2024药品集采5周年回顾一原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告

国药励展 ReedSinopharm Exhibitions 2024 药品集采5周年回顾 原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告 发布单位：国药励展 中国制药工业技术创新（专家）委员会中国医药健康发展促进（专家）委员会 支持单位：东方比特（健康网）、法伯科技 2024年5月 第88届全国药品交易会 第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会 2024中国国际健康营养博览会 携手全产业链，共筑医药健康新生态 2024.5.15-17国家会展中心上海 PHARMCHINAAPichinaNHNE TOMEDS.NFRE.NHic. 写在前面 尊敬的业界同仁和尊贵的读者： 在医药行业创新与挑战井存之际，恰逢国家药品集中带量采购5周年，我们欣然呈现 采推进5年以来，带来了医药产品销售量的稳定增长，并推动了市场结构变化。对于制剂 产品而言，市场销告额规模大幅度下降但销售量却出现一定上升：对于原料药企业面 言，制剂需求量的增加推动了上游原料药产业需求的增长，同时对原料药的质量到成本控制等全生命周期管理提出更高的要求。 本报告以原料供应视角和客观数据，为我们勾勒出集采政策下原料药与制剂市场的 清晰脉络。此报告凝聚了诸多行业专家的智慧心血，在此衷心感谢中国医药健康发展促 进（专家）委员会的黄东临：中国制药工业技术创新（专家）委员会的昊惠芳在报告编撰中提 供的大量专业分析和核心观点。北京东方比特科技有限公司（健康网）和北京法伯宏业科技发展有限公司（法伯科技）的专业团队为报告提供了详实的数据和分析资料。为了透视数据背后更真实的市场感知，我们特邀访谈了部分集采中标品种的原料药及制剂企业代表，并获得了难能可贵的一手资料，在此对他们的贡献表示诚挚的谢意，对所有积极参与推动行业更好发展的行动致以敬意，期待未来更多企业愿意参与到报告中来，分享经验，责献智 市场格局的变化对企业发展具有重要影响，企业需要密切关注政策变化和市场动态，医药行业的每一次进步都离不开广泛交流与紧密合作。这份报告是合作精神的缩影，也是集体智慧的结晶，在此由衷希望，此报告能借助国药励展医药产业链的专业展 会平台，为中国国际医药原料药/中间体包装设备交易会（APIChina）和全国药品交易会(PHARMCHINA）的参展商及观众、为医药行业的同仁提供一份参考，当您在面临药品集 采问题时，能够提供策略灵感、增添决策信心，助您积极应对变革和挑战，抓住机遇， 调整策略，争取在药品集采竞争中取得优劳地位，实现可持续发展，并为健康中国创造 更多价值。 道阻且长，行则将至行而不餐，未来可期。药品集采的浪潮中，企业是积极的塑 造者和受益者，他们身入局，勇探新径，这不仅是一场关于成本与效率的革命，更是一次对创新与惠告承诺的深刻践行，作为这一历程的记录者、参与者，我们将不忘初心、砥砺前行，与平凡且伟大的践行者们栉风沐雨、携手同行，为原料药和制企业提供更多专业资讯和产业洞见。 敬请诸君细细品读，愿我们的共同努力能为您的医药事业添砖加瓦，共绘医药未来 的辉煌篇章。 本报告研究探索的主要问题 国家实施药品集中带量采购5年以来 01医药行业内发生了什么样的变化？ 这5年内，原料药和制剂板块分别受到了 02药品集中带量采购什么样的影响？ 对于每一个具体品种，集采对原料药和 03制剂的主要影响体现在什么方面？ 从企业的角度来看，如何把握带量采购 04带来的业务变化并及时做出应对？ 目录 AP医ich药ina原料展 PHARMCHINA 全国药品交易会 CONTENTS 2024年药品集采5周年回顾 原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 第一章 行业政策背景01 第二章 国家药品集中带量采购5周年回顾03 第三章 药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响06 第四章 代表性产品分析和回顾09 第五章 药品集中带量采购对原料药和制剂保供与业务机会分折15 第六章 结论和建议18 APIchinaPHARMCHINA 2024年药品集采5周年回顾 医药原料展全国药星圣品会原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 01/ 行业政策背景 国家不断出台各种政策 对医药产业发展提出了更高要求 -01— 行业政策背景 在”健康中国国家战略的引导下，近10年来我国不断出台新政策，对医药行业的发展提出了更高的要求 国家主要发布政策法规 生产端 应用端 口 《关于改革完善仿费药供应保障及使用政频的意见》关于加快药学服务高质量发展的器见） C《医药工业十四五规划》口（国务院办公厅关于动药品集中带量采购工作 （医药工业高质量发展行动计划）（2023-2(25年）》 -（美于推动原料药产业亮质量发展实施方索的通知》 富志化激度化开誉的意见） （中共中央办公厅国务院办公厅关于进一步完善医疗卫生服务体系的摩见》 为了十四亿人民的用药保障，我国在医药工业十四五发展规划中，对行业产业链和供应链发展提出了相当明确的要求 医药工业十四五规划对产业链和供应链的闸阐述 提升产业链稳定性和究 争力 理升产业链优势：巩因原 料药制造优势， 增强供应保障能力股量常态障水平：支持 发展药品供应保障联合体， 进原料药扩大小品种药（姬铁药） 链延伸，依托原料药基性，打造”原料药+防” 体化优势 二分拍育优质市场丰体 产业链供应链 集中生产基品科国美保化供应错协作，推动重点品种原科药与制剂一体化发酒 合仿制的一致性评心筑率应急保障基础： 生家医药铭新信房营洋系 力选节力和可 国际化程度高、全球布品 爱图的大电药公司 建设，提亮医药铭备管 理水平和应急保障能力。 医疗机构 —02 AP医IC药hin原a料展 2024年药品集采5周年回顾 P全HA国RM药CH品INA交易原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 02 国家药品集中带量采购5周年回顾 集采成为我国医药市场中医疗机构的主流的采购模式 深刻影响改变整医药工业发展 —03— 国家药品集中带量采购5周年回顾 带量采购已经常态化，成为国家确定✁药品招标采购✁主要模式 5202 2022“十四五”全民医疗保障规划 1月份国常会 2019 国务院办公厅关于印发国家组药品集中采购和使用试点方案✁通知技用国家组织，联量采购，平台提作✁ 益胎用，引得社会放长期稳定相 到2025年客省（自治区直 以慢性病、常见病为重点，继缺准进压等量采品胖达500个以上 2023 2021国家路疗保载岛办公室关于好2023年送 关于推动药品集中带量采购工作药集中果购价精管理工作✁通知 持续广大药品集采是善面，到2023年症，每 重将基本医荣药员日录内用量大，采购金额学数，中成药，生物药均应有所覆盖 高✁药品就入采药范围，逐步童蒙国内上市✁床必需质量可幕✁高类形品，微别法果尽果， 各大主要类别药品均已纳入到药品集中带量采购之中 疾病类型药物类型 大多数三高类药物已经纳入全国售果，包 常见病括誉通和慢控释剂型✁高血压（地享、沙坦） 多发病普利、落尔）、糖尿病（二甲双胍、胰岛素、 部分列汀丁）和高直血脂（做汀，依折麦布）， 哈第大轮铁品素专项药晶集采之外，国家共 化学药进行了10次9轮药量带量费中采购，买现对化 学药物节量采购✁应采尽采 专科疾病 大多数传统✁✁痛化疗类✁物和氧期距内✁物都已经被纳入全国集采，其地神经请神疾 中店药 以湖北益主导开始了全国范国✁中成游联合责中带量深购，路此之外有广东，山东 病药物，常联抗生素，抗乙肝病毒药物等也北京等省市开展✁省际或联省集中带量果购大部分标纳入全可借采 部分早期罕见病药物已经被纳入集采，如国家开展了第大轮膜息素专决集果之后，并第 见病治疗动影高压✁安立生坦等，同时办有治疗平见圈症✁早期药物已经效集采，如治疗CMI，✁伊马替尼等 生物药 一次标，除比之外，各地省际药品集采已经 将干挑素、利妥普单抗等早期生数药纳入其中。 —04 APIChinaPHARMCHINA 2024年药品集采5周年回顾 医药原料展原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 在国家层面，截至2024年初已经进行了九批药品集中带量采购 药品价格降幅整体上超过了一半以上 历次国家药品集中带量采购状况（不包括第六批胰岛素集采） 20182019202020202021202120222023 WOR9R.L++. 产品数25335345615B4041 最多中际企业技家中心38中N-TR8家中标10家中标108中标108+510家中标10家中标 原研中标状况R 个规大晶科中标小品4，营养产品钟中5 平均降价桶度-52%-59%-53%-53%-52%-48%-56%-58% -05— 药品集中带量采购对原料药和制剂产品✁影响 03 药品集中带量采购对原料药和制剂产品✁影响 成本控制，技术进步，原料-制剂一体化成为 集采时代医药企业✁重要优势体现 -06- AP医ICh药in原a料展 PHARMCHINA 2024年药品集采5周年回顾 原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 根据国家医保局公布数据，药品集中带量采购带来市场最大变化主要是存量市场销售数量✁增长和市场结构✁重新洗牌 举例脱明 药最集中节量采购降低药晕价格，高观上能促进更多病人获得药能治疗，并获得更新一代✁药物治疗，以腰密素为例，集采不仅降低了药品价格，同时也降低了主流✁三代费患索价格，起进了我国更多病人使用值床高南推学✁主流胰感素制熟，使得胰岛离用药结构与欧洲国家近 集采✁后我国胰岛素年使用量变化集采✁后我国胰岛索市场结构变化 +40% 3.5 2.5 42% 集采✁焦采后集采馆集采后 受集采影响，原料药与制剂生产企业均出现了明显✁业务策略变化原料药与制剂✁一体化整合是其中最为重要✁亮点 原料药企业激剂企业 利电料成本优美开发制激产品口自主生产原科药哦导求更稳定有 积极力争集采中标以扩大经营规模欢票科要生产供南商，碳保布效成本控剧 加速技术升级，积吸引入微反应连口大品度广账制剂产能，根多与 合成，隐生化、不稳化，器一体化整合国更多品来来中标，从而以 分离等技水应用，力图落低成本 期模化有效低或本 口兼原原料药出口和医内市场发展口部分企业导求以B证模式打 进一步提升科药质量全生命活调请业务，通过要托生产方式有 效美低成本，并美范全生命同期 管理，构建集保美式下✁生态题，致力手业务成长 -07- 药品集中带量采购对原料药和制剂产品✁影响 从大环境来看，疫情影响因素逐渐消退，集采将在未来几年成为国内原料药和制剂市场变化✁最主要影响因素 报据国家说计，医药行业主要子行业✁营业收入和利润总领均出现了不同程院✁下降，既着按情✁消退，集采逐新成为最大✁影响因离，这也意味着国内医药工业正进入到一轮洗换式”✁调整之中，无论是票科药企业还是剂企业，部需要更快响应集采后市 场变化来调整企业战略 我国医药工业主要子行业营业收入我国医药工业主要子行业利润总额 化学药品原料药制造化学药品制防制造化学✁品原科药非化学药品制制造 3720: 2033 2919130:2019 20901z03 中成生产生物药品制品制造中成药生产生物药品制品制造 药品集中带量采购促进了行业集中度提升，产生一批我国规模化生产制药企业，成为集采政策最大受益者 齐鲁制药 中国生物制药 扬子江 45 科伦药业 43 石药集团 18 成都始特 29 复量医药 29 恒瑞医药 23 豪染药业 22 华翼医药 22 第1到s批国家药品集采，前10位中标企业 主要经营策略 口中标品种数量口彩吸抢占药品仿制药一数性评价高地 口有效✁成本控和规模化生产能力 口大面积营销票端网络管理口转型创新✁，加大研发投入 —08 AP医Ich药ina原料展 2024年药品集采5周年回顾 全国西品亚品合 PHARMCHINA 原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 04 代表性产品分析和回顾 不同产品市场潜力和机会不同 集采环境下分析产品特性和疾病背景尤为重要 代表性产品分析和回顾 带量采购后，药品销售量上升幅度能有多大？ 能带来多大✁原料药需求增加？ 来总，药品集中带量大提患降低了✁品价落，明