和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司，主要提供CRO和CDMO服务。公司核心业务围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，拥有基因治疗载体开发技术、生产工艺及质控技术等核心技术集群，产品涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体，以及溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒，并提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，推动基因治疗行业发展。
临港基地产能利用率
2024年公司临港产业基地一期全面投产，但由于GMP生产线启用时间较短，产能释放逐步进行中，目前GMP产能利用率持续提升。随着新增客户订单增加和客户新药管线推进，临港产业基地将实现产能爬坡，推动公司收入规模扩大和盈利能力提升。
CDMO业务新签订单
2024年新增CDMO业务订单额超过2.7亿元，2025年第一季度新增订单额超过2,800万元。截至2025年Q1末，公司累计协助客户获得国内外IND批件46项（其中美国FDA批件13个）。
CDMO业务毛利率预期
受生物医药领域投融资状况影响，目前CDMO订单价格较低，同时公司运营成本较高，导致CDMO业务毛利率短期内处于亏损状态。公司将持续专注核心业务，通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等措施，借助临港产业基地大规模产能优势，支持创新药企业推进后期临床项目，提升自身竞争力和市场渗透率。随着国内外投融资环境改善和产能爬坡释放，CDMO业务毛利率将逐步回升。
折旧摊销情况
2024年各类资产累计折旧摊销金额约9,205万元，主要因临港产业基地逐步投入使用导致固定资产折旧摊销大幅增长。预计近期内固定资产投入节奏放缓，折旧摊销增幅也将减少。临港产业基地的投入使用虽然短期内增加运营成本，但有利于公司构建从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案能力。随着市场回暖和产能利用率提升，公司有望推动订单和收入规模快速增长。
CDMO订单收入确认节奏
公司CDMO业务采用时段法中的里程碑法确认收入，订单分为Pre-IND和Post-IND两阶段。客户经营状况、研发进展及融资情况等因素影响订单执行周期，从而影响收入确认节奏。随着市场供需再平衡，预计公司CDMO订单收入确认节奏将重新平稳发展。
再生医学业务推进情况
公司通过整合各事业部经验，构建覆盖细胞存储、原料生产到临床转化的CRO/CDMO全产业链服务能力，将技术服务应用领域扩展至再生医学领域。2024年4月，公司投资设立全资子公司和元和美，9月成立“和元和美再生医学中心”，专注于细胞规模化生产，并积极推进与医疗机构及资源方的合作，探索新的商业运营模式，力争成为公司业务快速增长的新亮点。
股权激励情况
公司实施多项激励计划，覆盖核心技术人员、核心业务人员、中高层管理人员等骨干力量，通过中长期激励机制完善薪酬激励体系，强化人才团队管理，促进公司持续发展。未来如实施新的股权激励计划，公司将严格按照规定进行公告，及时履行信息披露义务。
