2023年，中国生命医药行业经历了重大变革，包括立法专业化、严格化，医药反腐高压推进，以及创新药企估值震荡调整。尽管面临挑战，行业仍涌现出积极亮点，如创新药License-out交易数量和金额创历史新高，ADC药物成为热门赛道。科技伦理治理成为监管焦点，多项法规出台，旨在支持行业研发创新。2023年，国家药监局药审中心发布多项技术指导原则，CGT领域IIT监管落地。药品审评审批制度改革持续，加快创新药上市和附条件批准上市。医疗器械管理法纳入立法规划，器械管理将进入新时代。化妆品网络经营监督管理办法实施，着力解决虚假宣传问题。医药反腐行动持续高压推进，为行业谋取可持续的、长远的竞争优势提供了重要契机。
2023年医药领域投融资交易数量整体下降，以早中期投资为主。创新药领域超亿元人民币融资交易共计86项，披露总金额超247.79亿人民币。中国创新药对外授权/License-out交易成为焦点，交易数量和金额均创新高。ADC药物成为2023年最为瞩目的热门赛道，涉及国内药企包括百利天恒、礼新医药、和铂医药等，涉及的合作方包括阿斯利康、辉瑞、BMS、GSK、默克等。mRNA和CGT领域也备受关注，成为投资热点。
2023年，中国化妆品消费市场持续增长，新兴电商平台和品牌自建的销售平台使得相关监管压力日益增加。《化妆品网络经营监督管理办法》实施，着力解决虚假宣传问题。化妆品原料安全信息登记平台全面上线，原料登记报送主体超1万家企业，报送码超40万。标签宣传方面，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成所有化妆品标签的更新。关于化妆品“一号多用”违法行为的专项检查政策也随即出台，对于“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体”等“套证”化妆品进行全面打压整治，形成有力震慑。
生物医药行业2023年A股资本市场情况：新上市企业数量同比减少55.10%，主要集中在创业板和北交所。生物医药行业上市公司2023年再融资申报获得受理38家，但整体发行规模缩水。2023年，共有113家上市公司发布公告拟实施重大资产重组，其中与生物医药行业相关的重大资产重组共13家，占比为11.50%。前十大融资交易情况显示，海森生物完成3.15亿美元的A轮融资，百利天恒以84亿美元与BMS达成在美联合开发并商业化BL-B01D1（双抗ADC）的合作，刷新了中国ADC创新药出海的记录。
研报还探讨了新药监测期制度、互联网药品销售合规要点、医保DRG/DIP支付制度改革及对创新药的影响、药品的物流合规要点、激励儿童药与罕见病创新药研发、免疫细胞治疗监管、干细胞行业观察、医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）、体细胞临床研究工作指引（试行）等议题，并对相关法律法规和监管政策进行了详细解读和分析。
