本次发行股票拟在创业板上市,创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板的投资风险 及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 浙江湃肽生物股份有限公司 (ZhejiangPeptitesBiotechCo.,Ltd.) (注册地址:浙江省绍兴市嵊州市三界镇横一支路8号) 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 (申报稿) 保荐人(主承销商) (深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401) 声明:本公司的发行申请尚需经交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行概况 发行股票类型 人民币普通股(A股) 发行股数 本次公开发行股票不超过1,390.3066万股,不低于发行后总股本的25%。本次发行全部为新股发行,不涉及股东公开发售股份的情形。 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 不超过5,561.2262万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量) 保荐人(主承销商) 华泰联合证券有限责任公司 招股说明书签署日期 【】年【】月【】 目录 声明1 发行概况2 目录3 第一节释义7 一、普通术语7 二、专业释义9 第二节概览11 一、重大事项提示11 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况12 三、本次发行概况13 四、发行人的主营业务经营情况14 五、发行人符合创业板定位15 六、发行人报告期主要财务数据及财务指标19 七、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况19 八、发行人选择的具体上市标准19 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项20 十、募集资金运用与未来发展规划20 十一、其他对发行人有重大影响的事项21 第三节风险因素22 一、与发行人相关的风险22 二、与行业相关的风险27 三、其他风险28 第四节发行人基本情况29 一、发行人基本情况29 二、发行人设立情况和报告期内的股本、股东变化情况29 三、成立以来重要事件(含报告期内重大资产重组)35 四、发行人在其他证券市场的上市、挂牌情况35 五、发行人的股权结构35 六、发行人控股及参股公司情况36 七、持有发行人百分之五以上股份或表决权的主要股东及实际控制人情况 ..............................................................................................................................36 八、实际控制人报告期内是否存在重大违法行为43 九、发行人股本情况43 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况51 十一、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签署的重大协议及履行情况58 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况59 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近二年变动情况60 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况62 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况63 十六、已经制定或实施的股权激励或期权激励及相关安排64 十七、发行人员工情况69 第五节业务和技术73 一、发行人主营业务、主要产品或服务的情况73 二、发行人所处行业的基本情况和竞争状况87 三、销售情况和主要客户132 四、采购情况和主要供应商135 五、发行人的主要固定资产和无形资产137 六、发行人的核心技术及研发情况142 七、发行人环境保护情况150 八、发行人的境外经营及境外资产情况153 第六节财务会计信息与管理层分析154 一、财务报表154 二、主要会计政策和会计估计160 三、非经常性损益情况174 四、缴纳的主要税种、税率和税收优惠情况175 五、主要财务指标176 六、经营成果分析178 七、资产质量分析205 八、偿债能力、流动性与持续经营能力分析222 九、报告期的重大投资或资本性支出、重大资产业务重组或股权236 十、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项237 第七节募集资金运用与未来发展规划238 一、募集资金运用情况238 二、未来发展与规划241 第八节公司治理与独立性245 一、报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况245 二、发行人内部控制情况245 三、报告期内发行人违法违规情况248 四、发行人资金占用和对外担保情况249 五、发行人直接面向市场独立持续经营的能力250 六、同业竞争252 七、关联方及关联交易253 第九节投资者保护262 一、本次发行前滚存利润的分配安排及决策程序262 二、发行上市后的股利分配政策262 第十节其他重要事项265 一、重要合同265 二、对外担保情况266 三、对发行人产生较大影响的诉讼或仲裁事项266 四、公司实际控制人、子公司,董事、监事、高级管理人员和核心技术人员作为一方当事人可能对发行人产生影响的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项268 第十一节声明269 一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明269 二、发行人实际控制人声明271 三、保荐人(主承销商)声明272 四、发行人律师声明274 五、承担审计业务的会计师事务所声明275 六、承担评估业务的资产评估机构声明276 七、承担验资业务的机构声明277 八、验资复核机构声明278 第十二节附件279 一、备查文件279 二、落实投资者关系管理相关规定的安排、股东投票机制建立情况280 三、与投资者保护相关的承诺281 四、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明303 五、审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明305 六、募集资金具体运用情况305 七、控股公司基本情况319 八、报告期内股本和股东变化情况325 九、发行人拥有的商标情况330 十、发行人拥有的专利情况334 第一节释义 本招股说明书中,除非文意另有所指,下列缩略语和术语具有如下含义: 一、普通术语 公司/本公司/发行人/湃肽生物 指 浙江湃肽生物股份有限公司 湃肽有限 指 浙江湃肽生物有限公司 华润双鹤 指 华润双鹤药业股份有限公司 GLPEPTIDE 指 GLPEPTIDEINVESTMENTⅢL.P. 瀚源投资 指 嵊州市瀚源投资管理合伙企业(有限合伙) 阜鼎生物 指 嵊州市阜鼎生物科技合伙企业(有限合伙) 海南瑞正 指 海南瑞正企业管理合伙企业(有限合伙) 阜越投资 指 嵊州阜越投资管理合伙企业(有限合伙) 众鑫企业 指 嵊州市众鑫企业管理合伙企业(有限合伙) 阜鑫投资 指 嵊州阜鑫投资管理合伙企业(有限合伙) 上虞新肽 指 绍兴上虞新肽科技合伙企业(有限合伙) 华熙生物 指 华熙生物科技股份有限公司 上虞乾力 指 绍兴上虞乾力创业投资合伙企业(有限合伙) 星瀚投资 指 嵊州市星瀚投资管理合伙企业(有限合伙) 肽美壹号 指 肽美壹号企业控股(杭州)合伙企业(普通合伙) 肽美企业 指 肽美企业管理(杭州)合伙企业(有限合伙) 杭州湃肽 指 杭州湃肽生化科技有限公司 浙江湃玥 指 浙江湃玥生物有限公司 上海湃肽 指 上海湃肽生物科技有限公司 嵊州湃肽 指 嵊州湃肽新生抗原肽生物有限公司 莱叙利斯 指 莱叙利斯(上海)检测技术有限公司 杭州肽美啦 指 杭州肽美啦生物科技有限公司 杭州越肽 指 杭州越肽生物科技有限公司 广州湃玥 指 广州湃玥品牌管理有限责任公司 杭州湃玥 指 杭州湃玥生物科技有限公司 绍兴湃肽 指 绍兴湃肽纳米生物技术有限公司 嵊州肽美 指 嵊州肽美生物科技有限公司 嵊州医可达 指 嵊州医可达企业管理合伙企业(有限合伙) 上海医可达 指 上海医可达生物科技有限公司 珀莱雅 指 珀莱雅化妆品股份有限公司 丸美 指 广东丸美生物技术股份有限公司 石药集团 指 石药控股集团有限公司 诺泰生物 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 圣诺生物 指 成都圣诺生物科技股份有限公司 锦波生物 指 山西锦波生物医药股份有限公司 翰宇药业 指 深圳翰宇药业股份有限公司 双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 鸿绪生物 指 鸿绪生物医药科技(北京)有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 弗若斯特沙利文 指 弗若斯特沙利文公司,是一家独立的国际咨询公司,其研究数据被多家A股及港股的上市及拟上市公司引用。本文索引的弗若斯特沙利文公司数据来源于其公开报告或转引于同行业公司公开披露文件引用的弗若斯特沙利文公司数据 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会,承接了原国家卫生部、国家卫计委职能 本次发行 指 向社会公开发行不超过1,390.3066万股人民币普通股A股的行为 发行价格 指 本次发行的每股价格 A股 指 每股面值1.00元人民币之普通股 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、最近三年 指 2020年、2021年及2022年 报告期各期末 指 2020年12月31日、2021年12月31日及2022年12月31日 保荐人、主承销商、华泰联合证券 指 华泰联合证券有限责任公司 发行人律师、锦天城律师 指 上海市锦天城律师事务所 申报会计师、中汇会计师 指 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) 资产评估机构、天源资产评估 指 天源资产评估有限公司 二、专业释义 多肽 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物,其在连接方式上与蛋白质相同,通常将含有氨基酸数量100个以下的氨基酸序列称为多肽 原料药/API 指 ActivePharmaceuticalIngredients,又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂 高级医药中间体 指 医药中间体是药物合成过程中制成的中间产品,高级医药中间体往往只需少量步骤即可合成原料药并最终制成药物成品 制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 小分子化药/小分子化学药物 指 通常指分子量小于1,000道尔顿的有机化合物,部分文献也认为传统小分子化学药物的分子量一般不高于500道尔顿 CRO 指 ContractResearchOrganization,合同研究组织,主要为药物研发相关公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 CDMO/CMO 指 CDMO系ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,指定制研发与生产业务,通过合同形式为医药企业及相关机构提供委托工艺研发及定制生产的商业化机构;CMO系ContractManufacturingOrganization,指为制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。其研发的技术一般都是依靠客户提供的成熟工艺路线,利用自身生产设施提供扩大化生产服务 CMC 指 ChemicalManu