国家组织药品集采工作已呈常态化、制度化推进态势,药品覆盖范围将逐步扩大,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,同时地方也将重点针对国家组织集采以外,费用大、使用面广的品种,开展规模性的集中带量采购。生物类似药、中成药的大品种纳入集采是制度性的要求,但规则会更优化、更有针对性。对于创新药和改良型新药,都应以临床需求为导向,具备差异化或质量优势的真创新是未来的方向。第四批全国药品集采文件已发布,共涉及45个品种80个品规,多数品种的主要市场份额由原研占据,国内企业大多作为“光脚者”参与,可以借助集采快速抢占市场份额,加速原研替代进程。API企业有望受益于下游中标企业数量提升,议价能力有望得到进一步提高。