我国高性能医疗器械产业规模稳居全球第二，在磁共振、CT、手术机器人等高端装备领域已形成完整产业链条。2024年，国家层面政策频出，鼓励创新、发展新质生产力，推动医疗设备更新、医疗体系改革、监管体系优化完善。行业立法取得实质性进展，《医疗器械管理法》草案公开征求意见；创新产品审批数量和质量同步提升，多项技术达到国际先进水平；民族品牌加速全球化布局，构建国际竞争新优势。
2024年，我国医疗器械产业进入加速变革期，呈现健康、良好态势。国内医疗需求增长、国家政策扶持以及国产替代进程的加速，共同推动了我国医疗器械产业的竞争力提升。全球政治经济环境的变化，也为我国医疗器械产业带来机遇与挑战。一方面，全球供应链调整、各国对医疗自主可控的需求增强，为我国医疗器械企业提供了国产替代和全球供应链优化的机遇。另一方面，欧美市场对医疗器械产品的合规要求日趋严格，给我国企业带来一定挑战。
2024年，国内医疗器械产品创新提速增质，全年共有 65 个创新医疗器械产品获批上市。心脏内超声成像系统、融合超声和光声成像技术的双模态超声成像产品、基于多病种算法设计的眼底图像辅助诊断软件、小型化集成型单室质子治疗系统等产品在国内首次获批，彰显国产产品创新实力。我国创新医疗器械产品提质升级趋势日益显著，颠覆性原始创新逐渐萌发。人工智能医疗器械获批数量快速增长，医疗器械与人工智能加速融合。
2024年，医疗器械行业热门赛道格局生变，心血管介入、影像、机器人所占据 Top5。其中，冠脉和结构性心脏病融资次数最多，各有 10 起，电生理和心衰领域紧随其后，分别有 6 起和 5 起。医疗机器人领域，手术机器人占 25 起，其中主要的细分领域有腔镜手术机器人 6 起、经自然腔道手术机器人 5 起、经皮穿刺手术机器人 4 起、骨科手术机器人 3 起、眼科手术机器人 3 起，以及其他手术机器人 5 起。非手术机器人交易共 6 起，包括康复机器人、具身医疗机器人等。
2024年，医学影像领域在经历了前期的快速发展后，已迈入技术整合和应用深化的关键阶段。最值得关注的技术突破出现在磁共振成像（MRI）领域，香港大学吴学奎教授团队成功研发出仅 0.05 特斯拉的全身磁共振成像仪。这一创新打破了传统MRI设备的局限，降低MRI设备成本同时扩大了其应用范围。体外诊断领域，人工智能辅助的生物分子探针设计已成为生物医学领域值得重点关注的重要方向。人工智能在医学数据分析中的价值愈发凸显，深度学习及多模态数据融合技术不仅能够解析海量生物分子信息，还能识别关键疾病特征，优化疾病分类体系。
先进治疗领域，多项技术突破为未来医疗形态提供更多畅想。达芬奇 5 手术机器人引入力反馈技术，显著改善了之前版本的不足。华中科技大学在血管机器人栓塞领域取得显著进展，研发了一种磁控软微纤维机器人，实现了亚毫米区域内的远程、无缆、精确操控。上海交通大学研发了一种亚毫米级柔性连续体机器人，采用光纤复用与宏微驱动解耦的新策略，提升了狭窄腔内的介入能力。
植介入器械和生物医用材料领域，水凝胶、智能响应聚合物、可降解金属等创新材料与 3D 打印、干细胞、类器官技术等前沿科技协同发力，推动多项成果迈向临床转化。例如，美国 SYMVESS 脱细胞组织工程血管获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为血管创伤修复提供长效解决方案。上海交通大学团队开发的全球首款超材料 3D 打印椎体融合器，通过多级孔隙结构设计促进骨整合，成为骨科植入物的新标杆。
康复和健康信息领域，植入式脑机接口技术取得了重大突破，实现了更高带宽、更稳定的脑信号读取和传输。脑机接口产品 NEO植入人体的示意模型，为瘫痪患者恢复运动功能、言语功能、治疗神经系统疾病提供了新的可能。可穿戴设备实现医疗级人体生理信息如血糖、心率、血压等生理指标的持续监测。医疗大模型与人工智能技术正在深刻改变医疗行业，其准确率和效率不断提升。人形机器人从实验室走向规模化应用，取得重大技术突破降低了成本、提升了可靠性。
资本市场总体动态分析，融资数量止跌回升，热门赛道格局生变。医疗健康是国内一级市场中的重要投资版块，医疗器械作为医疗健康版块中的重要子领域，2024 年在宏观环境依然承压的背景下，赛道整体融资数量达到了 358 起，也是 2019 年后第三高的一年。投早投新仍是主旋律，国有资本成为中坚力量。从融资轮次来看，整体相对稳定，未出现大幅波动。具体而言，A 轮及以前的融资数量占比由 68% 略微上升至 73%，始终占据市场主流地位。这表明在当前市场环境下，初创企业凭借创新技术和商业模式更容易获得资本青睐。
