众生药业更新RAY1225后续出海布局和在美国IND进度

【众生药业】更新~ RAY1225后续出海布局和在美国IND进度：在同步布局。 授权出海的事项会和FDAIND配合来做，目前和海外药企、基金都在保持密切沟通。目前国内减重二期数据昨天读出公告，公司会整理英文资料跟对方进行沟通。 IND申报：已经开过pre-IND沟通会，进行了问询回复。后续会开展2a期试验，人群会更广 【众生药业】更新~ RAY1225后续出海布局和在美国IND进度：在同步布局。 授权出海的事项会和FDAIND配合来做，目前和海外药企、基金都在保持密切沟通。目前国内减重二期数据昨天读出公告，公司会整理英文资料跟对方进行沟通。 IND申报：已经开过pre-IND沟通会，进行了问询回复。 后续会开展2a期试验，人群会更广，FDA要求提供国内二期安全性数据去支持美国开展IIa期。缓和的滴定策略：减肥产品具有特殊性，属于消费品，用户体验感比较重要。 减重类产品有效性都比较清晰，减到20%左右已经基本满足需求，考虑消费属性，肠胃道不良反应发生低一些，减肥体验感会更好，更容易获得患者的青睐。 三期设计：在减重方面，非糖胖用安慰剂作对照，糖胖考虑用司美作对照。在糖尿病适应症方面，一线治疗安慰剂对照，二线考虑阳性对照。 三期会把肌肉指标放进去观察。 替尔泊肽肌肉减25%，司美格鲁肽39%，双靶点在肌肉丢失方面可能会比单靶点好。part-B进度：mg会先拿到，12mg会稍晚一些，两个剂量预计在明年Q1一起披露。15mg目前正在做耐受，进度不影响产品获批时间，可能单独开一个糖胖人群的三期。