和元生物技术是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司,提供CRO和CDMO服务,核心业务包括病毒载体研发、大规模生产工艺开发、溶瘤病毒产品以及CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业。
临港基地产能利用率
临港产业基地于2020年建设,旨在解决GMP产能瓶颈问题,一期新增11条载体生产线、18条细胞生产线及3条灌装生产线。载体生产线于2023年9月启用,细胞生产线于2024年3月启用,目前GMP产能利用率正在逐步提升,未来将随着订单增加和产能爬坡推动收入规模扩大。
CDMO业务新签订单
2024年前三季度,CDMO业务收入10,710.95万元,同比增长45.94%,新增CDMO订单超2.5亿元。截至2024年9月末,公司累计协助客户获得43项IND批件,其中12项为FDA批件,服务经验位居国内前列。
CRO业务情况
2024年前三季度,CRO业务收入6,030.45万元,同比增长13.78%。公司积极拓展服务场景和技术,累计服务超过12,000家研发实验室客户,保持业绩稳定增长。
折旧摊销情况
2024年上半年,折旧摊销费用4497.99万元,主要因临港产业基地逐步投入使用。公司通过拓展市场、提高人效等措施应对,预计折旧摊销费用影响相对较小。
再生医学业务推进情况
2024年4月,公司投资设立全资子公司和元和美,成立再生医学中心,专注于细胞规模化生产,将技术服务领域扩展至再生医学。目前业务处于起步阶段,占营收比重较小,未来有望成为业绩增长新亮点。
国家产业政策影响
2024年,国家和地方政府出台多项政策支持基因和细胞治疗行业发展,包括《全链条支持创新药发展实施方案》及地方行动计划。这些政策将提升国内CXO企业机会,促进生物医药产业创新发展。公司将继续发挥专业作用,支持创新药获批临床,赋能细胞和基因治疗领域发展。