科伦药业机构调研纪要

科伦药业机构调研报告 调研日期:2024-10-29 四川科伦药业股份有限公司是一家具有高度专业化和创新型的医药集团，拥有科伦药物研究院有限公司、KlusPharmaInc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，2018年科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市，并启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。在输液领域，科伦已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重特点的赢利能力 ，在50多个国家和地区享有盛誉。 2024-10-30 2024-10-29 科伦药业副总经理、财务总监赖德贵,副总经理、董事会秘书冯昊,核心业务负责人戈韬,科伦博泰首席财务官、董事会秘书周泽剑,川宁生物副总经理、董事会秘书顾祥 特定对象调研线上 贝莱德 其它 - 国金证券 证券公司 - 国联证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 华安医药 - - 华泰证券 证券公司 - 华西证券 证券公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 博时基金 基金管理公司 - 民生证券 证券公司 - 摩根士丹利 投资公司 - 浦发银行 股份制商业银行 - 申万宏源证券 证券公司 - 上银基金 基金管理公司 - 上海证券 证券公司 - 首创证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 遁远资产 - - 长盛基金 基金管理公司 - UBS 外资银行 - 兴业证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 中国银河证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 中泰资管 资产管理公司 - 中信建投 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 大朴资产 资产管理公司 - 东方证券 证券公司 - 东海证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 广发证券 证券公司 - 一、管理层对公司三季度业绩情况进行了简要介绍。二、问答环节 Q:2024年和2025年输液瓶袋数目标? A:公司预期能够完成年度预算目标,并将重点推动密闭式产品,为输液利润提供支撑。不考虑突发大规模流行病需求的情况下,2025年 全国市场输液用量预计保持稳定。输液市场不是规模性增长市场而是内部自我替换的高质量发展市场,因此头部企业集中度会逐渐提升,但该过程中竞争仍然激烈。公司会从企业质量提升、降低成本、积极拓展出口市场方面共同努力。 Q:基础输液价格联动和带量集采的省份占比?A:2024年底,全国预计有一半的省区完成基础输液价格带量集采和联动工作。2025年公司将按各省/联盟工作进度继续推进。Q:输液2025年收入会否下降?净利率能否提升? A:完成输液带量联动后,公司毛利端会受到影响。后续公司将在销售工作上,压缩中间费用,以保持净利端的稳定。公司将合理提升密闭式产品份额,对低附加值塑瓶进行替换,并加大高附加值治疗性输液产品(包括国谈产品)的销售拓展。同时,在流通市场和基层市场,公司将积极应对竞争,通过合理的价格策略去获得市场份额,为未来市场头部集中打下基础。输液板块利润贡献预计稳定。 Q:集采后利润释放节奏,未来2-3年输液销售趋势? A:基础输液在带量联动和集采大背景下,收入端受影响。公司将在院线端压缩各环节的销售费用,以实现高毛利品种单瓶利润的持续稳定 。非集采带量的流通市场,以基础输液塑瓶为主的产品竞争加剧,对单瓶利润水平有负面影响。对此公司未来三年计划:一是推动整体结构进一步优化、可立袋放量替换塑瓶;二是通过高速生产线及技改项目,降低生产成本;三是推进新获批的重点产品(国谈等)快速拓展市场 。综上,输液板块的利润贡献预计稳定。Q:高速生产线投产计划,对成本下降的预计贡献如何? A:24Q4两条线逐步开始投产,争取25Q1末推向满产。如果市场需求比较好,对应行业旺季,将以增量方式消化新增产能。如果没有增 量需求,将由内部进行替代。高速生产线生产成本相比之前有10-20%下降空间。Q:密闭式产品占比?双室袋、三腔袋的销售情况? A:半年报数据,密闭式输液在销售数量上占比提升三个百分点。三腔袋今年目标是做到细分市场占有率第一,目前按计划推进。双室袋进展略慢于预期,其原因主要是在准入环节,预计明年再上一个台阶。目前,双室袋和三腔袋整体在输液总量中占比较低。 Q:百特海外龙卷风,及输液业务退出中国对公司的影响?A:百特主要在一线城市高端医院,美国市场存在阶段性短缺,公司正在积极跟进和把握内外部市场机会。 Q:仿制药和川宁的指引? A:从今年三季度以来的情况看,略好于预期,得益于市场需求和政策环境。未来对仿制药预期较好,在第十批集采结果尚未落地前仿制药出现了较好的增长势头,若第十批集采中标情况达到预期,2025年仿制药的增长预期会进一步提升。 川宁方面,成本端,2024年玉米收储工作基本完成,同比2023年大幅降低,为2025年生产上进一步降低成本创造有利条件。在市 场需求方面,抗生素需求类似输液产品需求,如无大型公共卫生事件会保持稳定,同时供应端也较为稳定,因此其价格体系不会有较大波动。如有新增产能进入,公司也做好了准备,通过进一步精细化管理、提升发酵水平进一步压缩成本,应对价格波动。 Q:2025年合成生物学收入体量预期? A:热电联产预计今年年底完工,之后将逐步提升产能至满产,预计在25年底实现。受限于产能因素,预计2025年产能是设计产能的50-70%,争取把生产的产品全部转化为销售。 Q:Q3管理费用率提升原因?后续趋势?A:Q3管理费用同比增幅较大,是公司根据业绩情况计提了绩效薪酬。全年占比不会有较大波动。Q:仿制药中纳入第十批集采的品种预计增量规模? A:未中标前难以预测,不同产品价格和位次不确定,各省量也有不同。目前有19个品种具备参标资格,希望都能取得好的中标结果。待结果公布后将能相对准确地预判增量贡献。 Q:仿制药研发有所调整,未来重点的方向?展望2025年仿制药研发投入规模? A:仿制药研发费用是下行趋势,但不会很陡峭,预计在2024年形成拐点。公司通过项目梳理、人员优化提升仿制药投入产出比,同时压缩投入绝对值。适应症领域方面,2-3年前公司对药品研发进行改革,聚焦相对有比较优势的赛道,如围手术期、呼吸道、麻醉、性与生殖、精神及输液相关的三室袋、多室袋和高难度复杂制剂。研发改革在2022年完成,目前来看24年尤其是24H2获批的主要品种都属于优势领域。 Q:SKB264启动EGFRm一线3期临床,结合1062亚组结果,如何看待临床成功率? A:公司已经登记SKB264联合奥希替尼对照奥希替尼单药EGFRm一线3期临床。对于临床成功率,基于公司前期在全球2期POC研究的数据积累,外部也可以看到AZ的奥希联合化疗对照奥希EGFRm一线3期试验也有积极数据。 对于1062,Lung-01针对二线NSCLC的研究,线次和患者人群不同,AGA亚组看到PFS和OSHR获益。公司的研究策略,分开了突变和野生人群,可以精准针对不同突变和类型的患者进行治疗。 Q:HR+/HER2-乳腺癌未来ADC的竞争如何看待? A:HR+/HER2-BC患者占乳腺癌人群比重为60-70%,公司和MSD都非常重视,在中国和海外相继启动3期临床,目前进展顺利。公司2023年启动HR+/HER2-BC二线3期临床,针对一次化疗之后的人群。MSD也登记了HR+/HER2-BC的3期临床,布局更为前线,化疗未经治的一线人群。 Q:创新药方面,预计2024Q4及2025年临床数据读出情况?创新药商业化团队情况更新? A:数据读出和临床进度匹配,4个产品在NDA阶段,注册临床数据计划未来通过学术会议和论文形式发表,包括SKB264、A166、A167、西妥昔biosimilar等。同时公司产品亦积累了较多2期验证性临床数据,SKB264发表过乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤数据,公司创新管线持续探索新的适应症,未来有新的适应症数据陆续读出。 商业化方面,公司2023年开始筹备,目前商业化团队已经到位,一旦产品获批将第一时间正式全面开启商业化工作。为此,公司已经做好充足准备。 Q:创新药后续研发方向,RDC、非肿瘤ADC等方向的研发进展? A:公司目前建立了全方位、多角度的研发策略,ADC未来有多元化发展方向。既往ADC多是以化疗为基础,payload为毒素,通过抗体进行靶向。相比全身用药化疗药在精准性、安全窗口方面更有优势。目前化疗药每年全球销售额突破2000亿美金,也是肿瘤治疗中的基石疗 法。ADC相比化疗更有优势,期待能取代传统化疗,使患者获益。Payload、linker都在不断更新,针对不同靶点、抗体结构和性质进行持续创新开发,最好适配抗体和靶点选择。新的成药形式方面,兼具ADC靶向机制,且不依赖毒素发挥效果,如核素、小分子免疫激动剂、蛋白降 解剂等,期待对多种疾病有较好治疗效果。