湃肽生物招股说明书梳理：长期深耕多肽行业，培育领先的产品管线和客户群

湃肽生物：专业的多肽产品服务供应商。公司成立于2015年，是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业。公司股权结构清晰，核心管理团队拥有专业多肽知识、丰富研发经验和敏锐行业洞察力，深刻理解多肽化妆品及医药研发流程及管理体系。 多肽产品行业高景气，呈现头部集中趋势。近年来多肽化妆品原料市场发展迅速，根据弗若斯特沙利文，全球多肽化妆品原料市场规模在2016-2021年间保持16.8%的年复合增速。中国多肽类药物领域虽然发展时间较晚，但有望迎来多肽CDMO行业的快速增长期，中国市场渗透率持续提升，已成为全球多肽类药物CDMO产业转移的重要承接地。中国多肽CDMO市场在2021年至2025年和2025年至2030年将以44.5%和26.7%的复合年增长率加速增长，到2025年将达到56.7亿元规模。 多肽产品服务能力领先，持续拓展国内外市场和客户群。1）提供全方位多肽产品服务，搭建国际标准产能。公司具备完整的多肽化妆品原料和多肽医药领域的全产业链服务能力。在多肽化妆品原料领域，公司建立从早期产品研发、实验、生产到稳定性检测和功效测评的全链条服务能力，为知名化妆品企业提供多肽化妆品原料一站式解决方案。在医药领域，公司产品涵盖丰富的原料药及高级医药中间体产品管线，同时提供多肽药学研究服务和定制研发和生产服务。2）建立完善的核心技术平台，在研项目储备丰富。公司在多肽领域具备强大的研发实力和生产能力，拥有经验丰富的研发团队和多项专利技术，其多肽药物合成与生产技术平台处于业内领先地位，并且掌握了一系列多肽原料药规模化生产的核心技术。公司已搭建了丰富产品管线，涵盖多个知名品种。 3）与头部化妆品和医药企业建立多元化深度合作，客户集中度较高。公司经过多年积累建立了良好的客户服务能力、品牌优势和对多肽产品的深厚理解，强大的客户服务能力使公司在行业内树立了良好的信誉和品牌形象，并与华润双鹤、先声药业等知名药企建立了稳固合作关系。 募集资金项目用途：公司计划募集资金12.45亿元，用于提升创新能力、扩大市场份额。公司计划投资多肽产业园建设项目、药物肽研发项目、化妆品用多肽研发项目和补充流动资金，将增强公司的研发与技术实力、充实产品管线，打造核心竞争力护城河并进一步丰富多肽原料药的产品线。 风险提示：多肽化妆品原料销售风险、客户集中度较高风险、创新风险、核心技术人员流失及核心技术泄露风险 1湃肽生物：专业的多肽产品服务供应商 1.1深耕多肽产品领域，提供高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力 湃肽生物是一家聚焦于多肽产品领域的企业。公司成立于2015年，主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务，是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业。公司以关注人类健康、美丽为经营宗旨，凭借业内领先的多肽合成和修饰核心技术优势，为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。 图1：公司历史沿革 公司为国内规模领先的多肽化妆品原料生产企业。公司拥有信号类肽（抗老化类）、神经递质抑制类肽（抗皱类）、承载类肽（修复类）及特殊功能肽（其他类）等多种功效的多肽化妆品原料产品，同时专注于多肽化妆品原料配方和产品的创新。公司拥有领先的多肽化妆品原料开发技术与规模化生产能力，为珀莱雅、华熙生物、丸美等知名化妆品企业提供多肽化妆品原料一站式解决方案。公司持续完善质量体系建设，在制度方面建立了GMP培训制度，获得“化妆品多肽原料质量管理体系认证”。公司作为专业医药原料供应商，在医药领域有基础，医药的理念和技术可用于化妆品功能性原料研发，保证化妆品用多肽及成品具有较高标准和质量。 多肽医药产品方面，公司自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药/高级医药中间体。公司已搭建了丰富的产品管线，产品管线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种。多肽原料药的工艺研发和生产能力是公司主要竞争优势和业务发展的基础，公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽原料药品种进行研发，已搭建了丰富的产品管线，完成了多种多肽原料药的研发布局。在多肽医药相关服务方面，公司依托在药品开发领域多年积累的丰富经验，为客户提供多肽原料药研发及定制生产服务（CDMO/CMO）及多肽药学研究服务（CRO）。 1.2股权结构清晰，核心管理和技术团队经验深厚 股权结构清晰。公司共同实际控制人包括邢海英、秦德志、纪东亮、施跃英、章志强等16名自然人，邢海英通过直接持股以及瀚源投资、阜越投资、众鑫企业、星瀚投资合计控制湃肽生物32.77%的股权，为公司实际控制人。 图2：湃肽生物股权结构（截至2023年6月21日） 核心管理与技术团队具有资深的药物研发经历。高管团队深耕多肽领域十余年，具备丰富研发经验和敏锐行业洞察力，深刻理解多肽化妆品及医药研发流程及管理体系。董事长邢海英女士在多肽及医药行业深耕超20年，自2001年起任职于浙江医药股份有限公司，2015年7月担任湃肽生物董事长兼总经理。核心技术团队拥有丰富制药企业及化妆品从业经验，为公司持续稳健发展提供赋能。 表1：公司管理层及核心技术人员 1.3收入稳健增长，盈利能力持续提升 业绩表现优秀，收入和利润端增长强劲。收入端，2020-2022年公司实现营业收入0.86、1.43和2.15亿元，处于持续增长阶段；归母净利润由2020年的0.12亿元增长至2022年的0.72亿元。分板块看，公司主营业务包含多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关CDMO、CRO服务，2020-2022年多肽化妆品原料业务收入分别为0.46、0.89、1.38亿元，是公司主要收入来源。 图3：2020-2022年收入、净利润（百万元） 图4：公司收入结构（百万元） 毛利率稳中有降，研发费用和管理费用处于高位水平。2020-2022年公司毛利率分别为68.49%、67.76%和65.84%，毛利率总体保持稳定。其中公司多肽医药产品及相关服务毛利率略低于同行业可比公司，主要系与其他公司业务结构存在差异，多肽原料药、高级医药中间体占多肽医药产品及相关服务收入的比重较高，毛利率略低于同行业可比公司。2020-2022年公司销售费用率为10.84%、12.46%和8.05%，研发费用率分别为13.70%、11.99%和9.52% 图5：2020-2022年毛利率和净利率 图6：公司期间费用率 人员规模处于扩张期，生产人员占据主导地位。公司员工数量由2020年的283人增长至2022的417人。截至2022年12月，生产、研发、管理以及销售人员占比分别为56%、19%、19%和6%，其中研发人员共计78人，其中本科及以上学历68人，研发团队专业背景涵盖药学、药物制剂、化学、生物科学、材料科学与工程、高分子材料与工程等多个领域。 图7：公司人员数量及增速（人） 图8：2022年公司人员结构情况 2多肽产品行业高景气，呈现头部集中趋势 2.1多肽产品市场蓬勃发展，行业呈现高速增长趋势 多肽化妆品原料市场发展迅猛。近年来，多肽化妆品原料已在众多品牌产品得到广泛应用，消费者关注度和认知程度都在不断提升。在各大厂商逐步发力、多肽化妆品原料品种不断拓展、功效日益显著的叠加作用下，多肽化妆品原料市场发展迅猛。根据国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，目前已经有70余种肽类原料收录其中。根据弗若斯特沙利文，全球多肽化妆品原料市场规模在2016-2021年间保持16.8%的年复合增速。预计全球多肽化妆品原料市场规模到2025年达到14.5亿美元，到2030年达到19.7亿美元。 国内多肽化妆品原料市场整体尚处于发展阶段。依托于经济增长带来的居民收入增加，在监管体系逐渐完善、居民护肤意识和需求不断增强等因素的影响下，我国多肽化妆品原料行业正处于快速发展的阶段，市场空间广阔。目前，国内多肽化妆品原料市场整体尚处于发展阶段，依托于经济增长带来的居民收入增加，在监管体系逐渐完善、居民护肤意识和需求不断增强等因素的影响下，我国多肽化妆品原料行业正处于快速发展的阶段，市场空间广阔。伴随全球市场的发展，中国多肽化妆品原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016年的6.3亿人民币增长到2021年的14.5亿人民币。根据弗若斯特沙利文预计中国多肽化妆品原料市场在2021-2025年及2025-2030年将以12.5%和6.9%的年复合增速加速增长，到2025年达到23.2亿人民币，到2030年达到32.4亿人民币。 图9：中国化妆品多肽市场规模分析及预测，2016-2030E（亿元） 多肽原料药领域国内市场起步较晚，发展速度较快。20世纪90年代初，瑞士诺华、默克雪兰诺、辉凌制药等跨国医药企业率先在国内注册上市了多肽药物。 受限于技术水平、生产设备等因素，国内医药企业直至21世纪初才具备规模化合成生产多肽药物的能力。随着国内鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，国内多肽药物市场将进一步扩容。根据弗若斯特沙利文，2021年至2025年，中国的多肽类药物市场规模预计由2021年的621.2亿元增至2025年的1128.6亿元，复合年增长率为16.1%，并将进一步增至2030年的2056.5亿元，2025年至2030年的复合年增长率为12.8%。 图10：中国多肽药物市场规模分析及预测，2016-2030E（亿元） 中国有望深度参与全球医药行业研发和生产。从市场供应来看，由于人力成本高及环保压力巨大，全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移，中国、印度等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，并占据欧洲、美洲原料药市场主要份额。中国凭借成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，有望更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。目前原料药受到多肽药物市场迅速扩张的刺激，中国多肽原料药市场亦高速发展，其市场规模以17.5%的年复合增速从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元。弗若斯特沙利文预计中国多肽原料药市场在2021-2025年及2025-2030年将以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长，2030年将达到652.5亿元。 图11：中国多肽原料药市场规模分析及预测，2016-2030E（亿元） 多肽原料药研发及定制生产服务（CDMO/CMO）和多肽药学研究服务（CRO）行业的发展态势在全球多肽类药物市场持续增长。总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下，全球多肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长，并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将多肽工艺开发及生产外包予CDMO，以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。根据弗若斯特沙利文的统计，全球多肽CDMO市场规模2021年达到22.1亿美元，弗若斯特沙利文预计到2025年将达到54.0亿美元，到2030年有望达到118.5亿美元。 中国多肽类药物领域发展时间较晚，多肽CDMO行业整体还处于起步阶段。 但有望凭借国内多肽创新兴起、全球多肽原研专利悬崖以及国内工程师红利带来产业转移等机遇迎来多肽CDMO行业3-5年内的快速增长期。此外，基于人才、基建及成本等各方面的竞争优势，多肽类药物的海外产能不断向中国转移，中国市场渗透率持续提升，目前中国已成为全球多肽类药物CDMO产业转移的重要承接地。未来，在国内多肽药物CDMO企业不断向高附加值产业环节延伸，药品上市许可人制度（MAH）实施，多肽仿制药比例提高等因素驱动下，行业有望保持高速的增长趋势。根据弗若斯特沙利文的数据，中国多肽CDMO市场以9.8%的复合年增长率从2016年的8.1亿人民币增长至2021年的13.0亿人民币。预计中国多肽CDMO市场在2021年至2025年和202