核心观点与关键数据
成员国机制（MSMech）评估概述
- 世卫组织于2017年对MSMech进行了评估，涵盖2012-2016年期间针对不合格/假劣医疗产品的机制，评估其目标达成情况、原因及未来改进方向。
- 评估发现，实施活动进展参差不齐，能力建设、工具技术、可追溯系统等方面取得进展，但全球利益相关者网络、利用专家专长等方面不足。
- 缺乏有效性证据，需关注后续情况以了解MSMech产出的实际实施程度，活动完成责任感不足。
- 2024-2025年双年度计划首次明确预期成果，但尚未包含活动和产出指标。
MSMech活动实施进展
- 指导委员会成员重新审视工作计划，确保完成Outstanding活动并考虑下一阶段计划。
- 实施活动进展不均，部分小组产出显著，部分小组效率低下。
- 能力建设、工具技术、可追溯系统等方面取得进展，但全球利益相关者网络、利用专家专长等方面不足。
- 难以评估MSMech的更广泛影响，需关注后续情况以了解产出的实际实施程度。
- 活动完成责任感不足，逐步改进MSMech绩效评估。
沟通与协调
- 需制定有效协调、沟通和传播主要行动领域和输出的信息程序。
- MSMech模型在全球、区域和国家层面展现合作潜力，但区域参与度存在差异，非洲和东地中海地区表现优于美洲和西太平洋地区。
- 国家卫生组织未能完全融入MSMech，可能导致国家层面的混淆。
- 工作组促进合作，但缺乏互动且独立运作，沟通挑战阻碍合作。
- MSMech秘书处已有效与WHO其他技术团队协调，但需持续沟通。
- 将MSMech工作与WHO指南保持一致，未来有更大整合潜力。
信息传播系统
- 建立更好的区域沟通和机制与成员国间信息传播系统，包括强化电子平台和焦点网络的使用。
- 目前GSMS和快速警报是主要的信息报告和共享工具，MSMech内部系统薄弱且未充分开发。
- 缺乏证据表明焦点网络被充分利用，世卫组织区域办事处参与有限。
- 世卫组织在国家层面和总部之间关于SF医疗产品的沟通是有效的，但区域办事处似乎被包括程度不够。
- 成员国MSMech地区联络点与世卫组织区域办事处之间缺乏互动。
成员国参与
- 鼓励更多会员国积极参与MSMech的工作，但参与度和参与度不足。
- 非洲国家在指导委员会、工作小组和全体会议中的参与度有限。
- 关键挑战之一是参与工作小组的成员国数量相对较少。
- 缺乏证据表明MSMech采取了主动措施或行动来鼓励成员国的积极参与。
国家应对能力
- 向国家联络点提供有关SSFFC医疗产品的预防、检测和应对措施的培训。
- 能力提升需求，包括国家监管机构和质量控制实验室的能力提升、设备购置以及培训。
- MSMech制定了培训手册但未开展培训，世卫组织进行了相关培训。
- 开发工具来支持机制活动的实施，但需更多努力以促进国家层面的采用和实施。
- MSMech支持的工具和技术有帮助，但资源和能力有限的国家采用和实施更具挑战性。
资源与参与方
- 该机制应支持秘书处努力从成员国及国际捐助社区获取额外资源，但缺乏资金和资源的捐赠指定。
- WHO和秘书处对捐赠资金的依赖增加，但通过捐赠者筹集更多资金具有挑战性。
- 评估团队未发现任何关于资源动员策略的证据，也未发现支持秘书处努力获取额外资源的机制。
- 世卫组织高级管理层应考虑优先为机制秘书处提供支持和资金，但预算中没有秘书处的预算项目。
- 鼓励在机制中增加更多参与方，包括全球、区域和国家层面的学术界、制造商、非政府组织、民间社会及相关技术机构，但证据较少，且为其他利益相关者参与该机制提供的机会有限。
调查问卷与访谈
- 调查问卷旨在评估自2017年以来MSM项目的成就、识别挑战、总结经验教训，并为未来提供建议。
- 访谈指南用于收集数据以编制关于MSM的评估报告。
进一步进展情况信息
- 提供关于第一卷中的两项建议的其他信息：建议1（可能修订MSMech格式）和建议5（改善内部和外部参与）。
- 建议选项A需要MSMech和WHA做出决定以解散MSMech，并建立一个新的报告格式，但仍能获得成员国的重要输入。
- 建议选项B需要在现有格式的规则范围内，通过更多方式 engages 外部利益相关方来取得更大成效。
- 建议建议5提出针对战略和运营合作伙伴，MSMech提出若干建议，包括利益相关方mapping和策略发展。
参考文献列表
研究结论
- MSMech在能力建设、工具技术、可追溯系统等方面取得进展，但全球利益相关者网络、利用专家专长等方面不足。
- 需要改进沟通和协调机制，鼓励更多成员国参与，并提供更多资源支持。
- 建议修订MSMech格式，并改善内部和外部参与，以进一步提高其有效性和影响力。
