和元生物机构调研纪要

和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年，专注于基因治疗领域的CRO和CDMO服务，核心业务包括病毒载体研发、大规模生产工艺开发、溶瘤病毒产品以及CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产。公司目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业。

行业环境分析
国内CGT行业处于政策支持与临床转化阶段，监管规范推动高规格CRO/CDMO需求。2025年4月国内首款腺相关病毒基因药物获批上市，标志着商业化进程取得里程碑进展。尽管2024年投融资总额和数量未显著改善，但CGT领域融资事件数同比增长4个百分点，显示资本市场认可其长期价值。行业目前处于产能周期中的“供给出清”阶段，下游企业融资不畅导致CDMO需求被动不足，未来景气度有望随宏观经济回暖和政策落地逐步恢复。

业务发展情况

1. CDMO业务

   • 2024年订单规模和收入有所增长，但客户因融资压力导致价格敏感度提升，订单价格普遍偏低。同时，项目执行周期拉长、产能扩张等因素推高运营成本，导致毛利率短期波动。公司将通过聚焦核心业务、优化成本控制、提升交付效率等措施逐步修复毛利率，预计产能利用率提升后将逐步回升。
   • 2024年新增CDMO订单超2.7亿元，累计承接项目超450项，其中4项为III期临床项目。临港产业基地一期投产推动产能爬坡，未来将支撑收入规模和盈利能力提升。

2. CRO业务

   • 主要服务科研院所，2024年收入8,582.11万元，同比增长8.02%，累计服务超12,800家客户。公司通过研发新技术平台、拓展海外市场提升国内市场占有率，并积极布局细胞治疗领域。

3. 费用结构

   • 2024年四季度销售和管理费用增加，主要源于业务提成及股份支付确认；研发费用下降系聚焦核心项目、优化人员结构所致。2025年公司计划通过跨事业部资源共享、强化项目管控、优化供应链及AI应用等措施降本增效。

战略布局

1. 技术路线
   以细胞和基因治疗载体技术为核心，强化自主知识产权，拓宽工艺应用领域。

2. 商业模式

   • 拓展CRO服务场景至医药企业并布局海外；CDMO业务以国内市场为起点逐步拓展至中、美、澳等核心生物制药市场，并延伸至再生医学领域。未来可能通过并购或技术合作等方式丰富研发、孵化及商业化服务。

3. 合作策略
   加强与行业内外战略伙伴合作，通过专利授权等方式引入新技术，推动多元化布局，形成多点支撑的产业格局。

未来展望
再生医学领域将成为新增长点，公司通过整合各事业部资源构建覆盖细胞治疗全产业链服务能力。临港基地产能释放及市场拓展将推动收入规模扩大，公司致力于成为立足国内、辐射全球的综合服务平台，实现“赋能细胞基因治疗，共守生命健康”的使命。