评估和使用流行病学证据评价葡萄、葡萄酒及其他葡萄酒产业产品消费对人体健康的作用

流行病学证据的评估和使用OIV专有文件 葡萄酒和其他葡萄酒的作用 产品消费对人类健康的影响 评估和使用流行病学证据评估角色 葡萄，葡萄酒 和其他活的产品消费论人类健康 1 2024年3月 免责声明 OIV集体专家文件未提交给决议审查程序（StepProcedureforExaminingResolutions），在任何情况下均不得视为OIV决议。只有成员国通过的OIV决议才具有正式性质。该文件由安全与健康委员会“消费、营 ➀与健康”（CONUSA）➶组起草。 提供的信息示例贯穿整个文档，并通过图标表示一系列图像。当前文档是在国际葡萄与葡萄酒组织（OIV）的倡议下起草和开发的，构成了一个集体专家报告。 ©OIV出版物，1st版本：2024年3月(法国第戎)ISBN978-2-85038-095-2 OIV-国际葡萄和葡萄酒组织12，教科文组织 F-21000第戎-法国www.oiv.int电子邮件sa：nco@oiv.int 坐标 巴勃拉·伊亚塞洛（原OIV安全与健康部门负责人）马克尔斯·阿劳约，OIV安全与健康部门负责人艾曼努尔·鲁夫，OIV科学总监 AUTHORS 阿琳娜·安托塞（罗马尼亚）卡罗琳娜·达尼（巴西）克里斯廷娜·雷比甘（罗马尼亚）迪林·杜萨（罗马尼亚）帕特丽夏·雷斯坦尼（意大利）比埃尔·热纳斯特（法国）比埃尔-路易·泰赛德雷（法国）雷奎尔·加朗蒂尼（阿根廷）伦娜·科斯蒂（希腊）尤丽莎 ·弗雷达（德国） ACKNOWLEDGEMENTS DanielaCosta,OIV通讯官-布局 TABLEOFCONTENTS 背景6 范围和目的6 什么是流行病学？7 1.不同类型的流行病学研究来衡量健康和疾病7 2.流行病学研究和相关术语的可能偏倚7 3.研究选择8 参考文献13 附件115 SUMMARY 国际葡萄与葡萄酒组织（OIV）“消费、营➀与健康”专家➶组努力创建了一份指南，该指南详细说明了各种流行病学研究类型，这些研究共同有助于理解葡萄酒或葡萄衍生产品的消费情况。本报告的目的是制定清晰且一致的指导原则，以识别这些研究。 用于评估葡萄酒及/或葡萄衍生产品消费及其对一般人群或个别人士健康影响的一套过程。 当前报告介绍了流行病学的基本概念，以及用于衡量健康和疾病的不同类型的流行病学研究方法，同时探讨了这些研究中存在的潜在偏差。报告考虑了方法、程序、数据分析的完整性和结果的可靠性。 这份报告的目标受众是流行病学出版物和结果的专家、研究人员、审稿人及读者。通过一个经验证的科学过程来正确评估研究证据，可以避免使用那些科学价值不确定或存在偏见的论文。 Background 在2020年6月的国际葡萄酒组织（OIV）“消费、营➀与健康”专家➶组会议上，决定创建一个电子工作组（eWG），其主要任务是制定一套指南，包括：1)哪种类型的流行病学研究分析葡萄酒及其衍生物的消费与其健康影响；2)根据哪些标准选择或排除研究。该报告的主要优势在于，科学上存在不确定性的工作论文将不被纳入分析中。 仔细评估已发表研究结果对于考虑酒精消费对总体健康状况的影响至关重要。特别是，作者的结论必须强调已经应用了调整措施，以考虑潜在混杂因素的基线饮食模式。此外，在直接比较不同研究结果时，还应考虑暴露类型（即酒精饮料、消费模式）（Sluik等，2016）。 范围和目的 评估流行病学研究的质量相当于评估其结论是否基于适当的方法、样本的代表性以及目标人群的性质而得出。偏倚、混杂因素和随机性可能在研究的任何阶段威胁到研究的质量。然而，这些因素的存在并不意味着该研究应被完全忽视。首先必须进行深入分析，评估任何潜在威胁或缺失信息，并评估它们对结论可能产生的影响。 本报告的目的是制定指南，以帮助识别评估与葡萄酒及/或葡萄衍生产品消费相关的流行病学信息的清晰度和一致性所需的过程，特别是在健康问题方面对一般人群或个体的影响。 使用来评估证据的过程和方法以及估计葡萄酒消费可能对健康造成的影响，必须清晰、明确，并基于有效的流行病学理论和实践。在分析葡萄酒和葡萄产品对健康的影响时，这项工作将避免使用可能存在偏差的可疑文献。 6 该文件的主要目标受众是专家、调查人员、通信专家以及流行病学出版物和结果的使用者。 什么是流行病学？ 通过多年的发展，流行病学的定义已经被多次修改，已有 超过100种不同的定义（1）。流行病学是一门随着社会变化和新疾病的出现及其相关学科不断演变的学科。 根据美国疾病控制和预防中心（CDC）（2,3）“流行病 学是对特定人群中的健康状态或事件的分布及其决定因素进行研究的学科，并将这些研究应用到控制健康问题中。”各种方法可以用于开展流行病学调查：监测和描述性研究可用于研究分布；分析性研究可用于研究决定因素。 2.流行病学研究和相关术语的可能偏倚 流行病学研究会是错误的吗？我们如何识别不正确的研究结果？ 在流行病学中，偏差被定义为“研究的概念和设计中存在的错误——或在数据收集、分析、解释、报告、出版或审查过程中产生的错误——导致结果或结论系统性地（而非随机性地）偏离真实情况”（Int.J.Epidemiologyhttps://academic.oup.com/ije/pages/bias-in-epidemiology）。 方法学质量（偏倚风险）评估是研究启动前必须实施的重要步骤。因此，准确规划研究类型以选择适当的工具是非常重要的（4）。 它可能会非常有趣指出流行病学是良好临床研究的基础。流行病学研究是指任何具有定义分子数的研究，该研究描述、量化并推断健康现象的因果机制。流行病学提供了关于疾病自然史和病因的见解，并能提供证据以帮助预防疾病的发生。它促进有效的治疗方法，这些方法既可以治愈疾病，也可以帮助延长患有疾病的人的生命。流行病学也被称为“群体医学”，用于通过使用群体经验的平均值来估计个人患某疾病的风险以及避免该疾病的机会。 偏见的类型 随机误差 机会表现为一种随机误差，似乎表明了暴露与结果之间的关联。流行病学中的一个主要假设是，可以根据总体的一个样本得出关于整个总体的结论。随机误差是由偶然发生的变异所导致的，这些变异影响调查的可靠性。它可以使用p值和置信区间定量地估计和表达。虽然无法消除，但可以通过使用更大的样本量和高效的统计分析来控制。 1.不同类型的流行病学研究来衡量健康和疾病 流行病学研究的类型观察和经验 观察性研究实验研究 样本量 增加样本量往往会通过减少样本统计量的变化来减少抽样误差。但是，增加样本量不会影响调查偏差一个大样本量无法弥补方法学上的问题，如覆盖率不足、非响应偏差 等，这些问题可能导致调查偏误。 观察性流行病学 描述性研究生态学研究生态误差研究横断面研究案例对照研究群组研究 实验流行病学 随机对照试验现场试验社区试验 抽样偏差是指人群中某些成员在样本中被系统性地更有可能选中的情况，而在医学领域中，这种情况被称为确证偏差。 抽样偏差限制了研究发现的普适性，因为这威胁到外部有效性，特别是总体有效性。换句话说，来自有偏差样本的研究发现只能推广到具有与样本相似特征的总体中。 系统误差 系统性误差（偏倚）与方法学设计或研究执行中的弱点相关，这些弱点可能会影响研究结果的有效性。它可以进行定性评估并加以避免。 选择偏差 指的是由于不同暴露-疾病亚组对研究人群的差异化访问而 导致的系统性误差。 信息偏差 指的是由于研究变量（包括疾病、暴露和其他风险因素） 的测量或分类不准确所导致的系统误差。 混淆偏差与上述两种形式有所不同的是，实际数据可能完全准确。混杂偏误是一种系统性误解，源于做出不公平比较，即由于忽视暴露组与非暴露组之间的重要差异而进行考量。我们将逐一讨论这些类型的偏误。 相对风险(RR)：暴露组的风险除以未暴露组的风险。 绝对风险在特定时间段内患病/出现某种状况的整体可能性，即（在未患有某种特定疾病的人群中，在特定年龄前发展为该疾病的可能性）。 赔率比(OR)：暴露组的赔率除以未暴露组的赔率 相对风险（RR）或比值比（OR）大于一（>1）表明存在有害暴露，而➶于一（<1）则表明具有保护性效应。RR=1.3意味着暴露人群患病的可能性比非暴露人群高30%，而OR=1.3则表明暴露人群中患病的几率比非暴露人群高30 %。 需要考虑混杂因素。混杂变量是流行病学中的一个重要概念，因为如果存在混杂变量，它可能会导致对暴露与健康结果之间观察到的相关性的高估或低估。由混杂因素引起的失真可能是深远的，甚至可以改变效应的明显方向。 有效性 内部有效性：研究测量了所设定的内容。外部有效性：超越研究人群进行推广的能力。 绝对风险降低/风险差异：暴露组的风险减去未暴露组的风险。 基线风险：未暴露组的风险。 需要治疗的人数（NNT）：是指需要接受治疗（暴露）的患者人数以获得一个额外的成功结果（效果），计算公式为1/(未暴露组的风险*(RR-1))。 置信区间（CI）:考虑包含总体均值的范围，该范围基于样本区间均值和标准偏差得出。通常为95%。 伦理问题 在流行病学研究和公共卫生实践中出现的具体伦理问题已在伦理指导原则中得到强调，包括最➶化风险和提供利益 、知情同意、避免和披露利益冲突、对社区的责任以及机构审查委员会系统。 3.研究选择 以下是用于分析葡萄酒及其他葡萄衍生产品消费及其对健康影响时选择最准确流行病学研究的一系列过程。 医学和流行病学中最基本的伦理原则之一是对参与者（非恶意）造成任何形式的伤害（物理或心理）的道德责任。尽管在流行病学调查中风险通常很低，但大多数参与者并不会获得个人利益。 Risk事件发生的概率（个体患病的概率）或特定时间框架内的新病例数占初始时间周期总参与者数的比例。 Odds事件（疾病）发生的概率与该事件不发生（无疾病 ）的概率之比，或某一时间段内的新病例数与无疾病参与者数的比例。 流行病学研究分析阶段的评估统计分析与生物学解释 大多数流行病学研究的结果都是通过正式统计方法进行分析的。应使用的统计检验类型取决于分析的目标（例如，比较组别、探索关联或预测结果）以及分析中使用的变量类型（例如，分类变量、有序变量或连续变量）。 统计结果通常用p值来呈现，这是一个从统计测试计算得出的数值，用来描述在零假设为真的情况下，某一组观测数据存在的概率。例如，在双尾t检验中，当两组之间的差异为零时可以获得零假设。 置信区间在评估结果是否具有显著性时比p值更为有用，因为它们同时反映了所研究因素的变异性程度和研究样本量的限制。置信区间越宽，研究的统计功效越低。 流行病学研究的最佳做法 研究诚信和研究公平在过去十年中获得了显著的关注，并且在涉及全球健康流行病学时具有直接意义。现有的由国家级流行病学会制定的良好流行病学实践指南并未针对全球健康的特点进行调整，似乎缺乏国际合法性。 医学家在科学活动中保持专业和技术独立性是不可侵犯的原则，必须存在于医学家与资助者（公共或私人）之间的关系中，无论其关系为何（雇主-雇员或其他类型合同）。特别是，医学家的专业地位或工作合同不应包含任何与其专业和技术独立性不相容的条件，或可能妨碍其按照良好医学实践进行工作的条款。当医学家在其受监管的职业内活动或属于由特定状态监管的机构时，他们必须始终确保适用该职业或状态的规则，否则这些规则不得损害其独立性或符合良好的医学实践。 Epidemiology，如同其他任何学科一样，容易受到不当行为的影响。不道德的研究实践在全球健康研究中没有立足之地，因为它们会引导研究走向错误的方向，误导公共政策并损害社会的信任（5）。指南可以在一定程度上解决这一问题，通过 • 促进结构化和透明的过程。全球卫生流行病学的主要特征 • 围绕全球健康的高度跨国性和跨学科性，其关注公平、大规模应用和可持续性。 良好流行病学实践指南(GEP) • 在全球卫生方面还没有，但是一些文件为它们的发展奠定了基础。 参与全球健康研究的委托