东曜药业生物类似药朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液,TAB008)新增肝癌适应症补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。此外公司与科兴制药(688136.SH)签订海外市场独家商业化许可协议,授予在除中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)、英国、美国和日本以外所有国家和地区的朴欣汀®的商业化许可;与济民可信签订CDMO战略合作协议,是二者关于朴欣汀®在中国大陆地区的市场推广下的进一步深化合作。公司首个抗体药物上市,商业化准备充分。朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液,TAB008)为是由东曜药业自主开发的生物类似药,于2021年11月30日获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。公司依据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,外推申请原研药在中国获批的其他适应症,此次肝癌适应症受理后,四项补充适应症,即复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌,肝细胞癌均已获得受理。在商业化方面,一方面苏州工业园区的生物药商业化生产基地正在持续提升产能,预计到22年上半年,单抗产能将达到20000L,能够保证朴欣汀®优质、稳定供应;另一方面公司将朴欣汀®在中国大陆的独家推广权授予济民可信,并与科兴制药就朴欣汀®在部分海外市场商业化许可达成协议,依托合作伙伴海内外商业布局加快市场推广。CDMO业务实现跨越式增长,加速转型。公司战略转型至CDMO/CMO业务,致力成为ADC药物CDMO领域领导者,推动与ADC创新研发公司的合作。2021年上半年,公司CDMO服务为主要收入来源,实现收入1166.8万元,同比上升329.8%,收入占比超50%;新签署单金额近亿元人民币,项目数4倍增长,计划交付项目9个。预计未来几年CDMO订单数量可能翻倍,未来CDMO业务将成为公司新的增长动力,也有望提升估值。公司已经建成具有国际竞争力的创新药商业化生产基地,其中包含单