贝伐珠单抗终获批，单抗业务新突破

2024年11月21日 华兰生物（002007.SZ）医药生物/生物制品 贝伐珠单抗终获批，单抗业务新突破 事件： 2024年11月21日，公司发布公告参股40%华兰基因工程有限公司（下称“基因公司”）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。 贝伐珠单抗获批的意义：单抗业务上市产品实现零的突破 单抗业务上市产品零的突破。基因公司成立于2013年，聚焦重组蛋白与单 克隆抗体生物药领域，历经11年时间贝伐珠单抗获批上市，实现上市产品零的突破。目前基因公司还有四个产品正在开展Ⅲ期临床研究，分别是阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。2004年2月，贝伐珠单抗获FDA批准首次上市，2010年2月获准进入中国市场，并于2017年被纳入国家医保目录乙类范围。公司贝伐珠单抗按生物类似药申报上市，视同通过生物类似药相似性评价，主要用于治疗晚期、转移性复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。 贝伐珠单抗市场规模过百亿，公司产品有望通过集采快速进入市场 贝伐珠单抗大品种，2023年全国总销售额达107亿元。据米内网统计数据， 2023年国内贝伐珠单抗注射液整体销售额约为107亿元；另据药智网统计数 据，2023年国内公立医疗机构销售额超50亿元的生物药大品种有5个，其中贝伐珠单抗排第三位。2016-2023年，贝伐珠单抗注射液在公立医疗机构 公司点评 推荐（维持评级） 李志新（分析师） lizhixin@cctgsc.com.cn 证书编号：S0280523110001 市场数据时间2024.11.21 收盘价(元)：17.39 一年最低/最高(元)：13.72/21.97 总股本(亿股)：18.24 总市值(亿元)：318.2 流通股本(亿股)：15.73 流通市值(亿元)：273.5 近3月换手率：52.3% 股价一年走势 0% 0% %0% 0% 2023/112024/022024/052024/08 4 2 0 -2 -4 -60% 的销售额快速增长，从2016年的9.7亿元上升到2023年84.2亿元，年复合华兰生物沪深300 增长率高达36.2%。截至目前，包括华兰基因在内，国内已经批准上市12款贝伐珠单抗产品，形成1家原研（罗氏）+11家国产市场格局，其中齐鲁制 药、罗氏和信达生物国内医疗机构市占率领先。目前，国内部分生物类似药获批企业较多，已具备集采条件，2022年广东11省联盟已经首次试水生物类似药集采，集采品种利妥昔单抗；我们预计随着集采提质扩面，未来公司贝伐珠单抗有望通过集采快速进入市场。 盈利预测及投资建议 盈利预测：我们维持公司2024-2026年盈利预测，营收分别为50.1/56.9/63.9 亿元，分别同比增-6.2%/13.6%/12.3%；归母净利润为13.9/15.8/18.0亿元，分别同比增-6.0%/13.7%/14.0%。当前市值318.2亿元（截至2024.11.21日收盘数据），对应PE（2024E）为22.8倍左右。 投资评级：公司血制品业务原料血浆正处于快速增长阶段，奠定血制品业绩 中长期成长基础；贝伐珠单抗获批上市，单抗药实现上市零的突破，维持“推荐”评级。 风险提示：采浆不及预期；进口白蛋白价格冲击；生产质量风险；流感疫苗竞争加剧，继续降价风险；贝伐珠单抗销售不及预期；系统风险。 相关报告 《华兰生物：血制品业务快速增长，疫苗业务短期承压》2024-10-30 《华兰生物：一核两翼业务格局渐成型，血制品业务成长再出发》2024-10-28 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 4,517 5,342 5,009 5,691 6,389 增长率(%) 1.8 18.3 -6.2 13.6 12.3 净利润(百万元) 1,076 1,482 1,392 1,582 1,804 增长率(%) -17.1 37.7 -6.0 13.7 14.0 毛利率(%) 66.1 69.6 61.7 61.2 61.2 净利率(%) 23.8 27.7 27.8 27.8 28.2 ROE(%) 10.2 13.1 10.7 11.2 11.6 EPS(摊薄/元) 0.59 0.81 0.76 0.87 0.99 P/E(倍) 29.5 21.5 22.8 20.1 17.6 P/B(倍) 3.1 2.8 2.6 2.4 2.2 财务摘要和估值指标(数据截至2024.11.21) 附：财务预测摘要 资产负债表(百万元)2022A2023A2024E2025E2026E利润表（百万元）2022A2023A2024E2025E2026E 流动资产 8077 9327 11849 13499 13946 营业收入 4517 5342 5009 5691 6389 现金 1099 994 3537 4019 4512 营业成本 1533 1624 1918 2209 2480 应收票据及应收账款合计 2232 2296 1949 2874 2540 营业税金及附加 42 45 41 48 55 其他应收款 5 7 4 8 5 营业费用 930 1202 898 989 1106 预付账款 29 34 26 42 34 管理费用 284 274 296 341 383 存货 1447 1674 2010 2233 2531 研发费用 315 281 280 316 346 其他流动资产 3266 4323 4323 4323 4323 财务费用 10 -2 8 17 -10 非流动资产 6664 6779 6326 6407 6432 资产减值损失 -157 -91 -85 -97 -109 长期投资 70 26 -43 -112 -182 公允价值变动收益 36 61 48 54 51 固定资产 2064 2056 1845 2035 2171 其他收益 19 32 26 24 25 无形资产 334 346 347 348 348 投资净收益 108 149 93 103 113 其他非流动资产 4196 4351 4177 4136 4095 营业利润 1424 2098 1843 2078 2364 资产总计 14741 16106 18175 19906 20377 营业外收入 10 0 3 3 4 流动负债 2148 2581 3651 4138 3111 营业外支出 6 21 21 21 21 短期借款 800 700 1748 2061 741 利润总额 1428 2078 1825 2061 2347 应付票据及应付账款合计 175 197 251 261 315 所得税 181 316 278 313 357 其他流动负债 1172 1684 1652 1815 2055 净利润 1248 1762 1548 1748 1990 非流动负债 382 103 103 103 103 少数股东损益 171 280 156 165 187 长期借款 300 0 0 0 0 归属母公司净利润 1076 1482 1392 1582 1804 其他非流动负债 82 103 103 103 103 EBITDA 1749 2369 2084 2338 2642 负债合计 2530 2685 3754 4241 3214 EPS（元） 0.59 0.81 0.76 0.87 0.99 少数股东权益 1812 2062 2217 2382 2569 股本 1824 1829 1829 1829 1829 主要财务比率2022A2023A2024E2025E2026E 资本公积 1415 1486 1486 1486 1486 成长能力 留存收益 7159 8093 9068 10168 11421 营业收入(%) 1.8 18.3 -6.2 13.6 12.3 归属母公司股东权益 10399 11359 12203 13283 14595 营业利润(%) -16.0 47.3 -12.2 12.8 13.7 负债和股东权益 14741 16106 18175 19906 20377 归属于母公司净利润(%) -17.1 37.7 -6.0 13.7 14.0 获利能力毛利率(%) 66.1 69.6 61.7 61.2 61.2 净利率(%) 23.8 27.7 27.8 27.8 28.2 现金流量表(百万元)2022A2023A2024E2025E2026E ROE(%) 10.2 13.1 10.7 11.2 11.6 经营活动现金流 957 1346 1967 822 2400 ROIC(%) 29.7 30.3 31.5 29.8 36.1 净利润 1248 1762 1548 1748 1990 偿债能力 折旧摊销 287 273 232 239 281 资产负债率(%) 17.2 16.7 20.7 21.3 15.8 财务费用 10 -2 8 17 -10 净负债比率(%) 0.5 0.5 -12.0 -12.1 -21.6 投资损失 -108 -149 -93 -103 -113 流动比率 3.8 3.6 3.2 3.3 4.5 营运资金变动 -593 -611 344 -995 339 速动比率 2.7 2.1 2.1 2.2 2.9 其他经营现金流 114 73 -71 -83 -87 营运能力 投资活动现金流 -2450 -998 385 -133 -105 总资产周转率 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 资本支出 394 753 -384 150 94 应收账款周转率 2.2 2.4 2.4 2.4 2.4 长期投资 -2175 -537 69 69 69 应付账款周转率 7.4 8.7 0.0 0.0 0.0 其他投资现金流 -4231 -782 71 86 58 每股指标（元） 筹资活动现金流 1918 -455 -857 -520 -481 每股收益(最新摊薄) 0.59 0.81 0.76 0.87 0.99 短期借款 -0 -100 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.09 0.23 1.08 0.45 1.31 长期借款 110 -300 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 5.69 6.21 6.67 7.26 7.98 普通股增加 0 4 0 0 0 估值比率 资本公积增加 1310 70 0 0 0 P/E 29.5 21.5 22.8 20.1 17.6 其他筹资现金流 499 -130 -857 -520 -481 P/B 3.1 2.8 2.6 2.4 2.2 现金净增加额 425 -107 1495 169 1813 EV/EBITDA 17.9 13.4 14.5 12.9 10.8 资料来源：公司公告、诚通证券研究所 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，诚通证券评定此研报的风险等级为R3（中风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C3、C4、C5的普通投资者。若您并非专业投资者及风险承受能力为C3、C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。 因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 特别声明 分析师声明 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券 所发表的观点均如实