奥浦迈机构调研纪要

奥浦迈机构调研报告 调研日期:2024-10-31 上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家成立于2013年的高科技生物技术企业,专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务。公司拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超过18,000平方米,另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。2022年,奥浦迈登陆科创板,继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴 。 2024-11-05 2024-10-31 董事长、总经理肖志华,副总经理、首席财务官倪亮萍,董事会秘书马潇寒 ,证券事务代表陈慧 特定对象调研线上电话交流会 安信基金管理有限责任公司基金管理公司- 上海盛宇股权投资基金管理有限公司投资公司- 天虫资本 资产管理公司 - 江苏瑞华投资控股集团有限公司 投资公司 - 诺安基金管理有限公司 基金管理公司 - 交银康联 寿险公司 - 民生证券研究所 证券公司 - 平安基金管理有限公司 基金管理公司 - 四川发展证券投资基金管理有限公司投资公司- 北京泾谷私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 中英人寿保险有限公司 寿险公司 - 青榕资产管理有限公司 资产管理公司 - 长盛基金管理有限公司 基金管理公司 - 招商证券 证券公司 - 上海呈瑞投资管理有限公司 投资公司 - 国联基金管理有限公司 基金管理公司 - 开源证券 证券公司 - 第一曼哈顿 - - 西部证券 证券公司 - 建投证券 证券公司 - 摩根基金管理(中国)有限公司 基金管理公司 - 德邦基金 基金管理公司 - 国信证券股份有限公司 证券公司 - 上海人寿 其它 - 民生证券 证券公司 - 招商基金管理有限公司 基金管理公司 - 阿杏投资 投资公司 - 民生证券研究院 其它 - 国盛证券 证券公司 - Pinpoint 其它 - 保银投资 投资公司 - 上银基金 基金管理公司 - 循远资产管理(上海)有限公司 资产管理公司 - 勤远投资 投资公司 - 农银汇理基金管理有限公司 基金管理公司 - 富安达基金管理有限公司 基金管理公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 正心谷 其它 - 东吴证券研究所 证券研究所 - 于翼投研 - - 北信瑞丰基金 基金管理公司 - 浙江义乌市檀真投资管理合伙企业(有限合伙)投资公司-圆信永丰基金管理有限公司 基金管理公司 - 创金合信基金管理有限公司 基金管理公司 - 长江养老保险股份有限公司 寿险公司 - 上海水璞 - - 鹤禧投资 - - 中国人寿资产管理有限公司 保险资产管理公司 - 华创证券研究所 证券公司 - Fidelity 其它 - 嘉实基金管理有限公司 基金管理公司 - 汇丰晋信基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海冰河资产管理有限公司 资产管理公司 - 鑫元 - - 中信医药 其它 - 平安证券 证券公司 - 九泰基金管理有限公司 基金管理公司 - 兴华基金 - - 北京神农投资管理股份有限公司 投资公司 - Cephei润晖投资 - - 富安达基金 基金管理公司 - 深圳市尚诚资产管理有限责任公司 资产管理公司 - 华源证券 证券公司 - 彼得明奇基金 基金管理公司 - 浦银安盛基金管理有限公司 基金管理公司 - 长江证券自营 - - 鑫诺嘉誉投资 投资公司 - 英大资产 其它 - 大家资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 海通 证券公司 - 中银国际证券股份有限公司 证券公司 - 光大保德信基金管理有限公司 基金管理公司 - 北京金百镕投资管理有限公司 投资公司 - 深圳大道至诚投资管理合伙企业 投资公司 - 君和资本 其它 - 中大君悦 - - 鼎锋资管 - - 世真投资 投资公司 - 北京遵道资产管理有限公司 资产管理公司 - 上汽颀臻(上海)资产管理有限公司资产管理公司- 北京枫瑞私募基金管理有限公司基金管理公司- 运舟资本 - - 汇添富基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 森锦投资 投资公司 - 云禧投资 投资公司 - 宝盈基金管理有限公司 基金管理公司 - 中融汇信期货有限公司 期货经纪公司 - 山西证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 摩根士丹利基金管理(中国)有限公司基金管理公司- 西南证券 证券公司 - 南华基金 基金管理公司 - 博裕资本投资管理有限公司 投资公司 - 上海东方证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 华宝基金管理有限公司 基金管理公司 - 博时基金管理有限公司 基金管理公司 - 东吴人寿 寿险公司 - 上海万丰友方投资管理有限公司 投资公司 - 华能贵诚信托有限公司 信托公司 - 上海聚鸣投资管理有限公司 投资公司 - 东海基金 基金管理公司 - 海通证券资管 其它 - 环懿投资 - - 全天候私募证券基金投资管理(珠海)合伙企业(有限合伙)投资公司-北京颐和久富投资管理有限公司 投资公司 - 诚通基金 其它 - 海通研究所 其它 - 途灵资产 资产管理公司 - 会议记录: 一、公司2024年第三季度报告整体经营情况介绍: 1、肖博士介绍公司整体经营情况: 截至目前,公司已累计服务了超过1,600家国内外生物制药企业和科研院所。虽然种种因素影响了部分客户项目的临床进度,但伴随着 公司已有客户管线的逐步推进,加上新一代高性能目录培养基产品和定制化培养基开发服务的优异表现,以及新增客户的持续拓展,使用公司培养基产品的管线持续增加,大客户核心后期临床管线培养基锁定推进顺利。截至2024年9月底,共有230个已确定中试工艺的药 品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段140个、临床Ⅰ期阶段30个、临床Ⅱ期阶段26个、临床Ⅲ期阶段26个、商业化生产阶段8个;整体相较2023年末增加60个,增长幅度35.29%。公司管线数量稳步提升,进一步提升了公司在该领 域的竞争力。 此外,公司CDMO业务为客户提供稳定细胞系构建、中试生产、制剂开发和分析等服务,协助客户获得7个临床批件,同时一个项目协助客户 获得NMPA上市批准,技术平台能力持续提升,在行业积累了良好的口碑。 今年,公司仍然面临行业以及国内外环境的多重扰动因素考验,业绩受到一定承压,但公司仍然聚焦主业,持续不断开发培养基新产品,包括 新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基,进一步丰富的公司培养基产品品类,另外,公司CDMO募投项目试生产工作已顺利结束,正式投入使用。目前,公司已经能够为客户提供覆盖临床Ⅲ期及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案,进一步提升了公司在CDMO行业的竞争力。 接下来,我们看一下业务的具体情况: 在细胞培养基业务方面,在CHO细胞培养基方面,报告期内公司为客户完成了接近20个定制化培养基产品的开发,超过半数已被客户用于中试放大项目。公司还对已有CHO培养基产品持续优化,报告期内推出了以OPM-AF246为代表的优势补料培养基。 在昆虫细胞培养基方面,基于早期产品StarInsect和OPM-AM380,通过培养基成分优化,开发升级出多款适合SF9和HighFive昆虫细胞无血清培养基,能够支持昆虫细胞快速生长、活率维持以及满足使用杆状病毒表达载体系统的重组蛋白的高效表达。 在细胞治疗应用领域的培养基方面,公司在NK细胞培养基OPM-AM383基础上,针对细胞增殖的特点,调整培养基关键成分和生长因子的浓度,开发出一款不仅适合于NK-92细胞系生长和扩增,而且能够促进外周血来源NK原代细胞的快速增殖的无血清培养基OPM-AM558,可 以满足客户对不同来源NK细胞扩增的需求。报告期内,公司通过培养基混料设计和关键成分优化,初步确定了适合间充质干细胞和肌肉干细胞生长内低血清、无血清培养基OPM-AM478和OPM-AM543,为奥浦迈在干细胞领域培养基方面奠定了基础。 截止目前,公司共有两款自主研发的培养基完成美国FDA的DMF备案。 在CDMO业务方面,公司的募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”已完成试生产并全面投入使用。平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条2000L、两条200/500L的上下游产线以及一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有 效避免产品共线导致的交叉污染。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备,生产线符合GMP生产 要求。项目建成后不仅可以提高公司CDMO技术服务水平,还可以进一步延伸公司CDMO服务的广度和深度,助力医药研究发展。CDMO生物药商业化生产平台的建设,可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性,进一步加深客户对公司的信任,实现与客户的长期合作,对提升公司在行 业内的口碑意义重大。 公司始终坚持“CellCultureandBeyond”的战略方针,以细胞培养基为核心,积极推进转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液等一系列创新产品的研发与市场推广。我们亦将不断深化产品线,丰富产品品类,扩大业务范围,同时致力于提升CDMO服务的专业能力和效率,紧跟客户需求,致力于为客户提供更优的产品和更优的服务。另外,公司美国子公司已经建成了培养基研发实验室,进一步加强了公司培养基研发的力 量。2、倪总介绍公司财务业绩情况 今年前三季度,奥浦迈实现营业收入2.16亿元,相较上年同期增长25.73%,归属于上市公司股东的净利润2,723.48万元,相较上年同期下降36.93%;扣非后归属于上市公司股东的净利润1,707.88万元,相较上年同期下降46.12%;总资产22.58 亿元,相较上年度末下降1.90%;归母净资产21.02亿元,相较上年度末下降2.64%;基本每股收益0.24元每股,比去年同期下降36.84%。2024年前三季度,公司主营业务中,实现产品收入约1.80亿元,较上年同期增长59.15%;服务收入3,55 1.18万元,较上年同期下降39.05%。 在2024年,生物技术领域的发展面临着复杂的挑战。整体而言,生物医药行业仍处在资本寒冬的影响之下,资金筹集难度加大,导致部分 关键项目不得不暂停或取消,这对CDMO的收入造成了显著影响,与去年同期相比,收入水平出现了明显的下滑。然而,在这一逆境中,培养基产品的销售额却实现了显著的增长,显示出市场对于高质量生物制药原材料的稳定需求以及对公司产品的高度认可。在行业整体融资环境紧缩的背景下,这一积极的市场反馈为公司带来了宝贵的信心和动力,展现了我们在生物制药领域的强大竞争力和品牌影响力。 报告期内,公司海外业务的增长势头依然强劲,实现境外收入较上年同期增加196.48%,这一增长不仅体现了公司产品的性能和服务的高质量,也显示了全球客户对公司品牌的高度认可和信赖。 截至报告期末,公司服务的国内外生物制药企业和科研院所数量持续增加,累计已超过了1,600家。这得益于公司客户管线的稳步推进 ,新一代高性能目录培养基产品的优异表现,以及代加工产品需求的大量增加。此外,公司通过不断的市场拓展,成功吸引了一批新的客户,进一步扩大了使用公司培养基产品的客户基础和产品应用范围。 需要特别关注的是,报告期内,公司实现经营活动现金流净额5,878万元,较上年同期上升72.83%,已超过营业收入的增长率,这一 数据展示了公司在信用账期上良好日管理能力,同时也展示出部分客户已经逐步度过了最艰难的时刻,开始持续推进新的项目,并进行资金的支付。 报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润下降原因主要系公司在报告期内享受的所得税税收优惠政策变化所致。具体情况为:公司于近日收到相关部门的通知,因公司