儿童健康益生菌：儿童健康成有孩家庭关注重心，适配益生菌产品热度再涨 头豹词条报告系列

郑子和·头豹分析师 版权有问题？点此投诉 2024-09-13未经平台授权，禁止转载 行业特征 行业规模 政策梳理 儿童健康益生菌行业相关政策5篇 AI访谈 摘要儿童健康益生菌可根据其功效划分为肠道菌群调节益生菌和免疫力增强益生菌，全球儿童益生菌起源于19世纪末期海外的菌株提取工艺发展，而后海外先进国家菌株研发与培养技术加速发展，带动全球儿童益生菌市场快速进入成熟发展阶段，中国儿童益生菌产业起步较晚且发展步伐不及海外。至21世纪，中国生物科学技术逐步加强，同时政策监管体系逐步完善，儿童微生物健康领域开始呈现百花齐放发展态势。在此期间，中国经济飞速发展加之教育体制改革带来的家庭教育思维方式改变，当代有孩父母对于儿童补充益生菌的意愿显著提升，为市场带来显著增量。另外，今年有研究证实，适用于儿童保健食品添加的乳杆菌和双歧杆菌在体重管理和抗轮状病毒方面功效显著，为市场中玩家产品多元化创新和市场份额竞争提供新思路。 行业定义[1] 益生菌保健食品是一种能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态制剂。其中，益生菌是一种在人体环境中的活性微生物，足量摄入后对人体健康有益。同时产品中的益生菌菌种必须为分离自人体的正常菌群，其活菌、死菌及代谢产物均可进行利用。多项临床研究表明，益生菌可以用于治疗儿童腹泻、便秘等胃肠道疾病，以及哮喘、过敏性鼻炎和湿疹等免疫力低下引发的疾病类型。 中国食品安全标准与监测评估司共批准14种益生菌可用于婴幼儿食品的菌种添加，包含嗜酸乳杆菌NCFM、动物双歧杆菌乳亚种Bb-12、鼠李糖乳酪杆菌GG和罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938等，采用以上菌种制成的儿童 益生菌产品包含韩美集团生产的“妈咪爱”（枯草杆菌二联活菌颗粒）、远大生物生产的“双歧杆菌四联活菌片”和均瑶健康生产的“味动力畅饮君益生菌固体饮料”等。 根据联合国《儿童权利公约》定义，本文所提及的“儿童”群体指18岁及以下的中国居民。 行业分类[2] 按照益生菌对儿童功效的分类方式，儿童健康益生菌行业可以分为如下类别： 行业特征[3] 儿童健康益生菌行业的特征包括科研成果加速落地、政策监管逐步完善以及家长对儿童均衡营养和免疫力提升的重视加强，益生菌在儿童日常膳食中的渗透率逐步提升，并在改善胃肠道功能紊乱和免疫力低下方面展现出 显著效果。 1全球益生菌产业起步较早且快速进入成熟发展阶段，近年中国科研与落地转化加速逐步摆脱进口依赖 20世纪初至2018年，全球益生菌产业快速进入成熟发展期，而中国益生菌专利多集中于产品应用添加，新型益生菌开发和原料制备工艺方面的专利较少，导致市场高度依赖进口。2018年至2023年，随着消费水平提高，本土益生菌市场快速发展，科研机构通过筛选和优化特定菌株，推动本土菌株的应用。江南大学建立建成中国最大的益生菌专利菌种库，推动本土科研基础逐渐稳固，中国益生菌产业有望借此扭转进口依赖。 2政策监管体系逐步完善，加之行业协会与科研组织加速推进益生菌知识普及，有孩家长对于益生菌产品的接受度提升 随着多个科研项目进入成果转化阶段，益生菌的具体功效和安全性成为消费者关注的焦点。为保障市场平稳运行，相关政策相继出台，加强对益生菌产品的功效和安全性的监管。行业协会和各科研组织也通过举办论坛和研讨会推动益生菌的普及。近年有孩家长在关注儿童身体健康的同时，也将均衡营养和免疫力提升作为目标，益生菌在儿童日常膳食中的渗透率逐步提升。 3儿童常因胃肠道功能紊乱和免疫力低下引发各类疾病，益生菌在肠道菌群构建和恢复黏膜免疫力方面功效显著 胃肠道功能紊乱和免疫力低下是儿童群体面临的主要健康问题，抗生素相关性腹泻和过敏性鼻炎的患病人数逐年上升，已成为儿童家长关注的重点。抗生素相关性腹泻因肠道菌群失衡引发，儿童因肠道菌群未成熟且免疫系统较弱，更易患病。过敏性鼻炎则多在季节交替和环境污染严重时发作。益生菌可通过恢复肠道微生态平衡和增强黏膜免疫力，有效改善这两类儿童常见疾病，并凭借此优质成效逐渐收获家长青睐。 发展历程[4] 在行业发展萌芽期，科研力量集中在提出益生菌定义和建立对于益生菌临床作用的初步认知，这一时期的研究成果为行业的启动奠定了理论基础。在行业启动期，国际组织制定的行业规范引导益生菌技术的大规模应用， 实现了益生菌行业从理论化研究到商业化生产的过渡，中国逐步引进相关产品。在行业高速发展期，在科研院所的成果创新和国家的政策保障下，益生菌产品经历了多次迭代，企业不断推出多元化产品和消费者个性化需求得到满足。 萌芽期1857~1992 1878年，Joseph Lister首次从变酸的牛奶中分离出乳酸球菌； 1892年，德国妇产科医生Doderlein提出产乳酸的微生物对人有益； 1899年，法国巴黎儿童医院的蒂塞从健康母乳喂养的婴儿粪便分离得到双歧杆菌，提出双歧杆菌治疗婴儿腹泻有效； 1900年，丹麦人OrIa—JerlSerl首次对乳酸菌进行了分类；1905年，保加利亚科学家斯塔门·戈里戈罗夫从酸奶中分离了保加利亚乳酸杆菌，同时向世界宣传保加利亚酸奶； 长寿有关； 1930年日本医学研究员田稔博士分离出来自人体肠道的乳酸杆菌，并经过培养让乳酸杆菌在肠道内存活； 1935年，乳酸菌饮料养乐多进入市场，益生菌开始走向产业化； 1953年，德国细菌学家Werner Kollath首次使用“益生菌”这一专业名词来指代对有助于营养不良的病人恢复健康的含菌补充剂； 1965年，Lilly D. M.和Stillwell R. H.在《科学》杂志上发表的论文“益生菌—由微生物产生的生长促进因素”中最先使用”益生菌“这个定义来描述一种微生物对其他微生物促进生长的作用； 1974年，Paker在《动物营养健康》杂志发表的一篇论文中所使用了和“益生菌”现代概念相同的含义，即“有益于促进肠道菌群的平衡的微生物”； 1983年，两名美国教授Sherwood Gorbach和Barry Goldin从健康人体粪便样本中分离出了LGG （鼠李糖乳杆菌）； 1989年，英国研究人员Dr.Roy Fuller将益生菌重新定义为：能改善肠道菌群的平衡而且对宿主的健康有益的微生物膳食补充剂，并强调的益生菌的功效和益处必须经过临床验证； 1992年，Havennar对“益生菌”的定义进行了扩展，解释为单一或混合的活性微生物培养物，在应用于人或动物时，通过改善固有菌群的性质对寄主产生有益的影响。 自海外科学家分离得到乳酸球菌起，研究主要集中在益生菌的发现，定义和分类上。从20世纪末开始，在科学家建立的基础研究上，益生菌菌逐渐从临床研究过渡到食品产业化应用。养乐多进入全球市场标志着益生菌产业化的开始。 启动期1994~2010 1994年，美国食品药品监督管理局（FDA）颁布实施了《膳食补充剂健康与教育法案》，将膳食补充剂由按处方药管理调整为按食品和软饮料管理，缩短了流程审批时间和费用； 1994年，北京韩美有限公司的妈咪爱产品上市； 1999年，欧共体完成了益生菌类食品的营养功能示范项目PROBDEMOCT96-1028，极大程度上促进了微生态制剂作为功能性食品的流行； 2001年，中国发布了可用于保健品中的菌种名单； 2002年，联合国世界粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）共同起草了《食品益生菌评价指南》，被各国管理部门、学术界和产业界普遍采用，同年合生元专为免疫力低下儿童设计的益生菌冲剂产品获得中国卫生部颁发的进口保健食品许可证； 2003年，合生元品牌益生菌冲剂开始销售； 2008年，国际益生菌协会（IPA)为益生菌产品标签计划制定了标准； 2009年，科技部将益生菌的研究“乳酸菌资源库建设及益生菌发酵剂和制剂产业化示范”重点项目课题列入“十一五”科技项目； 2010年，中国卫生部办公厅发布可用于食品的菌种名单，共计21种。 从1994年到2010年，益生菌产品经历了初始政策制定到相关食品广泛流行的快速演变，这使益生菌行业在短暂的时间内达到了行业的启动期。在这段时间中，国际组织制定了诸多规定和条例来引导行业发展，中国在跟随全球发展趋势的同时，也在逐步引入相关的益生菌产品。 高速发展期2013~2023 2013年，卫生部组织对已批准的可用于食品的菌种进行安全性评估，制定了《可用于婴幼儿食品的菌种名单》； 2017年，《自然》杂志上的一篇论文表明，正确组合运用益生菌与益生元或可在印度的农村地区中有效预防新生儿败血症； 2019年，万益蓝WonderLab成立，专研益生菌和营养补充剂领域，聚焦年轻世代对于运动营养、肠道健康、肌肤健康、睡眠健康的需求，同年妈咪爱益生菌婴幼儿洗护系列上市； 2022年，国家食品安全标准与监测评估司发布《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，为婴儿及低龄儿童的益生菌食品健康提供保障； 2023年，由热心肠研究院、南京医科大学第二附属医院等单位主办的2023肠道大会在北京举行，期间WonderLab旗下的儿童益生菌获得年度新产品奖。 在这一时期，产品经历快速迭代，覆盖运动营养、肠道健康、肌肤健康、睡眠健康等领域，在儿童产品方面，市场呈现出定制化发展趋势，产品总体更加多元化和个性化。技术层面来看，益生菌产品技术趋于成熟，科研院校和企业之间逐步达成合作，致力于菌株研发和应用。同时，随着中国庞大益生菌消费市场的开发，中国新兴益生菌企业展示出强大的发展潜力，与国际企业争夺中国市场份额。 产业链分析[5] 儿童健康益生菌行业产业链上游为益生菌菌株开发、益生菌原料供应以及益生菌产品技术解决的环节，主要作用是研究和筛选具有特定健康效益的益生菌菌株，并对筛选出的菌株进行优化和培养；产业链中游为产品生产环节，主要作用把益生菌科研成果转化成面向儿童的热门产品；产业链下游为益生菌在食品、饮料和保健食品中的营销和销售环节，主要作用拓宽益生菌产品的销售渠道，引起儿童和家长等受众的注意。[8] 儿童健康益生菌行业产业链主要有以下核心研究观点：[8] 中国益生菌市场从高度依赖进口向本土化转型，通过科研机构筛选优化菌株和建立专利菌种库，提升全球影响力，企业通过降本增效和优化产能结构，逐步显现国产原料成本优势。2018年至2023年间，随着本土自有专利菌株加强研发和制备工艺不断迭代，益生菌上游市场迈进快速发展阶段，同期江南大学建成中国最大的益生菌专利菌种库，本土企业有望通过创新研发和产业化落地扭转进口依赖。当前中国科研机构对部分菌株暂无自主研发专利和规模化培养实力，因此产生的菌株进口导致此类益生菌产品价格偏高，但随着科研覆盖面的扩大和企业降本增效行动的开展，国产原料的成本优势逐步显现。 中国部分地区仍存在儿童营养不良问题，菌群靶向性食物和益生菌产品为其提供创新解决方案，通过调节肠道菌群和联合微量元素，提升健康管理效果，市场前景广阔。 21世纪初期的调研显示，中国西部儿童营养不良问题严重。菌群靶向性食物可通过调节肠道菌群有效促进体重健康增长，为益生菌产品提供创新研发思路。国民营养计划强调婴幼儿科学喂养和胃肠道监测的重要性，低龄儿童在腹泻治疗中配合度较低且易引发耐药性问题，临床试验显示益生菌与锌联合使用效果显著。益生菌产品因其多样剂型和高服用配合度，成为儿童健康管理的新方向。 中国教育体制改革引导家长重视亲子关系和儿童健康，家庭经济水平的逐步提升驱动儿童健康可支配收入因此增加，而儿童饮食失衡和运动不足等问题因此显现，益生菌在此领域迎来发展机遇。 20世纪末至21世纪初，中国教育体制改革引导家长重视亲子关系和儿童健康，家庭健康支出显著增加。随着居民经济水平提升和家庭在儿童健康方面的可支配收入增加，儿童饮食失衡和运动不足导致青少年超重问题加剧。快餐文化和电子产品的普及则进一步固化低龄肥胖问题。当前，科研机构和健康食品生产厂商关注益生菌在体重管理方面的作用，儿童益生菌市场应用前景再次拓宽。[8] 产业链上游上 生产制造端 涉及益生菌菌株开发、益生菌原料供应以