亚虹医药机构调研纪要

亚虹医药机构调研报告 调研日期:2023-12-11 江苏亚虹医药科技股份有限公司成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,致力于成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。同时,通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 2023-12-13 财务负责人、代行董事会秘书杨明远,证券事务代表季德,投资者关系主管陈娟 2023-12-112023-12-13 特定对象调研电话会议、公司会议室 新华资产 保险资产管理公司 - 前海开源 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 远策投资 投资公司 - 太平洋证券 证券公司 - 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问1:APL-1202临床试验结果什么时候出来? 答:APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ /Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,公司已通过公告进行披露;APL-1202与化疗灌注联合 使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,尚未达到目标事件数,公司在密切跟踪受试者的随访;APL-1202单药治疗未 经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务 。 问2:公司账面上还有多少资金? 答:截至2023年9月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障。 问3:APL-1706商业化进展和预计收益是多少? 答:公司已于2023年11月披露APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(NDA)获得受理。APL-1706是目前全球唯一获 批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 问4:APL-1702什么时候NDA? 答:公司正在积极准备该款药物上市申请材料,并积极推动该药物的上市审评,关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 问5:公司商业化建设情况如何了? 答:公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化 运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地,从而让更多患者获益。此外,基于诊疗一体化的定位,公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下 结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者,并更好地服务于公司专科营销体系,公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。