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创新药再添重磅品种,痛风领域市场广阔
康哲药业与杭州新元素药业签订独家商业化协议,获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671的独家商业化权利。ABP-671通过抑制尿酸盐转运蛋白1降低肾脏对尿酸的重吸收,已完成2期临床试验,显示良好药效和安全性。预计到2030年,高尿酸血症和痛风患者人数将分别达到2.4亿人和5220万人,市场空间超10亿元。该产品与现有产品在风湿免疫科及内分泌科有协同效应。
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芦可替尼顺利推进,市场空间大
公司4款创新药(地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液-银屑病、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)全部纳入国家医保目录,2024年预计贡献4-5亿元收入。第5款创新药亚甲蓝肠溶缓释片于2024年6月获批上市,用于增强结直肠病变可视化。甲氨蝶呤注射液的RA适应症也已获批。公司自主研发的创新药CMS-D005(GLP-1R/GCGR双重激动剂)于2024年11月获批临床,用于治疗肥胖/超重、代谢性脂肪性肝炎等。芦可替尼乳膏已提交NDA并获受理,治疗白癜风市场空间达50亿元级别。
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业绩环比上升,业绩拐点出现
2024年上半年营收42.88亿元,同比下降22.6%但环比增长8.9%;净利润9.03亿元,同比下降52.8%但环比大幅增长92.8%。集采影响逐渐消退,创新药放量推动业绩增长。
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业务发展国际化,着力构建东南亚“桥头堡”
公司聚焦东南亚市场,以新加坡为中心辐射东盟国家,推进PD-1等产品注册上市,预计2026年迎来大发展。
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维持“买入”评级,目标价10.38港元
预计2024-2026年收入分别为79.25亿元、89.49亿元、108.85亿元,EPS分别为0.71、0.80、1.01元,对应2025年PE为12.0倍,较现价有38.78%上涨空间。
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风险提示
行业政策风险、药品价格下降超预期、新产品研发进度低于预期。