康哲药业业绩拐点已现，创新转型迈入收获期。2024年上半年公司药品销售收入环比增长8.9%，溢利环比增长92.8%，集采影响基本出清。公司深耕专科疾病领域，心脑血管/消化业务竞争力稳固，2023年收入分别占营业额的53.1%和32.5%。创新药业务进展顺利，5款创新药已获批上市，包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液等，德度司他片和芦可替尼乳膏（白癜风）正处于NDA审评中。芦可替尼乳膏将成为首个国内上市的白癜风治疗药物，中国1400万存量患者市场空间巨大。公司预计2024-2026年营业收入分别为78.9、88.9和98亿元。主要风险包括研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价和医药行业政策风险。
- 深耕专科疾病领域，创新转型迈入收获期
康哲药业深耕心脑血管、消化、皮肤科、眼科等专科疾病领域，拥有新活素、波依定、黛力新、优思弗、喜辽妥、安束喜等明星产品。公司创新产品持续扩充，30余款创新产品以FIC、BIC为主，4款创新药进入规模化临床应用，均纳入国家医保。
- 收入及净利润环比出现改善拐点
2023年公司全按药品收入94.7亿元（-9.8%），净利润27.1亿元（-17.4%）。2024年上半年收入42.9亿元（-22.6%），净利润9亿元（-52.9%），但环比出现改善拐点，收入增长8.9%，净利润增长92.8%。各产品线收入占比：心脑血管53.1%，消化32.5%，眼科5.3%，皮肤和医美6%。
- 专科疾病领域：集采影响逐步出清
（1）心脑血管业务：新活素2023年收入28.2亿元，波依定和黛力新因价格问题落标集采。新活素短期内无竞争风险。
（2）消化线业务：优思弗2023年收入12.3亿元（-49.2%），因纳入集采。莎尔福为美沙拉秦市场占有率第一。
（3）眼科业务：施图伦滴眼液和EyeOP1青光眼治疗仪收入持续增长，2023年收入5.05亿元。
（4）皮肤和医美线业务：2023年收入5.7亿元（+20.3%），喜辽妥和安束喜为明星产品。
- 创新药业务：创新药持续落地，迈入创新产品时代
公司五款创新药已获批上市，包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液等。德度司他片和芦可替尼乳膏（白癜风）正处于NDA审评中，10余项自主研究项目稳步推进，三款创新药进入临床开发阶段。
- 芦可替尼乳膏：白癜风适应症NDA获受理
中国白癜风患者约1400万，芦可替尼乳膏是全球唯一获批治疗白癜风的处方药。2022年FDA批准用于非节段性白癜风，中国NDA于2024年9月获受理。真实世界研究显示，F- VASI 75达标率49.5%，显著优于目标值14.1%。特应性皮炎适应症III期临床已启动。
- 替瑞奇珠单抗注射液：2023年底纳入国家医保目录
2023年5月获批上市，用于中度至重度斑块状银屑病，全球四款IL-23单抗中销售额领先的是乌司奴单抗（108.6亿美元）。
- 德昔度司他片：NDA获受理，用于治疗CKD引起的贫血
印度已获批上市的创新型口服HIF-PHI，中国III期临床完成，2024年4月NDA获受理。两项III期临床显示，德度司他片治疗组的血红蛋白应答数量显著增加。
- 盈利预测
假设传统业务2024-2026年收入分别为74.9、76.4和78亿元，创新药2024-2026年收入分别为4、12.5和20亿元，预计公司2024-2026年营业收入分别为78.9、88.9和98亿元。
- 风险提示
研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价和医药行业政策风险。
