再生元是一家大药企,其2023年的研发重点包括Eylea和Dupixent两大核心品种。其中,Eylea有望在2023年中向FDA提交12岁以下儿童嗜酸性食管炎适应症上市申请,同时CSU审批PDUFA日期为2023/10/27,有望成为第二个CSU的靶向生物药。此外,再生元还计划在2023年中向FDA提交HeFH儿童适应症和B-Cell NHL适应症的上市申请。再生元的其他在研品种还包括靶向IL-5的mepolizumab、reslizumab、benralizumab,以及靶向TSLP的Tezepelumab。此外,再生元还计划在2023年中向FDA提交PRALUENT(alirocumab,PCSK9)和Odronextamab(CD20xCD3)的上市申请。再生元的Eylea 8mg长效品种有望在2023年上市,销售额有望重新恢复增长。
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