和元生物是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司，提供CRO和CDMO服务，核心业务包括病毒载体研发、大规模生产工艺开发、溶瘤病毒产品以及CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司致力于打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业。
2025年业绩表现
2025年公司实现营业收入26,769.69万元，同比增长7.88%，其中细胞和基因治疗CRO业务收入9,322.62万元（增长8.63%），CDMO业务收入13,563.55万元（基本持平），再生医学等业务收入3,855.31万元（增长58.91%）。利润总额亏损23,307.98万元，但较上年同期减少亏损8,675.06万元，扣非净利润亏损24,640.94万元，减少亏损8,950.30万元。研发支出4,874.59万元，占营收18.21%，累计获得发明专利授权28项。
行业景气度与市场前景
细胞和基因治疗行业快速发展，全球已获批40余款基因治疗产品，投融资环境回暖，2025年国内融资总额约21.78亿美元，同比增长237.15%。政策层面持续支持，医保支付端逐步优化，CRO/CDMO企业迎来增长机遇。公司累计协助客户获得IND批件63项，承接项目超650个，其中III期临床项目5项。
产能与商业化进展
临港产业基地一期全面投产，新增CDMO业务订单超1.3亿元，但产能利用率逐步提升中。CDMO业务毛利率仍为负值，但公司通过技术升级、成本控制等措施推动毛利率回升。已合作的III期临床及以后项目5个，积极支持客户后期临床项目推进。
业务布局与进展
- 再生医学：布局干细胞、免疫细胞、外泌体等领域，与头部企业共建联合实验室，获得ISO9001资质认证，首个合作项目落地长沙。
- 体内CAR-T：已布局完整技术体系，覆盖病毒载体和非病毒载体方向，承接客户项目，有望助力客户2026年下半年获得IND批件。
- AI技术：通过自建团队和战略合作深化AI布局，搭建企业级智能体开发平台，孵化实验设计、生产质控等智能体，推动数智化转型。
财务与现金流
经营性现金流净流出10,259.49万元，主要受增值税留抵退税影响，剔除后较上年改善。货币资金余额2.93亿元，资金安全。
