肝病系列行业报告（一）：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业

我国是肝病大国，患者数量远超发达国家和地区，肝癌发病率也显著增加。肝炎可分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎，我国病毒性肝炎主要为乙肝和丙肝。

乙肝：目前尚无彻底治愈方法，慢性肝炎易导致不可逆肝损伤。我国乙肝诊断率和治疗率分别为22%和15%，远低于WHO提出的2030年目标。现有一线药物为核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素α，二者联用可实现部分患者临床治愈。全球近150个乙肝新药在研，有望为乙肝临床治愈提供新选择。

丙肝：现有直接抗病毒药物（DAAs）治愈率超95%，但我国丙肝诊疗率较低。DAAs已发展至第四代，其中泛基因型药物因其无需基因检测、使用方便、疗程较短等优势，已成为国内丙肝治疗主流疗法。

市场分析：

• 乙肝：2020年市场规模约99.4亿元，NAs占比78.8%。TAF、TMF等新NAs销售额快速增长，恩替卡韦占比较高。干扰素市场以短效为主，派格宾销售额快速增长。NAs主要品种已纳入集采，外企主导市场。长效干扰素国内竞争格局良好，江西医保局集采后降幅温和。
• 丙肝：2022年市场规模约22亿元，丙通沙市占率超75%。预计未来国产替代空间巨大。

重点企业：

• 特宝生物：派格宾销售额快速增长，独占国内长效干扰素市场，联用NAs的乙肝适应症上市申请获受理。
• 凯因科技：凯力唯作为首个国产丙肝泛基因型口服治疗方案，销售额同比增长超200%；长效干扰素派益生乙肝适应症完成3期随访，有望成为国产第二家。
• 中国生物制药：国内肝病治疗龙头，23年肝病药物收入38亿元；积极布局乙肝治愈，在研管线中TLR7激动剂、TLR8激动剂已进入2期临床，siRNA药物、衣壳抑制剂处于1/2期。
• 腾盛博药：专注乙肝治愈药物研发，布局三款不同机制乙肝新药，均位于2期临床，治疗性疫苗BRII-179联合PEG-IFN疗效优异，siRNA药物BRII-835、HBsAg中和抗体BRII-877获CDE突破性疗法认证。

风险提示：行业竞争加剧，产品销售不及预期；研发进度及临床数据不及预期。