医药生物行业周报：肿标与甲功试剂集采规则与报量已明，国产替代强化国产玩家成长逻辑

肿标和甲功试剂集采规则明确，国产替代强化

1.1 肿标和甲功规则明确，静待12月30日各企业申报和中选结果

• 联盟成员：除山东、浙江、江苏外大陆地区全部参加，共28省(区、兵团)。
• 项目内容：肿瘤标志物16项（癌胚抗原、甲胎蛋白居前），甲状腺功能9项（TSH、FT4居前）。
• 意向采购量：总意向采购量5.5亿人份，肿瘤标志物2.73亿人份（首年2.45亿），甲状腺功能3.39亿人份（首年3.05亿）。
• 拟中选规则：
  • 规则一：按有效申报企业排名确定拟中选企业。
  • 规则二：整体申报降幅＞50%的企业增补为拟中选，不受数量限制。
• 最高有效申报价：专家议定，假设降幅50%后下降0.01元。
• 分量规则：未中选产品意向采购量作为待分配量，优先选择拟中选排名最高的企业。
• 申报时间：12月30日上午8:00-9:00。

1.2 根据报量和价格预估市场规模和竞争格局

• 市场规模：2025年肿标市场规模约64.65亿元和32.30亿元，甲功市场规模约53.52亿元和26.72亿元。
• 竞争格局：
  • 进口厂商仍占半壁江山，罗雅贝西占比分别达51%（肿标）、53%（甲功）。
  • 迈瑞医疗+新产业+安图生物+迈克生物+亚辉龙占比分别为38%（肿标）、39%（甲功）。
  • 国产厂商技术积累充分，成本和服务优势明显，有望提升市占率。

2. 12月第4周医药生物板块表现

• 板块整体：医药生物下跌1.91%，跑输沪深300指数3.27pct，排名第23位。
• 子板块表现：
  • 血液制品上涨0.37%，涨幅最大。
  • 线下药店下跌4.35%，跌幅最大。
  • 体外诊断板块下跌1.22%。

3. 风险提示

• 产品临床研发失败。
• 产品安全性风险。
• 行业竞争格局恶化，国产厂商内卷价格，毛利率下降。