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贝伐珠单抗终获批，单抗业务新突破

2024-11-21 李志新诚通证券大王雪

事件：公司参股40%的华兰基因工程有限公司（基因公司）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》，实现公司单抗业务上市产品零的突破。
贝伐珠单抗获批的意义：
- 基因公司成立于2013年，历经11年取得贝伐珠单抗获批上市，实现上市产品零的突破。
- 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，主要用于治疗晚期、转移性复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌等多种肿瘤。
- 基因公司目前还有四个产品（阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗）正在开展Ⅲ期临床研究。
贝伐珠单抗市场规模及市场格局：
- 2023年全国总销售额达107亿元，市场快速增长，年复合增长率高达36.2%。
- 国内已批准上市12款贝伐珠单抗产品，形成1家原研（罗氏）+11家国产市场格局，其中齐鲁制药、罗氏和信达生物国内医疗机构市占率领先。
- 预计未来公司贝伐珠单抗有望通过集采快速进入市场。
盈利预测及投资建议：
- 维持公司2024-2026年盈利预测，营收分别为50.1/56.9/63.9亿元，归母净利润分别为13.9/15.8/18.0亿元。
- 当前市值318.2亿元，对应PE（2024E）为22.8倍左右。
- 投资评级为“推荐”，理由为公司血制品业务原料血浆快速增长，奠定中长期成长基础，且贝伐珠单抗获批上市实现单抗药零的突破。
风险提示：
- 采浆不及预期、进口白蛋白价格冲击、生产质量风险、流感疫苗竞争加剧及继续降价风险、贝伐珠单抗销售不及预期、系统风险。