艾德生物是国际领先的精准医疗分子诊断龙头企业,专注肿瘤基因检测,聚焦药物伴随诊断。公司拥有PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至2024年12月,公司在国内成功研发并获批30款单基因及多基因肿瘤检测产品,其中多个产品目前仍是国内独家获批。公司保持优异稳健的业绩成长,2018-2023年营收和归母净利的CAGR分别为18.9%和15.5%,主要营收来自于院内销售的检测试剂。公司也是极少数能实现产品出海的伴随诊断企业,ROS1和PCR-11基因分别于2017和2021年在日本获批并纳入医保。
伴随诊断可为患者提供特定药物的关键性应用信息,帮助医生评估不同患者的受益及潜在风险,并确定治疗方案。随着人口老龄化进程加深和肿瘤发病率提高,新靶点、新药物、新疗法层出不穷,将直接带动相关基因检测需求的快速增长。全球伴随诊断市场规模约75亿美元,行业保持双位数增长,2021年国内市场规模约为50-60亿元人民币。目前非小细胞肺癌的诊疗流程已全周期嵌入伴随诊断,结直肠癌和卵巢癌等癌种的诊疗也愈发注重基因检测,同时PARP抑制剂和ADC药物的兴起有望开启更多癌种精准治疗的新时代。
公司在多个癌种已建立“研发+注册+销售”护城河,国内市占率遥遥领先,海外也连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司已与数十家龙头创新药企达成合作,有多款上市产品仍为国内独家,在研产品线中有HRD、FGFR等重磅品种,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利;且公司产品已顺利实现出海,将加速开拓国际市场。公司2024-26年归母净利润预计为3.05/3.80/4.67亿元,同比增长16.8%/24.5%/22.8%。公司一年期合理股价为26.66-29.00元,有13-23%的溢价空间,维持“优于大市”评级。