证券研究报告 行业研究|行业点评研究|医药生物 新版医保目录发布,看好创新药发展 请务必阅读报告末页的重要声明 2024年11月29日 证券研究报告 |报告要点 报告要点:11月28日国家医保局印发2024年版国家医保药品目录,本次调整中共91个药品新增进入国家医保药品目录。我们继续看好内需对国内企业的创新药拉动。产品价格降幅与2023年持平,目录外多家企业产品受益,目录内药品价格降幅温和,继续看好创新药行业。 |分析师及联系人 夏禹 郑薇 SAC:S0590518070004SAC:S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明1/8 行业研究|行业点评研究 2024年11月29日 医药生物 新版医保目录发布,看好创新药发展 投资建议: 强于大市(维持) 上次建议:强于大市 相对大盘走势 医药生物 30% 沪深300 7% -17% -40% 2023/112024/32024/72024/11 相关报告 1、《医药生物:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)》2024.11.15 2、《医药生物:业绩触底,行业有望稳健回升》2024.11.06 扫码查看更多 行业事件 11月28日国家医保局印发2024年版国家医保药品目录,本次调整中共91个药品新增进入国家医保药品目录。 产品价格降幅与2023年持平 本次谈判/竞价环节,117个目录外药品参加,89种谈判/竞价成功,成功率76%,平均降价63%;2023年143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,两次降幅基本持平。 目录外多家企业产品受益 我们统计了国内上市公司目录外新药纳入情况,恒瑞医药4个新药纳入医保,人 福医药有3个品种纳入,康方生物2个双抗产品(卡度尼利、依沃西)纳入,迪 哲医药、海思科、中国生物制药、信立泰均有2个品种纳入,云顶新耀、信达生 物、泽璟制药、京新药业各有1个品种纳入。 目录内药品价格降幅温和 目录内新药包括不调整支付范围续约、扩适应症等情况。恒瑞医药、百济神州、贝 达药业、罗欣药业、微芯生物、亚盛医药、君实生物均有产品扩展医保适应症。已公布有价格信息的品种中,多个品种并未降价,价格变动相对温和。 继续看好创新药行业 我们认为“业绩支撑或新品种增量强+催化(出海/热门新药开发/公司治理改善)”的标的预期表现稳健,继续看好创新药的发展,推荐恒瑞医药(多品种新药上市并进入医保+或有的出海预期)、康方生物(2个双抗纳入医保+依沃西的海外临床推进)、贝达药业(贝福替尼1线适应症进入医保+恩沙替尼FDA美国申报)。 风险提示:价格降幅超预期;药品入院进度不及预期 正文目录 1.医保谈判落地助力新药发展4 1.1目录外新药谈判:多家受益4 1.2目录内新药:价格降幅温和,多品种扩适应症5 1.3继续看好创新药6 2.风险提示6 图表目录 图表1:国内上市公司的新药(目录外)国谈纳入主要品种4 图表2:国内企业目录内药品谈判情况5 1.医保谈判落地助力新药发展 2024年11月28日国家医保局印发2024年版国家医保药品目录,本次调整中共91 个药品新增进入国家医保药品目录,其中包含肿瘤药26种、糖尿病等慢病用药15 种、罕见病13种、抗感染7种、中成药11种、精神病用药4种、以及其他领域药品 21种。91个品种中,65种是国内企业的品种。 产品价格降幅与2023年基本持平。本次谈判/竞价环节,117个目录外药品参加,89种谈判/竞价成功,成功率76%,平均降价63%;2023年143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。 1.1目录外新药谈判:多家受益 我们统计了国内上市公司目录外新药纳入情况。恒瑞医药4个新药纳入医保,康方 生物2个双抗产品(卡度尼利、依沃西)纳入,迪哲医药、海思科、中国生物制药、 信立泰均有2个品种纳入,云顶新耀、信达生物、泽璟制药、京新药业各有1个品种纳入。 图表1:国内上市公司的新药(目录外)国谈纳入主要品种 产品 企业 大类适应症价格降幅 布地奈德肠溶胶囊 云顶新耀 IgA肾病 他克莫司颗粒 华东医药 免疫排斥 奥特康唑胶囊 恒瑞医药 抗真菌 富马酸泰吉利定注射液 恒瑞医药 镇痛 恒格列净二甲双胍缓释片(I) 恒瑞医药 降糖 恒格列净二甲双胍缓释片(II) 恒瑞医药 降糖 注射用紫杉醇聚合物胶束 上海谊众 肿瘤 卡度尼利单抗注射液 康方生物 宫颈癌 依沃西单抗注射液 康方生物 肺癌 戈利昔替尼胶囊 迪哲医药 外周T细胞淋巴瘤 舒沃替尼片 迪哲医药 肺癌 托莱西单抗注射液 信达生物 降脂 考格列汀片 海思科 降糖 苯磺酸克利加巴林胶囊 海思科 疼痛 苯甲酸福格列汀片 信立泰 降糖 阿利沙坦酯氨氯地平 信立泰 降压 富马酸安奈克替尼胶囊 中国生物制药 肺癌 枸橼酸依奉阿克胶囊 中国生物制药 肺癌 重组人凝血酶 泽璟制药 手术止血 63% 地达西尼胶囊 京新药业 失眠 赛帕利单抗注射液 誉衡药业 肿瘤 盐酸氢吗啡酮缓释片 人福医药 镇痛 71% 注射用磷丙泊酚二钠 人福医药 镇静 氯巴占片 人福医药 癫痫 30% 资料来源:国家医疗保障局、药智数据,国联证券研究所(注:价格变动仅有部分品种披露) 对于新结构类型药物,纳入不纳入情况均有。ADC药物中,德曲妥珠、维布妥昔单抗、维泊妥珠纳入医保,但戈沙妥珠未纳入医保。双抗药物中,罗氏眼科药物法瑞西单抗纳入,安进的贝林妥欧未纳入。siRNA类药物中,诺华的英克司兰钠注射液未纳入。外企未纳入的品种,给了同类型品种的国内企业追赶的时间。 1.2目录内新药:价格降幅温和,多品种扩适应症 目录内新药多个品种不调整支付范围续约,此外恒瑞医药、百济神州、贝达药业、罗欣药业、微芯生物、亚盛医药、君实生物均有产品扩展医保适应症。以下已公布有价格信息的品种中,价格降幅在0%-15%之间,价格变动相对温和。 图表2:国内企业目录内药品谈判情况 产品 企业 备注 盐酸可洛派韦胶囊 凯因科技 不调整支付范围 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 复星医药 不调整支付范围 阿卡波糖咀嚼片 华东医药 不调整支付范围 缓痛止泻软胶囊 康臣药业 不调整支付范围 盐酸艾司氯胺酮注射液 恒瑞医药 不调整支付范围 普瑞巴林缓释片 恒瑞医药 不调整支付范围 昂丹司琼口溶膜 恒瑞医药 不调整支付范围 瑞维鲁胺片 恒瑞医药 不调整支付范围 羟乙磺酸达尔西利片 恒瑞医药 不调整支付范围 氟唑帕利胶囊 恒瑞医药 扩适应症 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 恒瑞医药 扩适应症(儿童用途) 注射用卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 扩适应症(肝癌后线) 脯氨酸恒格列净片 恒瑞医药 扩适应症(联用) 筋骨止痛凝胶 康缘药业 不调整支付范围 注射用甲苯磺酸奥马环素 再鼎医药 不调整支付范围 丁苯酞氯化钠注射液 石药集团 降3.6% 丁苯酞软胶囊 石药集团 降12.5% 注射用戈舍瑞林微球 百济/绿叶 扩适应症(乳腺癌) 甲磺酸贝福替尼胶囊 贝达药业 扩适应症(1线) 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ) 远大医药 不调整支付范围 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ) 远大医药 不调整支付范围 注射用艾博韦泰 前沿生物 不调整支付范围 泽布替尼胶囊 百济神州 扩适应症(FL) 注射用卡非佐米 百济神州 去除额外医保支付限定 替雷利珠单抗注射液 百济神州 扩适应症(小细胞肺癌/胃癌/肝癌) 赛沃替尼片 和黄医药 不调整支付范围 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 康辰药业 不调整支付范围 芍麻止痉颗粒 天士力 不调整支付范围 替戈拉生片 罗欣药业 扩适应症(十二指肠溃疡) 七蕊胃舒胶囊 健民集团 降8% 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 智飞生物 不调整范围,价格持平 甲磺酸多拉司琼注射液 海思科 不调整范围,价格持平 盐酸乙酰左卡尼汀片 海思科 不调整范围 西格列他钠片 微芯生物 不调整范围,价格持平 西达本胺片 微芯生物 扩适应症(DLBCL)降幅14.7% 奥雷巴替尼片 亚盛医药 扩适应症 本维莫德乳膏 冠昊生物 价格持平 注射用伊尼妥单抗 三生国健 不调整支付范围,价格持平 甲磺酸阿美替尼片 翰森制药 不调整支付范围 甲磺酸氟马替尼片 翰森制药 不调整支付范围,价格降4% 特瑞普利单抗注射液 君实生物 新增适应症(围手术期NSCLC、肾癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌) 资料来源:国家医疗保障局、上市公司公告整理,国联证券研究所 1.3继续看好创新药 2024年申万医药指数弱于上证指数,我们认为“业绩支撑或新品种增量强+催化(出海/热门新药开发/公司治理)”的标的预期稳健,继续看好创新药,推荐恒瑞医药(多品种新药上市并进入医保+或有的出海预期)、康方生物(2个双抗纳入医保+依沃西的海外临床推进)、贝达药业(贝福替尼1线适应症进入医保+恩沙替尼FDA美国申报)。 2.风险提示 价格降幅超预期。本次谈判结果仅部分药品公布价格,未公布价格品种价格有降幅超 预期的风险。 药品入院进度不及预期。药品上量,在谈判进入医保后,还需要产品入院的过程。若药品入院不及预期,药品存在销售不及预期的风险。 评级说明 投资建议的评级标准 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6到12个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的6到12个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,北交所市场以北证50指数为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准;韩国市场以柯斯达克指数或韩国综合股价指数为基准。 股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10% 增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~10%之间 持有 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5% 行业评级 强于大市 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 弱于大市 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数 分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 法律主体声明 本报告由国联证券股份有限公司或其关联机构制作,国联证券股份有限公司及其关联机构以下统称为“国联证券”。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由国联证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。 国联证券股份有限公司具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格,接受中国证监会监管,负责本报告于中国(港澳台地区除外)的分销。 国联证券国际金融有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见(4号牌照)的牌照,接受香港证监会监管,负责本报告于中国香港地区的分销。本报告署名研究人员所持中国证券业协会注册分析师资质信息和香港证监会批复的牌照信息已于署名研究人员姓名处披露。 权益披露 国联证券国际金融有限公司跟本研究报告所述公司在过去12个月内并没有任何投资银行业务关系,且雇员或其关联人士没有担任本报告中提及的公司或发行人的高级人员。 一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券”)。未经国联证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的,仅供我们的客户使用,国联证券不因收件