亚虹医药机构调研纪要

亚虹医药机构调研报告 调研日期:2024-01-19 江苏亚虹医药科技股份有限公司成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,致力于成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。同时,通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 2024-01-24 董事会秘书、财务负责人杨明远,投资者关系主管陈娟 2024-01-192024-01-23 特定对象调研公司会议室 方正证券 证券公司 - 银华基金 基金管理公司 - 中信证券 证券公司 - 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问1:APL-1202临床试验现在是什么进度? 答:APL-1202目前正在重点开展三项临床试验:APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ /Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿 瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(ASCO-GU)年会上披露;APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理工作;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。 问2:APL-1202市场空间有多大? 答:根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年 增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人 ,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。 问3:APL-1202海外权益是否有BD计划? 答:APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的临床试验,该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(ASCO-GU)年会上披露。 未来公司将根据该临床试验的结果,制定后续临床开发计划。如果II期结果积极,以合作方式进行海外临床开发会是公司考虑的一个方向。问4:APL-1702竞争格局怎么样?未来如何定价? 答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有 非手术治疗产品上市。 APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。问5:APL-1706什么时候NDA?预计收益是多少? 答:公司已于2023年11月披露APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(NDA)获得受理。APL-1706是目前全球唯一获 批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 问6:公司还有多少现金? 答:截至2023年9月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障。