科伦药业机构调研纪要

科伦药业机构调研报告 调研日期:2023-10-31 四川科伦药业股份有限公司是一家具有高度专业化和创新型的医药集团，拥有科伦药物研究院有限公司、KlusPharmaInc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，2018年科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市，并启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。在输液领域，科伦已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重特点的赢利能力 ，在50多个国家和地区享有盛誉。 2023-11-01 2023-10-31 特定对象调研 科伦药业副总经理、营销中心总经理樊文弟,科伦药业副总经理戈韬,科伦药 业副总经理丁南超,科伦药业副总经理 2023-10-31 、财务负责人赖德贵,科伦药业副总经理、董事会秘书冯昊,科伦药物研究院总经理赵栋,科伦药业证券事务代表 王梦然,科伦博泰副总经理、首席战略官冯毅,科伦博泰首席财务官、董事会秘书线上周泽剑 中金医药团队 -- 海通医药团队 -- 东吴医药团队 -- 东海医药团队 -- 西南医药团队 -- 信达医药团队 -- 广发医药团队 -- 中信医药团队 -- 华泰医药团队 -- 国盛医药团队 -- 华创医药团队 -- 华安医药团队 -- 国金医药团队 -- 浙商医药团队 -- 开源医药团队 -- 一、管理层对公司2023年第三季度的销售情况、研发情况进行了简要介绍。二、问答环节 Q:输液明年的业绩展望。 A:明年业绩主要看三个部分:一是基础输液,产能略有增加,拓展市场,基础输液有稳定增长的预期;二是粉液双室袋类产品,产品持续获批、市场持续开拓与准入布局;三是国谈,今年有9个品种进入国谈序列。 Q:输液8月份出现环比下滑,目前是否有趋势性的改善?对四季度整体的趋势展望? A:今年输液不管是终端开发还是渠道发展,都是正常的,单独一个月份的环比略有下降和波动,这都是很正常的今年输液整体都能够全面完成公司的销售布局和规划。 Q:仿制药受到集采影响,比如男科类产品,公司如何应对。 A:从整个行业数据来看,比如达泊西汀,销售金额是下降的,但销售片数是增加的,该产品竞争进入红海。公司制定了主品牌、子品牌和贴牌的战略,并对渠道管理、定价策略进行调整,经过上半年时间调整已完成,明年男科产品按照计划进行市场拓展。 Q:三季度反腐背景下,经销商发货方面有没有受到影响? A:客户情况有两类,第一类是跟医院直接进行商务配送的商业,商业的工作都是正常在进行。基础输液是一个载体,对院内包括手术的治疗形态作为配合治疗,与医院工作状态是同步的。8月份前期受了一些影响,目前逐渐在恢复使用。第二是经销商和合作伙伴。我们一直坚持合规经营,阳光采购,比较稳定地进行合作,而治疗性的产品有一些阶段受了一些影响,目前也在积极的恢复。 Q:肠外营养,展望一下竞争格局和未来的销售目标? A:肠外营养,因为基于既有产品的持续推广和去年国谈的中长链三腔袋的新开发医院,同比发货增长了25%以上。今年还将获批一批含有鱼油的外周静脉三腔袋,比公司这两年获批的中心静脉产品体量要大。外周静脉产品获批后将参与24年的医保谈判,25年的时候整个肠外营养会有比较大的增幅。24年的规划超过700万袋,结合中长链脂肪乳持续性集采释放出来的空间,随着外周静脉袋的产品上市未 来还会有进一步的增长。Q:川宁明年业绩展望。 A:川宁明年的业绩增长主要来源于2方面。一是传统抗生素方面:精细化管理,对标国内外企业,提高运营效率,产生利润;成本降低的预 期,抗生素产品竞争格局比较固化,因此供需较平衡,价格有较稳定的预期,同时上海研究院对传统抗生素菌种进行改良降低生产成本。二是合成生物学方面,明年会有合成生物学产品投入市场,形成增长极。 Q:川宁的硫红和头孢目前的价格?7-ADCA目前产能调整的情况? A:硫红前三季度的销售均价和去年基本持平。6-APA今年前三季度整体的平均售价跟去年同期相比上涨了9%左右。青霉素G钾盐的平均售价比去年同期上涨近5个点。目前头孢类中间体价格在低位,三季度部分下游企业已经上调价格,7-ADCA前三季度平均销售价格相较去年同期上涨2.33%,销量较去年同期增加368.04%。明年头孢类中间体价格仍有上涨空间,公司会积极调整产能,将根据自身生 产和库存情况随行就市,同时加快7-ADCA产品在下游的布局。 Q:默沙东披露了Trop2ADC新药SKB264(MK-2870)治疗EGFR等突变的非小细胞肺癌的国际多中心三期临床。该三期临床计划入组500余例非小细胞肺癌患者,预计2027年5月初步完成。公司如何看待2027年这个比较长的时间。 A:默沙东对时间的估计可能考虑到这是全球性的临床试验,会在多个国家开展。默沙东的临床团队是自建的,他们有丰富的临床试验设计 、管理经验,并在K药的临床开发上已经得到充分展现,公司与默沙东的合作也是考虑到了默沙东在推进全球临床试验方面的效率与速度优 势。Q:HER3ADC与TROP2ADC在NSCLC上的竞争,公司如何看待。 A:SKB264(TROP2ADC)治疗EGFR突变非小细胞肺癌在今年ASCO上公布了二期临床数据,ORR、mPFS和安全性数据表现突出,引起了广泛关注,默沙东针对该适应症的第一个全球三期临床试验也启动了,充分体现了默沙东对SKB264(Trop2ADC)在该适应症上的信心。第一三 共的HER3ADC在今年WCLC上也有针对EGFR突变非小细胞肺癌的二期临床数据披露。从公开披露数据来看,两者有效性上存在差异,此外,安全性上也有差异,TROP2ADC主要是血液毒性,没有ILD的问题,而第一三共的产品是有ILD风险的,在单药和K药联用上安全性也是需要重点考虑的因素。 Q:默沙东与博泰合作的SKB264Ⅲ期付款节奏。A:SKB264三期里程碑付款是按照适应症来约定的。Q:怎么看待未来合作ADC定价的考量,以及后续的竞争力的评估。 A:Her2ADC在乳腺癌上现在有T-DM1和今年药监局批的DS8201,国产目前还没有,荣昌目前获批适应症是胃癌和尿路上皮癌。从A166得到的临床数据上看,疗效及安全性上还是有特点的,所以未来在乳腺癌我们的首发适应症末线的乳腺癌的抗her2治疗上,对于弥补国内在这方面的未被满足的需求还是有充分信心的。另外国内已上市的ADC进口产品在供药上也可能存在一些不如人意的地方。 Q:264的这个产品的展望和预期。 A:我们的264在全球和国内都站在一个比较好的开发顺位,在针对肺癌的开发策略上,跟其他的竞品还有一定的差异。我们的首发适应症三阴乳腺癌,临床终点已经达到了,可能会在明年的ASCO上把三阴乳腺癌更晚一些的观察数据对外读出。在肺癌、HR+/her2-的乳腺 癌的研发布局上,我们通过篮子试验都在正常的推进,今年读出的在ASCO和ESMO上的数据,都是我们在早期临床突出的数据。针对于这些实验进一步的跟进拓展以及后续的注册临床的布局,我们都在积极的布局,所以后续到了相应的节点,相应的数据我们也会对外发布。Her2ADC和Trop2ADC,这两个产品的首发适应症都是在乳腺癌领域,所以未来从中国的商业化角度看,这两个产品在乳腺癌领域从销售端会形 成一定协同,而且我们现在Trop2ADC在不只是TNBC,在ESMO上披露HR+/her2-BC数据也非常不错,该适应症的国内三期临床试验已获得CDE同意,所以未来我们是希望用Trop2ADC和Her2ADC在中国市场的乳腺癌领域能够实现全覆盖,实现销售上的协同。 Q:请解释合同负债的会计处理逻辑,Q4或者明年大概还会有多少合同负债会确认为收入? A:合同负债主要核算来自合作方的预收性质的款项,后续结合合作项目的进度确认收入。未来收到相同性质的款项会继续采用同样的会计处理。 Q:海外临床进度?关于即将开的野生型的肺癌(联合K药的),首例入组的时间或者临床启动的时间,以及推进的大概的节奏? A:海外全球三期是默沙东作为sponsor,所以整个临床的计划、推进、管理,是由默沙东的全球临床团队来负责的。默沙东的全球临床团队的效率我相信在K药开发上大家已经是有目共睹了,我们也看到默沙东对于SKB264的开发投入了非常大的资源。从推进的速度和效率来讲,我们对默沙东的临床团队也是非常有信心的。