安必平机构调研纪要

广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业，于2020年8月在科创板上市。公司拥有自主研发的试剂和配套设备，产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次，部分产品已获得CE、BSI和日本厚生劳动省认证。

1. 公司与腾讯合作进展
   公司与腾讯AI Lab合作开发的宫颈细胞学AI辅助系统正进行三类证注册申报，主要解决筛阴问题。该系统已标注超100万视野图像和260万细胞，第三方测试显示特异度较高。公司已推广“细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪+AI判读”智能化筛查方案，减轻医生工作量。该产品获美国ASCCP科技创新奖，相关论文发表于《Modern Pathology》和《Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica》。

2. AI辅助诊断纳入医保立项指南
   国家医保局将AI辅助诊断纳入立项指南，涵盖检验病理类场景，将极大促进病理数字化和智能化发展。此前三部门已发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，涵盖病理诊断应用。

3. 伴随诊断业务情况
   公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，大分子药市场将快速发展。伴随诊断业务特点：试剂盒按三类证管理周期长，需配合药物上市，但与免疫组化技术关联紧密，是长期战略布局。

4. 病理共建业务模式
   公司通过旗下医学检验所与医院开展病理科共建业务，将标本送检模式改为院内诊断，提升基层医院诊断能力。业务路径：以三级医院为核心，通过医联体和专科联盟切入基层医院，利用2300多家医疗机构客户及专家资源，响应强基层政策。服务方式包括区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心等，灵活组合满足客户需求。

5. 核心产品与技术
   公司AI辅助诊断产品、病理医学图像分析处理软件、全自动数字切片扫描系统已获市场认可，形成“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”智能化筛查方案，提升产品竞争壁垒，助力拓展大客户和替代进口产品。