2024年12月03日 新产业(300832.SZ)医药生物/医疗器械 海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升 ——新产业首次覆盖公司深度 高毛利试剂是公司主要的利润来源,X8贡献主要测试量 新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司,也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利,因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素,2019年推出MAGLUMIX系列仪器后公司发展进入新阶段,高速机X8产品力业内领先,是目前公司的主要测试量来源。2024年前三季度公司X8装机量已达到2023年全年水平,存量X8数量稳定增长,试剂消耗量和利润增长确定性强。 我国院内检测向三级医院集中发展,X8和T8有望占据国产替代份额 2023年三级医院约占70%的院内检测市场,其占比呈持续提升趋势;三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平,因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展,三级医院检测量大,尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线;因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1按新装机数量计算,新产业市占率约为10%排名第二,其中高速机X8和流水线T8占66%的销售额,公司在国内三级医院的仪器存量持续提升,有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。 我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕,有望加速国产替代进程 我国化学发光体外诊断已经经历两次集采,终端价格降价约50%,集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省(区、兵团),覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测;预计本次集采落地后,国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内,集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好,集采政策温和,预计本次集采降价约为50%,进口品牌经销商的利润空间被压缩,国产企业拿到入院资格,有望复制前两次集采加速国产替代的进程,国内龙头公司有望从中受益。 公司在海外的市场地位持续提升,中高速仪器装机占比提升明显 新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建,是全球体外诊断行业的增长点,新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商,在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升,公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主,海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%,大中型仪器装机量已经超过2023年全年,海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强,驱动试剂收入增长。 首次覆盖,给予推荐评级 预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元,55.3亿元,66.0亿元;归母净利润为19.2亿元,23.2亿元,28.1亿元,归母净利润年复合增长率为19.5%;首次覆盖,给予推荐评级。 风险提示:国内招标采购恢复不及预期风险,医保支付政策风险,集采降价 超预期风险,国际关系风险 推荐(首次评级) 李志新(分析师) lizhixin@cctgsc.com.cn 证书编号:S0280523110001 庞雨东(研究助理) pangyudong@cctgsc.com.cn 证书编号:S0280123100008 市场数据2024.12.03 收盘价(元):68.80 一年最低/最高(元):58.31/97.20 总股本(亿股):7.86 总市值(亿元):541 流通股本(亿股):6.80 流通市值(亿元):468 近3月换手率:45.54 股价一年走势 40% 20% 0% -20% 2023/122024/032024/062024/09 新产业沪深300 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 3,047 3,930 4,591 5,500 6,563 增长率(%) 19.7 29.0 16.8 19.8 19.3 净利润(百万元) 1,328 1,654 1,925 2,367 2,891 增长率(%) 36.4 24.5 16.4 23.0 22.1 毛利率(%) 70.3 73.0 74.6 75.1 75.5 净利率(%) 43.6 42.1 41.9 43.0 44.0 ROE(%) 20.8 21.9 22.2 22.8 23.0 EPS(摊薄/元) 1.69 2.10 2.45 3.01 3.68 P/E 40.5 46.3 27.7 22.5 18.4 P/B 6.4 8.7 6.1 5.1 4.2 财务摘要和估值指标(数据截至2024/12/03) 资料来源:Wind,股价时间为2024年12月03日 目录 1、新产业——海内外双轮驱动的化学发光龙头公司6 2、化学发光免疫诊断——国产替代加速进行的高景气赛道8 2.1、体外诊断行业现状:我国院内检测向三级医院倾斜8 2.2、化学发光免疫诊断-我国体外诊断最大的市场10 2.3、集采范围逐渐扩大,2024年第三次集采后降价影响有望出清15 2.4、我国化学发光国产化率约为30%,三级医院仍处于进口垄断阶段18 2.5、按新装机仪器拆分,国产品牌新装机占比明显提升19 3、新产业:国产替代与IVD出海双轮驱动增长21 3.1、新产业试剂品类齐全,小分子夹心法的技术突破提升了竞争力21 3.2、MAGLUMIX系列产品力全球领先,提升单机产出23 3.3、SATLARST8流水线进一步提升三级医院的竞争力24 3.4、MAGLUMIX系列成为主力机,装机量及单机产出双重增长26 3.5、国内市场:三级医院为主的高端市场是主要的增长驱动力29 3.6、海外市场:市场地位逐渐提升,中高速仪器装机提升单机产出32 4、预计未来三年归母净利润年复合增长率有望达到19.5%34 5、首次覆盖,给予推荐评级34 附:财务预测摘要36 图表目录 图1:我国化学发光行业市场竞争格局/20216 图2:我国化学发光仪器新装机竞争格局/2024H16 图3:新产业股权结构图/截至2024Q36 图4:新产业发展历史7 图5:新产业营业收入及净利润/万元7 图6:新产业海内外收入/万元7 图7:我国医疗机构门诊诊疗人次/亿人次8 图8:我国入院人次/万人次8 图9:我国公立医院次均门诊检查费用/元9 图10:我国公立医院次均入院检查费用/元9 图11:我国不同等级医院次均门诊检查费用/元9 图12:我国不同等级医院次均住院检查费用/元9 图13:我国院内检查市场空间/亿元10 图14:我国体外诊断市场空间/亿元10 图15:我国免疫诊断行业市场空间/亿元11 图16:我国免疫诊断市场空间/亿元12 图17:我国中高通量免疫诊断市场空间/亿元13 图18:2021年我国免疫诊断细分市场(按金额计算)/%14 图19:2023年我国免疫诊断集采意向采购量/份14 图20:2021年我国化学发光市场竞争格局/以金额计算18 图21:我国传染病八项竞争格局/按采购量计算18 图22:性激素六项集采竞争格局/按采购量计算19 图23:糖代谢两项集采竞争格局/按采购量计算19 图24:β-HCG集采竞争格局/按采购量计算19 图25:总-HCG集采竞争格局/按采购量计算19 图26:2024H1我国化学发光仪器招标竞争格局(按金额计算)20 图27:2024H1我国化学发光仪器招标竞争格局(按数量计算)20 图28:2024H1化学发光仪器竞争格局/按金额计算20 图29:2024H1化学发光竞争格局(按仪器类型拆分)20 图30:新产业各类试剂销售情况/201921 图31:SATLARST8产品图26 图32:新产业仪器及试剂毛利万元27 图33:新产业仪器及试剂毛利率/%27 图34:新产业仪器装机数/台27 图35:新产业仪器产品销量(2023H1)/台27 图36:新产业仪器单价/万元28 图37:新产业仪器毛利率/%28 图38:新产业仪器累计装机总数/台28 图39:新产业存量仪器数量(按5年寿命计算)/台28 图40:新产业海内外中高速仪器装机占比/%29 图41:新产业单机产出(按5年寿命计算)/万元29 图42:新产业X8装机数量/台29 图43:新产业国内医疗机构覆盖数量/家30 图44:新产业三甲医院覆盖数量/家30 图45:新产业国内装机数量/台30 图46:新产业国内仪器销售单价(出厂价)/万元30 图47:新产业国内累计装机数量/台31 图48:国内存量仪器估算(按5年寿命计算)/台31 图49:国内存量仪器估算(按5年寿命估算)/台31 图50:国内仪器单机产出(按5年寿命估算)/万元31 图51:2024H1新产业仪器销售占比/%32 图52:各仪器国内市占率/2024H132 图53:新产业海外销售情况32 图54:新产业海外装机数量/台33 图55:新产业海外仪器单价/万元33 图56:新产业海外存量仪器(以5年寿命估算)/台34 图57:新产业海外单机产出(按5年寿命估算)/万元34 图58:新产业历史估值/PE-TTM35 表1:临床诊断分类8 表2:主要的免疫诊断方法学11 表3:化学发光免疫诊断的优势12 表4:化学发光体外诊断主要项目13 表5:化学发光体外诊断主要项目15 表6:我国化学发光集采情况15 表7:安徽省牵头25省联盟IVD集采化学发光报量情况16 表8:部分龙头公司化学发光NMPA获批数量/截至2024年H121 表9:LC-MS/MS法与化学发光竞争法的优缺点22 表10:新产业小分子夹心法与质谱法检测25-羟基维生素D结果22 表11:部分龙头公司化学发光仪器及其参数23 表12:新产业化学发光仪器,生化仪器性能指标23 表13:国内化学发光公司三级医院覆盖情况/2024H124 表14:体外诊断流水线各模块及功能24 表15:北京协和医学院流水线使用前后对比24 表16:龙头公司体外诊断流水线产品性能25 表17:不同模式下最后一个急诊样本的前处理TAT26 表18:新产业海外子公司建设情况33 表19:新产业营业收入拆分/万元34 表20:可比公司的PE比较35 1、新产业——海内外双轮驱动的化学发光龙头公司 我国化学发光体外诊断领域龙头公司,海内外双轮驱动增长。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂,是我国化学发光领域的龙头公司。2021年新产业在国内化学发光行业市占率5.2%,排名国产企业第三;按新装机市场计算,至2024H1,新产业市占率提升至国内第四。截至2024年H1,国内三甲医院覆盖率达到60.2%,在海外市场为155个国家和地区的医疗终端提供服务,海内外累计化学发光体外诊断 仪器装机超3万台。 2%6% 5% 5% 35% 6% 6% 7% 28% 14% 43% 13% 10% 5% 10% 5% 图1:我国化学发光行业市场竞争格局/2021图2:我国化学发光仪器新装机竞争格局/2024H1 Roche AbbottBECKMANSIEMENS 迈瑞医疗安图生物新产业迈克生物其他 罗氏 迈瑞医疗贝克曼新产业安图生物亚辉龙其他 资料来源:医疗器械蓝皮书2021,诚通证券研究所资料来源:IVD体外诊断网,诚通证券研究所 公司股权结构稳定,行业专家掌控公司经营。实控人翁先定先生共持有30.06%的股权,不参与公司实际经营;公司董事长及总经理饶微博士及其一致行动人饶捷共持股16.88%,饶微博士1997年加入新产业有限责任公司,建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统,并带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器,使发行人成为国内最早建立起直接化学发光免疫分析完整平台、实现产业化的公司。 图3:新产业股权结构图/截至20