亚虹医药机构调研纪要

江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药公司，致力于成为国际领先的制药企业，为中国和全球患者提供诊疗一体化解决方案。公司以创新技术和产品为核心驱动力，通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线深度布局。

**APL-1706的商业化团队组建**  
公司已选定领域经验丰富的代理商作为合作伙伴，并借助公司药品团队搭建的专家网络和学术平台，结合数字化手段，快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段，惠及更多中国膀胱癌患者。

**APL-1702的上市准备工作**  
公司已完成APL-1702关键上市策略的制定，并积极规划商业化供应方案。公司与上药科园贸易达成商业化供应链合作，加速产品上市进程。

**APL-1702在HPV方面的开发计划**  
APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验显示，在改良意向性治疗(mITT)人群中，HPV清除率较对照组提高41.4%（28.0% vs 19.8%），符合方案(PP)人群疗效达统计学显著意义（29.4% vs 18.9%, p=0.0431）。高危HPV16和/或HPV18清除率较对照组提高103.9%（31.4% vs 15.4%）。长期疗效方面，40%无应答受试者在12个月时转为应答者。基于上述结果及临床需求，公司已启动HPV病毒清除适应症的开发，后续进展将按规定披露。

**与上药科园贸易的合作**  
双方将在进口代理、保税区服务、仓储物流及渠道分销等方面全面合作，利用各自优势加速APL-1702商业化进程，惠及中国患者。

**APL-1702的竞品及产品定位**  
目前全球尚无经Ⅲ期临床试验确证的非手术治疗产品获批上市。APL-1702填补了宫颈高级别鳞状上皮内病变的治疗空白，旨在逆转病程，避免或延缓宫颈切除手术，重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，聚焦疾病长期管理，平衡治疗风险与收益。