迪哲医药机构调研纪要

迪哲医药机构调研报告 调研日期:2024-11-05 迪哲(江苏)医药股份有限公司是一家处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域,致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药。该公司基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,已建立了具备全球竞争力的在研管线,其中两大领先产品已处于全球关键性临床试验阶段。 2024-11-06 迪哲医药董事长、首席执行官张小林,董事会秘书、首席财务官吕洪斌,独立董事姜斌,独立董事王学恭,独立董 事朱冠山,独立董事张昕 2024-11-052024-11-05 上海证券交易所上证路演中心(网址:h 业绩说明会 ttp://roadshow.sseinfo.com/) 2024年第三季度业绩说明会-- 1.我是非小细胞腺癌EGFR20的患者,目前使用单抗加化疗联合治疗,欣喜的看到你们进行医保谈判,可以为患者减轻费用支出,感谢贵司多年来的努力,拿出这么一款高疗效新药。请问进入医保后价格大约多少?病人大约几月份能使用上? 答:感谢您对公司产品的认可及关注,祝您早日康复!我们高度重视并积极参与了舒沃哲？(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲？(通用名:戈利昔替尼胶囊)的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告,谢谢! 2.受益于舒沃哲？和高瑞哲？的销售增长,迪哲医药前三季度收入大幅增长。请问两款产品目前的市场布局情况如何?未来更进一步的规划是怎样的? 答:感谢您的关注!公司2024年前三季度实现销售收入3.38亿元,同比增长744%。舒沃哲？是目前全球唯一获批且可及的靶向 表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI),自2023年8月获批上市以来,凭借良好的治疗效果和安全性,正在使越来越多的患者获益。高瑞哲？于2024年6月获批上市,突破复发难治性(r /r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗瓶颈,经确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近 2倍,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。我们将积极做好上述产品的市场布局和原创新药的研发工作,惠及更多患者。 3.在刚刚结束的2024医保谈判上,迪哲医药两款产品均进场谈判。请问谈判的过程是否顺利?如何看待医保谈判对国产创新药发展的带动作用? 答:感谢您的关注!我们高度重视并积极参与了舒沃哲？和高瑞哲？的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告。本次医保谈判我们感受到国家医保对国产原创新药的大力支持,将带动创新药行业的进一步发展,公司将继续加快全球原创新药的研发,惠及广大患者。 4.请问海外上市进展? 答:感谢您的关注!目前舒沃哲？针对二/后线治疗EGFRExon20ins突变NSCLC的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在202 4欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲？全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀？肿瘤学》(Lance tOncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜,后续公司将及时公告相关进展。