您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国金证券]:贝伐珠单抗注册申请获受理,抗体类药物管线持续丰富 - 发现报告
当前位置:首页/公司研究/报告详情/

贝伐珠单抗注册申请获受理,抗体类药物管线持续丰富

2023-07-07袁维国金证券佛***
贝伐珠单抗注册申请获受理,抗体类药物管线持续丰富

\\\\\\\\\\\ 业绩简评 2023年7月6日,公司发布公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》;此外由华兰基因申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准,同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。 经营分析 贝伐珠单抗注册申请获受理,有望培育利润新增长点。根据国家 药监局药审中心发布的《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,贝伐珠单抗(bevacizumab)是由罗氏原研的特异性靶向游离血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗最早于2004年获FDA批准上市(商品名AVASTIN),并于2010年于国内获批上市,全球峰值销售额约71亿 人民币(元)成交金额(百万元) 美元(2019年)。贝伐珠单抗原研药物专利已陆续过期(欧洲专利2019年,美国专利2017年),华兰基因贝伐珠单抗若顺利获批上市,将有望为公司带来新的利润增长点。 抗体类药物研发持续推进,药物管线有望持续丰富。根据公司公 公司基本情况(人民币) 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,436 4,517 5,529 6,461 7,687 营业收入增长率 -11.69% 1.82% 22.40% 16.86% 18.98% 归母净利润(百万元) 1,299 1,076 1,450 1,640 1,937 归母净利润增长率 -19.48% -17.14% 34.71% 13.14% 18.08% 摊薄每股收益(元) 0.712 0.590 0.795 0.899 1.062 每股经营性现金流净额 0.78 0.52 0.86 0.87 0.95 ROE(归属母公司)(摊薄) 15.58% 10.35% 12.87% 13.39% 14.44% P/E 40.93 38.36 27.68 24.47 20.72 P/B 6.38 3.97 3.56 3.28 2.99 告,目前华兰基因共有7个单抗品种取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,除此次贝伐珠单抗申请获受理外,阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗正在开展Ⅲ期临床研究;帕尼单抗和伊匹木单抗正在进行I期临床研究产品线。除单抗类产品外,华兰基因申报的重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液和重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液分别于今年5月及7月获批开展临床试验。公司抗体类药物研发稳步推进,药物管线有望持续丰富,将持续增强公司竞争力。 盈利预测、估值与评级 我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润 14.5(+35%)、16.4(+13%)、19.4亿元(+18%)。2023-2025年公 司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元,对应当前PE分别为28、24、21倍。维持“买入”评级。 风险提示 25.00 23.00 21.00 19.00 17.00 15.00 220330 成交金额华兰生物沪深300 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 医保降价和控费风险;竞争加剧风险;研发进展不达预期等。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 5,023 4,436 4,517 5,529 6,461 7,687 货币资金 1,038 693 1,099 1,807 2,326 3,039 增长率 -11.7% 1.8% 22.4% 16.9% 19.0% 应收款项 2,271 2,101 2,414 2,792 3,262 3,881 主营业务成本 -1,371 -1,387 -1,533 -1,732 -2,026 -2,419 存货 1,175 1,359 1,447 1,576 1,817 2,162 %销售收入 27.3% 31.3% 33.9% 31.3% 31.4% 31.5% 其他流动资产 3,028 2,698 3,118 2,886 2,893 2,901 毛利 3,652 3,049 2,984 3,797 4,435 5,269 流动资产 7,512 6,851 8,077 9,061 10,298 11,984 %销售收入 72.7% 68.7% 66.1% 68.7% 68.6% 68.5% %总资产 74.8% 59.4% 54.8% 56.8% 60.0% 63.6% 营业税金及附加 -37 -36 -42 -53 -65 -79 长期投资 110 96 70 70 70 70 %销售收入 0.7% 0.8% 0.9% 1.0% 1.0% 1.0% 固定资产 1,769 2,338 2,280 2,276 2,164 2,025 销售费用 -1,076 -775 -930 -1,133 -1,312 -1,553 %总资产 17.6% 20.3% 15.5% 14.3% 12.6% 10.8% %销售收入 21.4% 17.5% 20.6% 20.5% 20.3% 20.2% 无形资产 243 261 354 475 567 655 管理费用 -253 -254 -284 -351 -407 -483 非流动资产 2,527 4,686 6,664 6,881 6,880 6,849 %销售收入 5.0% 5.7% 6.3% 6.4% 6.3% 6.3% %总资产 25.2% 40.6% 45.2% 43.2% 40.0% 36.4% 研发费用 -213 -254 -315 -376 -433 -507 资产总计 10,039 11,537 14,741 15,942 17,178 18,833 %销售收入 4.2% 5.7% 7.0% 6.8% 6.7% 6.6% 短期借款 400 811 801 677 445 342 息税前利润(EBIT) 2,073 1,731 1,413 1,884 2,219 2,647 应付款项 1,299 1,311 1,296 1,531 1,782 2,118 %销售收入 41.3% 39.0% 31.3% 34.1% 34.3% 34.4% 其他流动负债 217 93 51 96 107 122 财务费用 11 -10 -10 -110 -223 -280 流动负债 1,917 2,215 2,148 2,303 2,334 2,583 %销售收入 -0.2% 0.2% 0.2% 2.0% 3.5% 3.6% 长期贷款 0 190 300 300 300 300 资产减值损失 -76 -145 -190 -32 -5 -7 其他长期负债 22 68 82 63 63 64 公允价值变动收益 26 27 36 38 42 44 负债 1,938 2,473 2,530 2,666 2,697 2,946 投资收益 85 73 108 102 97 92 普通股股东权益 7,529 8,337 10,399 11,268 12,253 13,415 %税前利润 3.9% 4.3% 7.6% 5.4% 4.6% 3.7% 其中:股本 1,824 1,824 1,824 1,824 1,824 1,824 营业利润 2,151 1,696 1,424 1,882 2,130 2,495 未分配利润 5,128 5,769 6,421 7,291 8,275 9,437 营业利润率 42.8% 38.2% 31.5% 34.0% 33.0% 32.5% 少数股东权益 572 727 1,812 2,007 2,228 2,472 营业外收支 -3 -8 4 0 0 0 负债股东权益合计 10,039 11,537 14,741 15,942 17,178 18,833 税前利润利润率 2,14742.7% 1,68838.1% 1,42831.6% 1,88234.0% 2,13033.0% 2,49532.5% 比率分析 所得税 -303 -234 -181 -237 -268 -314 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 14.1% 13.9% 12.7% 12.6% 12.6% 12.6% 每股指标 净利润 1,844 1,454 1,248 1,645 1,861 2,181 每股收益 0.884 0.712 0.590 0.795 0.899 1.062 少数股东损益 231 155 171 195 221 244 每股净资产 4.127 4.570 5.700 6.177 6.716 7.353 归属于母公司的净利润 1,613 1,299 1,076 1,450 1,640 1,937 每股经营现金净流 0.726 0.785 0.524 0.860 0.869 0.954 净利率 32.1% 29.3% 23.8% 26.2% 25.4% 25.2% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.318 0.360 0.425 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 21.43% 15.58% 10.35% 12.87% 13.39% 14.44% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 16.07% 11.26% 7.30% 9.09% 9.55% 10.29% 净利润 1,844 1,454 1,248 1,645 1,861 2,181 投入资本收益率 20.94% 14.80% 9.26% 11.55% 12.74% 13.99% 少数股东损益 231 155 171 195 221 244 增长率 非现金支出 263 351 478 301 286 298 主营业务收入增长率 35.76% -11.69% 1.82% 22.40% 16.86% 18.98% 非经营收益 -182 -85 -181 -108 -101 -109 EBIT增长率 39.13% -16.52% -18.33% 33.28% 17.78% 19.28% 营运资金变动 -600 -288 -588 -268 -461 -629 净利润增长率 25.69% -19.48% -17.14% 34.71% 13.14% 18.08% 经营活动现金净流 1,325 1,432 956 1,569 1,586 1,741 总资产增长率 32.38% 14.93% 27.77% 8.15% 7.75% 9.64% 资本开支 -621 -810 -344 -226 -260 -240 资产管理能力 投资 -224 -1,075 -2,175 38 42 44 应收账款周转天数 98.8 147.4 164.1 166.0 166.0 166.0 其他 106 127 69 102 97 92 存货周转天数 310.7 333.4 334.0 339.0 334.0 333.0 投资活动现金净流 -739 -1,759 -2,450 -86 -121 -104 应付账款周转天数 20.8 40.6 44.9 45.0 45.0 45.0 股权募资 5 0 2,255 0 0 0 固定资产周转天数 100.9 181.4 166.8 126.1 95.9 70.2 债权募资 400 600 100 -123 -229 -101 偿债能力 其他 -631 -564 -437 -650 -714 -822 净负债/股东权益 -44.74% -25.9