公司点评：PFA取得NMPA认证，产品矩阵日趋丰富

惠泰医疗（688617.SH）公司点评

一、新产品取得NMPA认证 2024年12月16日，惠泰医疗宣布其一次性使用心脏脉冲电场消融导管和上海宏桐心脏脉冲电场消融仪获得III类NMPA注册证，用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。

二、产品特点与优势

• PFA产品：融合了“压力感知/贴靠指示”、“磁电定定位三维标测”和“脉冲消融”三大特色功能，具备独特技术优势。
• 安全性与有效性：通过贴靠指示功能提供直观参考，实现基于贴靠的选择性放电，降低复发风险，提高治疗的安全性和有效性。
• 市场前景：根据弗若斯特沙利文数据，2025年中国房颤脉冲电场消融医疗器械市场规模将达到12.87亿元，预计到2032年将增长至163.15亿元，复合增速为43.73%。

三、研发与平台化

• 研发投入：2017年至2023年，公司研发费用从0.50亿元增加至2.38亿元，年复合增长率达29.70%。
• 产品布局：电生理领域包括一次性使用心脏电生理标测导管、脉冲消融导管、脉冲消融仪等；血管介入领域包括胸主动脉覆膜支架系统、导丝等；非血管介入领域包括输尿管支架及附件等产品线。

四、财务预测与投资建议

• 盈利预测：预计2024-2026年公司营业收入分别为20.83亿元、27.27亿元、35.78亿元，同比增长26.2%、30.9%、31.2%；归母净利润分别为7.08亿元、9.45亿元、12.53亿元，同比增长32.6%、33.5%、32.6%。
• 估值水平：截至2024年12月16日，公司股价为351.00元，PE分别为48X、36X、27X，维持“买入”评级。

五、风险提示

• 新品销售推广不及预期；
• 政策风险；
• 研发进展不及预期。