核心观点与关键数据
恒瑞医药2024年前三季度实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67%;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%。单看Q3,营收65.89亿元,同比增长12.72%;归母净利润11.88亿元,同比增长1.91%。收入端增长符合预期,主要来自创新药;利润端略低于预期,主要由于销售、研发、管理费用增长。财务指标方面,Q1-3销售费用率30.26%,研发费用率22.53%,管理费用率9.28%;单Q3销售费用率32.95%,研发费用率22.94%,管理费用率10.63%。毛利率持续提升,Q1-3销售毛利率85.97%。
创新药与仿制药发展
创新药方面,IL-17A单抗已获批上市,预计2024年内PCSK9单抗、JAK1抑制剂、SHR8058滴眼液有望获批,1类新药将增至20款;重点品种HER2 ADC、PD-L1/TGF-β双抗、法米替尼等已申报上市,有望在2025年获批,URAT抑制剂有望在2025年申报上市。仿制药方面,国内品种预计维持平稳略降趋势。
海外市场拓展
海外方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼1L HCC的BLA已重新获得FDA受理,PDUFA日期2025.3.23;白蛋白紫杉醇、布比卡因脂质体等在美国首仿上市,预计2025年将为公司出口业务带来增量。
研究结论与评级
公司已逐渐走出集采影响,创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比将逐渐提升,海外布局开辟更广阔空间。公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。预计公司2024-2026年归母净利润分别为60.17亿元、65.19亿元、76.60亿元,同比增长分别为39.9%、8.3%、17.5%,对应PE分别为51X、47X,40X。长期看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示
行业政策影响超预期;国际化进度低于预期;创新药研发失败风险等。