收250.11亿美元，同比增长19%，荣登2023年“药王”宝座。主要