美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2024-10-31 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2024-11-01 2024-10-31 创始人&CEOCHUN-LINC HEN,首席战略发展官胡江林,财务总监刘彬彬,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠,翁少凡 电话会议通讯方式 东方证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 长江证券 证券公司 - 东北证券 证券公司 - 一、公司介绍环节 美迪西成立于2004年,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位 的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。 2024年1-9月,公司实现营业收入8.02亿元,营业收入下降的主要原因系报告期内生物医药投融资环境变化,行业竞争加剧,订 单价格下降,部分订单延迟执行所致;实现归属于上市公司股东的净利润-1.29亿元,净利润下降主要系报告期受医药行业竞争加剧影响,营业收入下降,毛利率下降,使得净利润较去年同期减少所致。 公司将持续提升研发服务能力,夯实临床前一体化综合研发服务能力。二、问答环节 1、问题:公司的海外业务拓展的推进情况? 回答:公司在美国、欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局,加强实验室能力以及商务团队的建设。目前公司在美国拥有近10名BD团队,将继续加强欧洲市场BD的团队建设,增加海外BD和国内科研团队沟通,建立客户信息情报系统,做好大客户服务管理,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与海外行业会议,增加科研团队定期拓展频率,积极主动地拓展海外市场。2024年前三季度,公司境外客户收入约占主营业务收入36%,境外订单同比实现增长。目前公司已在美国波士顿投入使用约2,00 0平方米的研发办公场地,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,目前已投入使用并实现创收。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合 、联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑,力争将公司的海外业务占比逐步提升至40-50%,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。2、问题:公司对内降本增效有什么具体的举措? 回答:在组织架构方面,公司将调整和优化整体管理架构,配置更具专业化及国际化的管理团队,提升管理水平,充分发展药物发现、药学研究、临床前研究三个事业部以及美国波士顿研发中心,并注重运营管理中心的建设,在战略发展方向、组织架构设计、财务预算、人才支持 、投融资等方面发挥监控与支持性作用,为各事业部发展提供有效支撑。 在运营效率方面,公司将切实推动精细化管理,持续优化日常运营流程并积极推进各项降本增效措施,加强管理意识和管理效率。公司将加强数字化转型,实现采购、库存、研发、项目协同、商务、财务管理的集成化管理,实现各系统间的互通对接,通过完善采购标准、规范采购流程、制定各项物料采购SOP、加强供应商管理、建立采购数据信息化平台和分析体系、废液分类处理等措施全面推动降本增效。在人才队伍建设方面,公司会持续跟进评估研发人员与项目配置需求的平衡,依据市场情况以及成本控制情况,持续优化内部组织及人才结构,落实各项人效提升措施,适时调整人员招聘计划,使之与公司业务的发展情况相匹配,以保障未来业务的发展以及项目的顺利实施。3、问题:近期实验用猴的供应情况? 回答:近期实验用猴的价格趋于稳定。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。 4、问题:公司如何看待目前国家发布的创新药政策对国内行业未来发展的影响? 回答:今年可以看到国家从政策方面,高度支持创新药产业发展,全链条支持政策陆续出台,有望利好行业及公司未来持续发展。2024 年7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,北京、广州、珠海等多地政府发布了创新药高质量发展的支持政策,上海市也出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,持续加大创新药研发支持力度以及强化投融资支持,明确利用CRO促进创新药的成果转化,助力生物医药产业实现更高水平、更高质量发展。作为临床前CRO,2024年上半年,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有65件通过NMPA批准进入临床试验,4件通过美国FDA批准进入临床试验,加速创新药的研发进程。 未来各项支持政策的落实落细,将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。公司也将继续发挥CRO的重要专业作用,支持更多优秀的创新药获批临床。5、问题:未来是否有收并购的计划? 回答:基于公司对临床前一体化发展的战略考量,公司将在夯实现有主业的基础上,根据业务实际情况逐步寻求拓展上下游产业链的合适机会。后续如有相关并购计划,公司将依据相关法律法规及时履行相应的决策程序及信息披露。 6、问题:公司在新技术平台上的布局? 回答:公司作为CRO企业,提前把握布局热点技术平台,持续紧密跟踪创新药物研发前沿动态,推进和完善核酸药物临床前研究专业技术服务 平台、基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台等一系列重要创新研发技术平台建设,在CGT、核酸药物、PROTAC、AI等方面都是公司近几年重要的发展方向,并且目前均有项目正在推进,在ADC药物的临床前研究已经拥有很多成功经验,完成了数十个ADC的整套临床前研究,获批28件批件。公司将持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物 药领域,进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力。 公司持续加大自主创新研发投入,进一步完善和开发小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台、基于双特异性抗体研究需求的动 物模型的构建、基于GalNAC的蛋白降解技术的建立、XDC研发中的靶头探索与应用等研发项目。在技术创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。