东方财富新消费美护巨子生物医美产品进展点评玫瑰今日国药监局

【东方财富新消费|美护】巨子生物医美产品进展点评 玫瑰今日国药监局医械技术审批中心官网公示，巨子生物旗下的“注射用重组胶原蛋白填充剂”符合优先审批的情形并予以公示。 太阳医疗器械绿色通道分为“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两类，前者主要针对【符合具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创等条件】的医疗器械（#例如锦波生物的第一款产品），后者主要针对有明显临床优势的紧急产品或被列 【东方财富新消费|美护】巨子生物医美产品进展点评 玫瑰今日国药监局医械技术审批中心官网公示，巨子生物旗下的“注射用重组胶原蛋白填充剂”符合优先审批的情形并予以公示。 太阳医疗器械绿色通道分为“创新医疗器械特别审查”和“医疗器械优先审批”两类，前者主要针对【符合具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创等条件】的医疗器械（#例如锦波生物的第一款产品），后者主要针对有明显临床优势的紧急产品或被列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的医疗器械（#例如这次巨子生物的产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”）。 太阳被纳入优先审批医疗器械之后，从公示到获批上市时间一般在3-12个月不等。 案例1：河南赛美视生物的人工晶状体，2023年2月1日公示“优先审批”，2023年6月7日正式获批，间隔约【5个月】； 案例2：湖南明康中锦的无创呼吸机，2023年8月18日公示“优先审批”，2024年3月29日正式获批，间隔约【7个 月】； 案例3：锦波生物的重组III类人源化胶原蛋白冻干纤维，2020年9月30日公示“创新审批”，2021年6月29日获批，间隔约【9个月】； 礼物近期巨子与锦波股价有所回调，部分投资者担心今年重组胶原蛋白医美产品审核从严可能会导致这些公司后续的产品无法获批，但巨子产品纳入优先审批证明产品注册审核依然在正常推进。 从另一个角度来看，国药监局对重组胶原械三产品的审核从严反而会巩固有研发能力、有严肃医疗与医美产品管线的龙头公司的产品地位。 重申继续重点推荐高景气度的重组胶原蛋白赛道！巨子当前股价几乎不含有医美产品预期，明年产品获批后将是明确增量；加上胶原棒尚未触及天花板，焦点系列将确定性带来增量业绩，回调即是买入机会。