科伦药业机构调研纪要

科伦药业机构调研报告 调研日期:2024-04-25 四川科伦药业股份有限公司是一家具有高度专业化和创新型的医药集团，拥有科伦药物研究院有限公司、KlusPharmaInc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，2018年科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市，并启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。在输液领域，科伦已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重特点的赢利能力 ，在50多个国家和地区享有盛誉。 2024-04-26 2024-04-25 科伦药业副总经理、财务总监赖德贵,副总经理、董事会秘书冯昊,科伦药物研究院总经理赵栋,科伦博泰副总经理 、首席战略官冯毅,科伦博泰首席财务官、董事会秘书周泽剑,川宁生物副总经理、销售总监姜海,副总经理、董事会秘书顾祥 特定对象调研线上 东海证券 证券公司 - 摩根士丹利 投资公司 - 瑞银证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 银河证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 中金医药 其它 - 中泰证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 中邮证券 证券公司 - 投资者 - - 国海证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 一、管理层对公司大输液、抗生素中间、合成生物学业务及研发创新情况进行了简要介绍。二、问答环节 Q:24Q1销售费用率下降明显,2024年展望? 公司早年即进行营销改革,销售费用率下降是长期过程,希望接近大型国际化公司水平。 近年公司销售费用率维持下降趋势,未来2-3年内仍有望持续,销售净利率逐步提升。一是产品结构调整,近几年除输液产品保持持续增长,新获批、集采产品也有快速增长;二是集采产品销售费用低于常规品种;三是输液及其他传统产品也会加入集采,相应费用有所降低。 Q:2024年各板块全年预期?研发费用规划? 24Q1有市场感染需求提升,持续性有待观察,至Q2看到经营情况再进行指引。研发费用方面,仿制药投入预计与去年持平;科伦博泰创新药2023年研发支出10.3亿元,包括研发人力投入、临床试验投入是较大组成部分,占比80%左右,其他包括研发原料、折旧摊销 等。2024年创新药投入预计平稳,临床试验费用是滚动概念,有新开和结束的临床。Q:2023全年海外部分营收超过25亿、增速达到80%以上,主要动力是什么? 2024年海外收入的展望?一是来自MSD合作收入,二是川宁生物对外销售明显增长。科伦博泰3月底公布年度业绩,2023年实现1 5.4亿收入,大部分来自海外合作伙伴。具体收入包括首付款、里程碑付款及合作研发收取等收入。24年预计仍有各类收入,但会计处理确认上有差异,进行分期或一次性确认。2024年Q1科伦博泰已收到7500万美金,未来根据产品推进进度确认相应收入。 川宁生物方面,直接出口额共超过5.7亿,同比增长超过94%,2024年出口占比预计进一步提升,合成生物学、传统发酵产品都将进一步向国际市场推广。 Q:分红计划? 今年分2次。本次年报披露的分红预案是根据23年盈利情况进行10股分配8元;24年中期在半年报确定数据后,结合24H1水平进行20%-40%现金分红,该提案尚需股东大会审议。同时,公司提出未来3年股东回报规划,24年开始每年将归母利润的40%-6 0%以现金方式回馈股东,股东大会审议批准后实施。Q:大输液板块23Q1高基数下延续快速增长的驱动因素和持续性?湖南粉液双室袋产能投产节奏? 大输液Q1增速较快,利润和公司整体利润增速相当。市场需求端,23年完成44亿左右瓶袋,同比增长10%;24年预计10%增长对应48亿瓶袋左右,Q1保持10%增长势头。 驱动因素方面:从22年底开始,市场对输液需求恢复、商业伙伴对科伦确保供应充分认可;23年开始,公司加强了医院准入工作;24Q1也持续为片区、代理商进行优质、专业营销配合。 持续性方面,当前科伦静脉输液方式被民众合理看待,市场容量有所增加。24Q1供应略有紧缺,技改持续进行,预计4月可以充分满足市场需求。湖南产能方面,预计5月底有较大产能提升满足市场需求。 Q:分析科伦在大输液板块竞争优势,大输液市场竞争格局? 根据调研,大输液市场容量120-130亿瓶袋左右。主要企业包括:科伦、石四药、辰欣、双鹤等。公司和部分企业之间通过相互对标和良性竞争,降低各自生成成本、提升效率,共同推动大输液行业良性发展。目前大输液市场整体格局相对稳定。 Q:仿制药板块Q1经营情况以及全年预期? 仿制药收入Q1增速较好,全年预计多个重点品种上市,放量需要周期。塑料水针预计增速确定性强,2024年预计40%-50%数量增 加,收入端对应相当增量。恩格列净等随着标期放量也会有持续增长。此外,第十批集采预计公司超过10个品种具有参标资格,希望在集采中继续作为主要参与商。 Q:仿制药板块后续品种梯队布局,未来还有哪些大品种,预期集采影响以及放量节奏? 24Q1恩格列净翻倍增长;草酸西酞普兰销量有所恢复,触底反弹,同比实现增长;男科产品销量和价格均较去年同期有所恢复,收入实现同比增长;其他得益于产品标内放量,也有较好的表现。非输液板块单品销售占比10%以上的重磅品种出现可能性较小,公司希望在重点 领域继续深耕布局,在聚焦赛道形成深厚产品体系、持续上市,提升领域覆盖度。叠加更多产品投入带来销售费率下降,科伦多维度、多线条的整体提升是在仿制药领域的竞争力。 Q:男科在红海市场背景下,策略安排?未来市场布局和规划? 23H2公司对男科团队进行调整,24Q1实现收入利润增长趋势向好。未来男科是红海市场,科伦将依托研究院复杂剂型研发能力,进行男科产品迭代升级,通过高端品种夯实市场品牌建设,提升未来的男科市场竞争。 Q:A166目前发补情况,是否需要确证性临床数据? 发补是NDA正常程序,部分工作有实验室工作、临床现场清理,需要到与CDE约定相应成熟点进行反馈,目前正常进行。 Q:科伦博泰产品上市后销售? 科伦博泰预计24H2有创新药产品获批,23年开始已经在进行商业化团队搭建及前期准备。23年博泰年报已披露相关支出,包括人力 成本、市场营销支出等。2024年销售团队将进一步扩张,相应人力成本和临近产品上市的市场营销活动安排支出,均将计入博泰销售费用。 Q:合成生物平台生产产能情况和产能利用度如何,与微构工场合作的PHA产品的应用前景和商业化模式? 川宁生物2023年在新疆巩留建立绿色循环产业园项目,1期项目主要建设300t红没药醇、300t5羟色氨酸、0.5t麦角硫因、10t依克多因、5t红景天苷;未来2期项目将建设诺卡酮、褪黑素、植物鞘氨醇等合成生物学产品。至24Q1红没药醇、5羟色氨酸 已量产,目前采用代理商的模式来销进行销售;麦角硫因预计2024年生产,公司将积极开发下游市场和客户。 PHA在包装、医疗、纺织品、农业领域都有应用,市场前景广阔且市场容量大。PHA具有两大优点,一是自发的生物可降解性,无需堆肥即可在自然环境下降解,且降解时间可控;二是其对人体无害、不会引起强烈排异反应,在国内和欧洲市场前景广阔。公司与微构工场利用川宁现有设备通过技改的方式,来生产2000t的PHA出口欧洲。2024年主要目标为打开市场渠道和确立成本优势,争取消化技改产量。公 司将根据今年PHA的销售情况和成本优势再来决定是否进行大规模建设。Q:全球头孢和青霉素目前产能格局,供需紧张下竞争对手是否有扩产计划? 头孢中间体产能目前全部由中国进行生产,主要生产厂家为健康元、川宁、石药集团、威奇达,各家产能近年保持稳定。目前川宁在头孢中 间体的产能在3000t/年左右,并且实现了7-ACA、D-7-ACA、7-ADCA的柔性化生产,目前国内已从政策上限制头孢类中间体和青霉素类中间体新增产能装置,公司目前没有获悉国内有新增产能计划。