医药生物行业周报：2024年Q3，NMPA&FDA批准了哪些新药？

医药生物 2024年Q3，NMPA&FDA批准了哪些新药？ 证券研究报告|行业周报 2024年10月20日 一、当周（10.14-10.18）回顾与周专题： 当周（10.14-10.18）申万医药指数环比+1.04%，跑输创业板指数，跑赢沪深300指数。当 周周专题，我们梳理了2024Q3NMPA和FDA批准的新药。二、近期复盘： 1、当周表现：本周市场日间波动较大，周一到周四行情反复，周�迎来反弹，TMT军工领 增持（维持） 行业走势 涨，风格上就是科技、主题、并购强势。医药整体趋势和市场节奏类似，基本上就是市场的医药生物沪深300 映射和跟随。医药这边基本上是个股逻辑，包括并购、北交所、回购、Q3业绩、二线创新 药、减肥药、医保数据要素等等。 2、原因分析：市场本身处于暴涨之后的调整周期里，周�反弹是因为多因素叠加刺激，风格逐步切向了科技和主题演绎，虽然日间波动较大，但科技和主题线演绎较强。医药这边无 产业逻辑大变化，和这轮【政策之变】关系也不直接，所以就是一个跟随和映射板块，表现比较随机，筹码结构好的个股演绎更好一些，表现好的都是个股逻辑，看似杂乱但也有迹可循，市场科技风格映射在医药上就是：二线创新药、医保数据要素映射；主题风格映射就是回购（政策）、减肥药（肥胖症诊疗指南）、北交所（活跃资金出口、涨幅弹性）、并购（政策）等。另外，Q3业绩预期好的公司不多，且基本都会分化演绎。 3、未来展望：（1）中短期维度看，后续更多增量政策有望出台，我们认为市场会上一个台 阶，并且后续会根据政策持续性持续演绎，但经过一轮快速上涨和下跌，目前进入【大震荡】 阶段，待分化企稳后，我们认为会进入到逻辑驱动的【个股时间】。第二波有几个方向可以关 30% 18% 6% -6% -18% -30% 2023-102024-022024-062024-10 作者 注：第一，【凭业绩】，找三季报好一点，或者后续季度业绩趋势向好的。第二，【新红利】寻 找一揽子政策新增点，如并购、破净、贷款回购高分红、改善营商环境还应收逻辑受益的等。第三，【涨水位】尤其是创新&创新产业链，首先看CXO，除了已经明牌的海外降息持续改善和海外政治风险buy-in、国内环境预期持续改善也会在未来几个季度逐步显现，值得期待。 【筛选】CXO：聚焦龙头；前端>后端；临床CRO>新技术CDMO>小分子CDMO>大分子CDMO>仿制药CRO。创新药：政策相对受益支持方向、产业上开始兑现。【筛选】商业化、出海、大产品重要临床进展。【考虑筹码结构】。第四，【顺周期】，尤其是医美眼科等赛道龙 头，等震荡企稳后长线布局，等待政策持续落地持续兑现。（2）中长期维度看，看结构【医 药产业逻辑】，包括、老龄化刚需&院外刚需、海外映射、海外授权、出海、院内创新、集中 度提升、非药械端景气。三、策略配置思路： 1、思路一【医药风格节奏】 （一）【凭业绩】Q3好一点，后续季度业绩趋势持续向好，关注悦康药业、健友股份、信立 泰等。 （二）【新红利】关注新里程、金域医学、哈药股份等。 （三）【涨水位】【1】CXO关注泰格医药、诺思格、康龙化成、药明康德、凯莱英等同属性资产。【2】创新药关注悦康药业、诺思兰德、贝达药业、新诺威等。 （四）【顺周期】：关注爱尔眼科、爱美客、智飞生物等同属性资产。 （🖂）【其他个股变化】：【1】悦康药业；【2】贵州三力；【3】特一药业。 2、思路二【医药产业逻辑】 （一）【老龄化刚需&院外刚需】：【1】鱼跃医疗、可孚医疗【家用医疗器械】；【2】羚锐制药 【膏药】；【3】九典制药【膏药】；【4】固生堂【中医医疗服务】； （二）【海外映射】：【1】福瑞股份【卖水人：NASH】；【2】诺泰生物、圣诺生物【卖水人：减肥多肽】；【3】美好医疗【卖水人：减肥注射笔】； （三）【海外授权】：【1】科伦博泰；【2】百利天恒；【3】亚盛医药； （四）【海外出海】：【1】百济神州【创新药出海&商业化】；【2】和黄医药【创新药出海&商业化】；【3】九安医疗【三联检】；【4】时代天使【隐形正畸国际化】；【5】美好医疗【减肥药注射笔+家用呼吸机】；【6】三诺生物【CGM】；【7】怡和嘉业【家用呼吸机】；【8】英科医疗【手套】； （🖂）【院内创新】：【1】信达生物；【2】悦康药业【耳熟能详大单品适应症且末端重要临床 进展：心血管】；【3】兴齐眼药【快速商业化：近视】；【4】智翔金泰【快速商业化&耳熟能详大单品适应症且末端重要临床进展：自免、狗抗、CD3/BCMA双抗】；【5】诺思兰德【耳熟能详大单品适应症且末端重要临床进展：下肢缺血】；【6】凯因科技【快速商业化&耳熟能详大单品适应症且末端重要临床进展：乙肝、丙肝】； （六）【产业集中度提升】：【1】泰格医药【CRO】；【2】诺思格【CRO】；【3】恒瑞医药【平台药企】；【4】迈瑞医疗【平台械企】；【5】科伦药业【平台药企】； （七）【非药械端景气】：【1】力诺特玻【中硼硅模制瓶】。 风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 分析师张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjinyang@gszq.com分析师胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com分析师宋歌 执业证书编号：S0680523120002 邮箱：songge@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：医药资产一些重要线索梳理（高股息、高应收账款、高比例类现金资产、增持、回购）》2024- 10-13 2、《医药生物：医药后续节奏怎么看？医药顺周期资产包括哪些？》2024-09-29 3、《医药生物：“类癌症疾病”特发性肺纤维化，是什么？怎么治？》2024-09-22 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、医药核心观点4 二、2024年Q3，NMPA&FDA批准了哪些新药？6 三、细分领域投资策略与思考8 3.1广义药品8 3.1.1创新药8 3.1.2仿制药9 3.1.3中药11 3.1.4疫苗12 3.1.5血制品13 3.2医疗器械14 3.3配套领域18 3.3.1CXO18 3.3.2原料药19 3.3.3药店20 3.3.4医药商业21 3.3.5医疗服务21 3.3.6生命科学产业链上游22 四、行情回顾与医药热度跟踪24 4.1医药行业行情回顾24 4.2医药行业热度追踪27 4.3医药板块个股行情回顾28 图表目录 图表1：2024Q3NMPA批准新药及新剂型、新增适应症6 图表2：2024Q3FDA批准新药7 图表3：当周（10.14-10.18）中证创新药指数VS.申万医药指数VS.沪深300指数指数对比8 图表4：2024年以来中证创新药指数VS.申万医药指数VS.沪深300指数走势对比（%）8 图表5：本周重点创新药企IND9 图表6：2024年初以来仿制药板块VS.申万医药VS.化学制剂走势对比（%）9 图表7：仿制药子领域周涨跌幅排名前5、后5个股10 图表8：2024年以来申万医药指数VS.中药指数走势对比（%）11 图表9：申万疫苗指数vs申万医药生物指数2023年以来走势对比12 图表10：疫苗子领域各公司公告13 图表11：申万血液制品指数vs申万医药生物指数2024年以来走势对比13 图表12：血制品子领域各公司公告14 图表13：2024年以来申万医药指数VS.医疗器械指数VS.医疗器械各子领域指数走势对比（%）15 图表14：医疗设备子领域周涨跌幅排名前�、后�个股15 图表15：医疗耗材周涨跌幅排名前�、后�个股15 图表16：体外诊断周涨跌幅排名前�、后�个股16 图表17：本周医疗设备领域重要公告17 图表18：本周医疗耗材领域重要公告17 图表19：本周体外诊断领域重要公告17 图表20：申万医疗研发外包指数vs申万医药生物指数2024年以来走势对比18 图表21：申万原料药指数vs申万医药生物指数2024年以来走势对比19 图表22：原料药子领域周涨跌幅排名前5、后5个股20 图表23：原料药子领域各公司公告20 图表24：生命科学产业链上游板块周涨跌幅排名前�、后�个股22 图表25：本周生命科学上游领域重要公告23 图表26：当周（10.14-10.18）申万医药VS.沪深300指数VS.创业板指数对比24 图表27：2024年以来申万医药VS.沪深300指数VS.创业板指数走势对比（%）24 图表28：申万医药指数涨跌幅与其他行业涨跌幅对比（周对比，%）25 图表29：申万医药指数涨跌幅与其他行业涨跌幅对比（2024年初至今，%）26 图表30：申万医药各子行业近一周涨跌幅变化图（%）27 图表31：申万医药各子行业2024年初至今涨跌幅变化图（%）27 图表32：医药行业PE估值溢价率【申万医药行业vs.全部A股-剔除银行】28 图表33：2013年以来申万医药行业成交额以及在市场中占比的走势变化28 图表34：申万医药周涨跌幅排名前十、后十个股29 图表35：申万医药月涨跌幅排名前十、后十个股29 一、医药核心观点 当周（10.14-10.18）回顾与周专题： 当周（10.14-10.18）申万医药指数环比+1.04%，跑输创业板指数，跑赢沪深300指数。 当周周专题，我们梳理了2024Q3NMPA和FDA批准的新药。 近期复盘： 1、当周表现：本周市场日间波动较大，周一到周四行情反复，周�迎来反弹，TMT军工领涨，风格上就是科技、主题、并购强势。医药整体趋势和市场节奏类似，基本上就是市场的映射和跟随。医药这边基本上是个股逻辑，包括并购、北交所、回购、Q3业绩、 二线创新药、减肥药、医保数据要素等等。 2、原因分析：市场本身处于暴涨之后的调整周期里，周�反弹是因为多因素叠加刺激，风格逐步切向了科技和主题演绎，虽然日间波动较大，但科技和主题线演绎较强。医药这边无产业逻辑大变化，和这轮【政策之变】关系也不直接，所以就是一个跟随和映射 板块，表现比较随机，筹码结构好的个股演绎更好一些，表现好的都是个股逻辑，看似杂乱但也有迹可循，市场科技风格映射在医药上就是：二线创新药、医保数据要素映射；主题风格映射就是回购（政策）、减肥药（肥胖症诊疗指南）、北交所（活跃资金出口、涨幅弹性）、并购（政策）等。另外，Q3业绩预期好的公司不多，且基本都会分化演绎。 3、未来展望：（1）中短期维度看，后续更多增量政策有望出台，我们认为市场会上一个台阶，并且后续会根据政策持续性持续演绎，但经过一轮快速上涨和下跌，目前进入【大 震荡】阶段，待分化企稳后，我们认为会进入到逻辑驱动的【个股时间】。第二波有几个方向可以关注：第一，【凭业绩】，找三季报好一点，或者后续季度业绩趋势向好的。第二，【新红利】寻找一揽子政策新增点，如并购、破净、贷款回购高分红、改善营商环境还应收逻辑受益的等。第三，【涨水位】尤其是创新&创新产业链，首先看CXO，除了已经明牌的海外降息持续改善和海外政治风险buy-in、国内环境预期持续改善也会在未来几个季度逐步显现，值得期待。【筛选】CXO：聚焦龙头；前端>后端；临床CRO>新技术CDMO>小分子CDMO>大分子CDMO>仿制药CRO。创新药：政策相对受益支持方向、产业上开始兑现。【筛选】商业化、出海、大产品重要临床进展。【考虑筹码结构】。第四，【顺周期】，尤其是医美眼科等赛道龙头，等震荡企稳后长线布局，等待政策持续 落地持续兑现。（2）中长期维度看，看结构【医药产业逻辑】，包括、老龄化刚需&院外 刚需、海外映射、海外授权、出海、院内创新、集中度提升、非药械端景气。 策略配置思路： 1、思路一【医药风格节奏】 （一）【凭业绩】Q3好一点，后续季度业绩趋势持续向好，关注悦康药业、健友股份、 信立泰等。 （二）【新红利】关注新里程、金域医学、哈药股份等。 （三）【涨水位】【1】CXO关注泰格医药、诺思格、康龙化成、药明康德、凯莱英等同