消除乙型和丙型病毒性肝炎的验证标准：7 个国家试点报告

验证消除乙型和丙型病毒性肝炎的标准：七个国家试点的报告 验证消除乙型和丙型病毒性肝炎的标准：七个国家试点的报告 消除乙型和丙型病毒性肝炎的验证标准：七个国家试点报告ISBN978-92-4-005529-2（电子版）ISBN978-92-4-005530-8（印刷版） ©世界卫生组织2022 保留一些权利。本作品可在知识共享署名-非商业性-相同方式共享3.0IGO许可下获得（CCBY-NC-SA3.0IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。 根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编该作品，前提是该作品被适当引用，如下所示。在使用本作品时 ，不应该有 建议世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用WHO标志。如果您改编作品，那么您必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，您应该添加以下免责声明 连同建议的引文：“此翻译不是由世界卫生组织(WHO)创建的。世卫组织不对本翻译的内容或准确性负责。英文原版为具有约束力的正版”。 任何与许可纠纷有关的调解均应按照世界知识产权组织的调解规则（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）进行。 建议引用。消除乙型和丙型病毒性肝炎的验证标准：七个国家试点的报告。日内瓦：世界卫生组织；2022.许可证：CCBY-NC-SA3.0IGO。 出版编目(CIP)数据。CIP数据可在http://apps.who.int/iris获得。 销售、权利和许可。要购买WHO出版物，请参见http://apps.who.int/bookorders。要提交商业使用请求以及有关权利和许可的查询，请参阅https://www.who.int/copyright。 第三方材料。如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、数字或图像，则您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而引起的索赔风险完全由用户承担。 一般免责声明。本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或对其划界的任何意见。边界或边界。地图上的点划线表示可能尚未完全一致的大致边界线。 提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世卫组织的认可或推荐，优先于未提及的其他类似性质的产品。除错误和遗漏外，专有产品名称以首字母大写区分。 世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，发布的材料在分发时没有任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用其造成的损害负责。 内容 三 致谢 iv 缩写 v 1.背景 1 2.世卫组织消除病毒性肝炎国家验证标准国家试点的目标 4 3.方法论 4 4.消除试点的主要发现和经验教训 5 4.1。消除肝炎母婴传播的验证标准.... 5 4.1.1。主要发现 5 4.1.2.经验教训：消除HBV母婴传播的验证标准 8 4.2.丙型肝炎发病率降低的评估标准 9 4.2.1。主要发现 9 4.2.2.经验教训：丙型肝炎感染发病率降低的评估标准 12 4.3.1。主要发现 13 4.3.2.经验教训：HBV和HCV特异性死亡率标准 15 4.4.国家对验证标准、工具和流程的反馈 16 4.4.1。主要发现 16 4.4.2.经验教训：国家调查结果和对验证标准、工具和流程的反馈 16 5.五个关键考虑因素和后续步骤 17 参考 19 附件。七个参与试点国家的关键数据输入和肝炎消除概况 20 致谢 iv 感谢许多专家为消除试点和/或本报告的编写做出了贡献。 特别感谢有关国家的卫生部和合作伙伴。巴西：AnaCristinaGarciaFerreira和KarenCristineTonini（卫生部）；和GlaucioJunior（国家病毒性肝炎计划）；埃及：Mohamad Hassany（卫生部国家肝病学和热带医学研究所）；MohamedAbdAllah,WaelAbdel-Razek,DinaAhmed,NohaAsem,ShaimaaAbdelAziz,IhabBasha,NancyElGuindy,HebaElsayed,TamerEssam,AlaaAbdelFattah,RamyGalal,MahmoudGhazali,AmrKandeel,MonaKhalifa,RofidaMahmoud,KadryMohammed、MarwaMohsen、AnasMostafa 、AmalNaguib、TarekSaad、HebaSaid、AysamSalah、EhabSerag、ShaimaaShawky和OmniaTantawi；乔治亚州 ：EkaterineAdamia、ZurabAzarashvili和TamarGabunia （国内流离失所者、劳工、卫生和社会事务部）；AmiranGamkrelidze（国家疾病控制和公共卫生中心）；和MaiaAlkhazashvili、DavidBaliashvili、KetevanGaldavadze、VladimirGeti、LiaJabidze、LevanKandelaki、TsiraMerabishvili、KetevanStvilia、MaiaTsereteli和IrinaTskhomelidze（流行病学和公共卫生干预网络培训计划）； 蒙古：BayarboldDanga和AmarzayaSarankhu（卫生部）；和BadralDavgasuren（国家传染病中心传染病监测和研究部）；卢旺达：GallicanRwibasira（卫生部）；JanvierSerumondo （卢旺达生物医学中心肝炎项目）；和EricSeruyange（卢旺达军事医院和医学与健康科学学院，卢旺达大学）；泰国 ：SuchadaJiamsiri（卫生部）；和Montinee Vasantiuppapokakorn（公共卫生部疾病控制司艾滋病和性传播感染司）；英国 大不列颠及北爱尔兰：BeatriceEmmanouil、GrahamFoster和MarkGillyon-Powell（英国国家卫生服务局）；MonicaDesai、DavidLeeman和SemaMandal（英国卫生安全局）。 还要感谢PaigeArmstrong、NinoKhetsuriani、RaniaTohme和CarolynWester（美国疾病控制和预防中心，亚特兰大，美国（美国））。 以下办事处的世卫组织工作人员也为本报告做出了贡献：国际癌症研究机构（早期检测、预防和感染处，法国里昂）：CatherinedeMartel；世卫组织总部（全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染项目，瑞士日内瓦）：MegDoherty、PhilippaEasterbrook、DianaFaini、OlufunmilayoLesi、DanielLow-Beer、MauraLaverty、NiklasLuhmann、MorkorNewmanOwiredu和CaitlinQuinn；世卫组织非洲区域：CasimirManzengoMingiedi（世卫组织非洲区域办事处，刚果布拉柴维尔）和JulesMugaboSemahore（世卫组织卢旺达国家办事处 ）；世卫组织美洲区域：LeandroSereno（世卫组织美洲区域办事处，美国华盛顿特区）；世卫组织东南亚区域：DeyerGopinath（世卫组织泰国国家办事处）和B.B.Rewari（世卫组织东南亚区域办事处，印度新德里）；世卫组织欧洲区域：NinoMamulashvili（世卫组织格鲁吉亚国家办事处）和AntonsMozalevskis（世卫组织欧洲区域办事处，丹麦哥本哈根 ）；世卫组织东地中海区域：NaeemaH.AlGasseer、SamahBastawy、NohaElQareh、NahlaGamaleldin、QuamrulHasan 、AlaaHashish、YvanHutin、BridgetAkoraMugisa和AhmedAlaamaSabry（世卫组织东地中海区域办事处，埃及开罗）；世卫组织西太平洋区域：MunkhjargalAyurzana（世卫组织蒙古国家办事处）和Po-LinChan（世卫组织西太平洋区域办事处，菲律宾马尼拉）。 v 缩写 抗体抗体 非国大产前保健 CI置信区间 DAA直接作用抗病毒药（药物） EASL欧洲肝脏研究协会 经济发展中心欧洲疾病预防和控制中心 EMTCT消除母婴传播 外延指数扩大免疫规划 GFME消除多种疾病的全球框架 GHSS2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略 全球空调全球验证咨询委员会 乙肝表面抗原乙型肝炎表面抗原 乙肝病毒乙型肝炎病毒 肝癌肝细胞癌 丙肝病毒丙型肝炎病毒 乙肝-BD乙型肝炎疫苗出生剂量(HepB-BD) 艾滋病病毒人类免疫缺陷病毒 我监测和评价 母婴传播母婴传播 原声带阿片类药物替代疗法 母婴传播预防母婴传播 PTE消除之路 PVST疫苗接种后血清学检测 个人识别码注射毒品的人 阿拉伯联合酋长国非关联匿名监控（调查）联合国儿童基金会联合国儿童基金会WHO世界卫生组织 1.背景 1 慢性病毒性乙型和丙型肝炎是全球主要的公共卫生威胁，估计有3.54亿人患有慢性乙型肝炎（2.96亿）和丙型肝炎（5800万），2019年有超过110万人死于肝硬化并发症和肝细胞癌(1).2016年，世界卫生大会批准了2016-2021年全球卫生 部门病毒性肝炎战略（GHSS），该战略提出到2030年消除病毒性肝炎这一公共卫生威胁（定义为新发慢性感染减少90%，与2015年基线相比，死亡率降低了65%），并包括通过实施关键预防、诊断、治疗和社区干预策略实现消除的路线图(2).2022年5月，世界卫生大会批准了一套新的 2022-2030年期间关于艾滋病毒、病毒性肝炎和性传播感染的全球卫生部门综合战略(3).基于这些战略，广泛的会员国在GHSS指导下制定了全面的国家肝炎规划和消除战略，并要求世卫组织就建立标准化标准和验证消除病毒性乙型和/或丙型肝炎的过程提供指导. 作为回应，世卫组织开发了第一个国家验证消除病毒性肝炎的临时指南(4)为各国提供一个框架 寻求验证消除病毒性肝炎是一项公共卫生威胁，特别关注乙型肝炎（包括消除乙型肝炎病毒的母婴传播[HBVEMTCT] ）和丙型肝炎。总体而言，该指南建议使用在国家层面验证消除的绝对影响目标（而不是最初在2016-2021年病毒性肝炎GHSS中定义的相对减少目标），以提供适用于所有环境的标准化方法。为了验证，影响目标的实现将伴随着一系列与服务交付相关的计划目标，这些目标需要维持两年，以显示计划响应的一致性(4)（表1）。此外，验证需要记录其他实施注意事项，包括数据源质量、实验室流程和医疗保健计划的证据，以及确保遵守公平和人权原则服务。纳入了消除HBVEMTCT的特定路径(PTE)，以认识到在可能无法实现消除影响目标的高负担国家实施HBVEMTCT干预措施的重大国家努力和重要性。在该指南中，鼓励各国将消除乙型和丙型病毒性肝炎作为一个公共卫生问题，但也可以选择分阶段申请四种验证方案之一（表2）。 @AdobeStock/Gajendra 表1国家验证消除HBVEMTCT、HCV发病率和HBV/HCV死亡率的影响和规划目标总结 消除目标 消除慢性乙肝病毒感染这一公共卫生问题 消除慢性丙型肝炎病毒感染这一公共卫生问题 2030年GHSS相对减排参 发病率 死亡 发病率 死亡 考目标（与2015年相比） 减少95% 减少65% 减少80% 减少65% HBV-和HCV-具体的绝对患病率、发病率和死亡率目标 HBVEMTCT≤5岁儿童的HBsAg患病率≤0.1%一，乙 附加目标：≤2%MTCT