2023年，中国医疗器械产业在全球经济下行背景下逆势稳步发展，产业规模稳居全球第二。国家及地方政府出台多项政策支持产业高质量发展，推动国产高端医疗器械创新突破，实现自主可控。2023年，中国医疗器械产业呈现以下特点：
政策方面：
- 国家层面出台多项政策，涉及税收减免、标准制定、发展规划等方面，推动产业高质量发展。
- 省市层面以粤港澳大湾区、长三角、京津冀为代表的相关政府部门持续发布扶植政策，规范行业发展。
- 政策重点包括：对进口器械免税退税降低患者负担、鼓励国产产品研发攻关“卡脖子”环节、打造“泛医疗都市圈”促进区域协同创新、完善监管体系鼓励创新发展。
产业方面：
- 中国医疗器械产业规模稳居全球第二，行业展现出强大韧性与活力。
- 创新医疗器械获批数量质量双丰收，医疗器械首次注册数量再创新高，中高端产品不断涌现。
- 进出口市场平稳增长，亚洲市场成为我国医疗器械产品最大的出口贸易市场。
- 国际巨头加快布局中国市场，本土化是其提升中国市场营收的重要举措。
- 龙头企业加强与细分领域领先企业合作，开拓产品应用市场。
科技创新方面：
- 医学影像领域：基于深度学习的影像扫描技术、全身 MRI 引导下的质子治疗和开放式磁共振技术、功能性超声成像监测血流动力学和脑功能变化等取得重大突破。
- 体外诊断领域：围绕传统技术的自动化、多种类型分子靶标的融合检测、侧流免疫层析试纸技术在传感染疾病防控的拓展应用、新一代 POCT 技术等取得重大突破。
- 先进治疗领域：5G 远程血管手术机器人、磁导航机器人集成心脏标测技术、碳离子治疗、减少放射治疗时间的质子治疗等取得重大突破。
- 植介入材料和器械领域：微型电源、活体组织电子导电材料、基因编辑移植器官、3D 打印可降解复合支架、迄今最薄的心脏植入物等取得重大突破。
- 康复和健康信息领域：智能假肢、个体化神经调控技术、多模态触觉反馈技术等取得重大突破。
资本方面：
- 2023年医疗器械领域投融资数量和规模均有所下滑。
- A 轮（含 Pre-A 轮与 A+ 轮）获投次数最多，战略融资融资次数排名第二。
- 投资金额主要集中在 B 轮（含 Pre-B 轮与 B+ 轮）和 A 轮（含Pre-A 轮与 A+ 轮）。
- 心血管、眼科、生物材料与再生医学、医美等领域是融资交易数量排名上升的领域。
- 2023年创新医疗器械 IPO 遭遇寒冬，国内仅有 10 家医疗器械企业成功上市。
- 并购交易稳中有升，迈瑞收购惠泰医疗拉开产业结构性重组序幕。
- “自主创新 + 自主可控”是企业发展主航道，一级市场活跃度有望提升，具有消费属性的细分赛道受到关注，IPO 方面审核仍旧趋严，医疗器械领域的并购元年有望开启，出海将成为企业能力版图标配。
总结与展望：
中国医疗器械产业在 2023 年展现出强大的韧性和活力，未来将继续朝着自主创新和自主可控的方向发展，实现产业高质量发展。自主创新和自主可控将是我国医疗器械产业发展的核心驱动力，结合人工智能、增材制造等前沿性和颠覆性技术进行原始创新，将塑造产业发展新动能新引擎。同时，中国医疗器械企业将加速布局海外市场，参与国际市场竞争。
