中国生物制药二零二四年中期报告

SINOBIOPHARMACEUTICALLIMITED (于开曼群岛注册成立之有限公司)(股票编号：1177) 2024 中期报告 公司资料 公司法定名称 中国生物制药有限公司 股票代号 1177 公司网址 www.sinobiopharm.com 公司注册地点 开曼群岛 主板上市日期 二零零三年十二月八日 创业板上市日期 二零零零年九月二十九日 董事 执行董事 谢其润女士（主席）谢炳先生（资深副主席）郑翔玲女士（副主席） 谢承润先生（首席执行长） 谢炘先生田舟山先生 独立非执行董事 陆正飞先生李大魁先生鲁红女士张鲁夫先生李国栋医生 执行董事委员会谢其润女士（主席）谢炳先生 郑翔玲女士谢承润先生谢炘先生 审核委员会 陆正飞先生（主席）李大魁先生 鲁红女士李国栋医生 薪酬委员会 张鲁夫先生（主席）陆正飞先生 鲁红女士 提名委员会 谢其润女士（主席）谢炳先生 陆正飞先生鲁红女士张鲁夫先生李国栋医生 环境、社会及管治委员会 郑翔玲女士（主席）谢其润女士 李国栋医生 公司秘书 陈凯年先生 授权代表 谢炳先生陈凯年先生 接受传票及通告之授权代表 谢瑗女士 公司资料 主要往来银行 香港上海汇丰银行有限公司香港 皇后大道中1号 中国银行（香港）有限公司香港 花园道1号 中国农业银行连云港分行中国 江苏省连云港市 新浦区通灌北路43号 主要股份过户登记处 Suntera(Cayman)Limited Suite3204,Unit2A,Block3,BuildingD P.O.Box1586,GardeniaCourt,CamanaBayGrandCaymanKY1-1100 CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳登捷时有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrive P.O.Box2681GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港总办事处及主要营业地点 香港湾仔 港湾道1号会展广场 办公大楼41楼09室 中国内地主要营业地点 中国北京市 朝阳区光华路甲10号正大中心北塔43-44层 法律顾问 盛德律师事务所香港 中环 国际金融中心2期39楼 航舵律师事务所中国 北京市 东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座1118室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 投资者关系顾问 纵横财经公关顾问有限公司香港 夏悫道18号 海富中心第1期24楼01室 财务摘要 二零二四年人民币亿元 二零二三年人民币亿元 变动 % （重列（附注1）） 收入 158.7 142.8 +11.1% 销售及管理费用占收入比率（附注2） 43.1% 43.6% -0.5百分点 研发费用占收入比率 16.2% 16.3% -0.1百分点 本期间盈利（附注3） 46.1 27.0 +70.7% 归属于母公司持有者盈利（附注3） 30.2 12.6 +139.7% 经调整非《香港财务报告准则》归母净利润（附注4） 15.4 13.5 +14.0% 基于归属于母公司持有者之经调整非 《香港财务报告准则》归母净利润计算 之每股基本盈利（人民币分） 8.34 7.25 +15.0% 创新产品收入（附注5） 61.3 53.4 +14.8% 占收入 38.6% 37.4% 新产品（附注6）收入 60.3 43.2 +39.6% 占收入 38.0% 30.3% 截至六月三十日止六个月 本公司董事会宣布派发截至二零二四年六月三十日止六个月之中期股息每股3港仙。 附注1：已在去年同期的财务资料中剔除已终止经营业务。 附注2：销售及分销成本加行政费用除以收入。 附注3：本期间盈利及归属于母公司持有者盈利同比显着增加主要由于本期间录得处置附属公司收益并计入已终止经营业务导致。 附注4：经调整非《香港财务报告准则》归母净利润作为一项额外的非《香港财务报告准则》计量于本报告内呈列，旨在通过撇除已终止经营业务、若干非现金项目以及联营公司及一家合营公司的应占盈利及亏损的影响以提供能更好地评核本集团核心业务表现的补充信息。有关归属于母公司持有者盈利与经调整非《香港财务报告准则》归母净利润的对账载于本报告标题为“经调整非《香港财务报告准则》归母净利润”一节。 附注5：收入为销售额扣除销售折扣，创新产品包含创新药及生物类似药，具体产品载于本报告“创新产品”一节。 附注6：五年内上市的产品。 公司概览 中国生物制药有限公司（“本公司”或“中国生物制药”）及其附属公司（“本集团”）是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科╱镇痛四大治疗领域处于优势地位。 本公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数的中国指数成份股；2018年入选恒生指数成份股；2019年入选恒生中国企业指数成份股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成份股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续六年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”。 中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港等地，拥有多个药品生产基地。本公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心成员企业正大天晴药业集团股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。 中国生物制药将秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，专注创新，服务病患，致力于成为全球领先的制药企业。 主要产品： 抗肿瘤用药：福可维（盐酸安罗替尼胶囊）、安尼可（派安普利单抗注射液）、亿立舒（艾贝格司亭α注射液）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）、安倍斯（贝伐珠单抗注射液）、得利妥（利妥昔单抗注射液）、赛妥（注射用曲妥珠单抗） 肝病用药：天晴甘美（异甘草酸镁注射液）、润众（恩替卡韦分散片）呼吸系统用药：天晴速畅（吸入用布地奈德混悬液）、天韵（多黏菌素E甲磺 酸钠注射液） 外科╱镇痛用药：泽普思╱得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）、凯立通（利马前列素 片）、安恒吉（注射用重组人凝血因子VIII） 公司概览 创新产品： 创新药：福可维（盐酸安罗替尼胶囊）、安尼可（派安普利单抗注射液）、亿立舒（艾贝格司亭α注射液）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）、天晴甘美（异甘草酸镁注射液）、泽普思╱得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）、凯立通（利马前列素片） 生物类似药：安倍斯（贝伐珠单抗注射液）、得利妥（利妥昔单抗注射液）、赛妥（注射用曲妥珠单抗）、安恒吉（注射用重组人凝血因子Ⅷ）、泰博维（阿达木单抗注射液）、贝乐林（利拉鲁肽注射液） 本集团已取得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）颁布的有关药品生产质量管理 （“GMP”）的规范认证书的剂型包括：大容量注射液、小容量注射液、非PVC共挤膜注射液、胶囊、片剂、散剂和颗粒剂。此外，本集团亦获得江苏省卫生厅颁发的GMP胶囊剂保健食品认证书。 本集团主要附属公司包括正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）、北京泰德制药股份有限公司（“北京泰德”）、南京正大天晴制药有限公司（“南京正大天晴”）、江苏正大丰海制药有限公司（“江苏正大丰海”）、江苏正大清江制药有限公司（“江苏正大清江”）及invoXPharmaLimited（“invoX”）。南京正大天晴、江苏正大清江和江苏正大丰海分别被江苏省科学技术厅认定为“江苏省抗肿瘤及心脑血管类植物化学药物制剂工程技术研究中心”、“骨科药物制剂工程技术研究中心”和“肠外营养工程技术研究中心”。 正大天晴研发中心乃中国人社部授予的“博士后科研工作站”，是中国唯一一个“新型肝病药物工程技术研究中心”。 公司概览 北京泰德已于二零一二年十二月再次获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。日本制药企业可将日本国内在研及已上市的医药品无菌制剂委托北京泰德生产及出口到日本。 本公司获选成为恒生综合行业指数–消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股，于二零一零年三月八日正式生效。 二零一一年九月正大天晴的小剂量注射剂获得国家食品药品监督管理局批出全国首张新版 GMP证书（证书编号CN20110001）。 本公司获纳入为MSCI全球标准指数之中国指数成份股，已于二零一三年五月三十一日收市后正式生效。 本公司于二零一六年、二零一七年及二零一八年连续三年荣登《福布斯亚洲》“亚太最佳公司 50强”。 本公司获选成为恒生指数成份股，于二零一八年九月十日正式生效。 本公司获选成为恒生中国企业指数成份股，于二零一九年十二月九日正式生效。本公司于二零二零年三月二十三日获选成为恒生沪深港通生物科技50指数成份股。 本公司于二零一九年至二零二四年连续六年荣登美国杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业Top50”。 本集团网站：http://www.sinobiopharm.com 管理层讨论及分析 行业回顾 国家统计局资料显示，2024年上半年国内生产总值（“GDP”）达到人民币61.7万亿元，同比增长5.0%，整体经济发展稳中有进。随着国家不断深化医药卫生体制的全面改革，制约创新的障碍被逐步清除，医药行业加快转型升级，新质生产力高速发展。但目前行业仍处于新旧动能转换的攻关期，整体医药制造业复苏偏弱。2024年上半年，中国规模以上医药制造业营业收入为人民币12,353亿元，同比下降0.9%，利润总额为人民币1,806亿元，同比增长0.7%。 一方面，国家通过整治腐败问题净化营商环境，促使营销回归临床价值和药品本质，促进行业长远健康发展。2023年7月，国家卫生健康委会同审计署、国家医保局、国家药监局等9个部门共同启动了为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，深入覆盖医药行业全领域、全链条，聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位，严格打击利益输送等不法行为。2024年5月，国家卫生健康委等14部委联合制定了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，进一步明确了行业治理的工作要求，为推动中国医药行业高质量、可持续发展起到了重要作用。 另一方面，国家亦通过对研发、审批、入院、支付、投融资等全链条的政策支持，鼓励高质量创新，引导行业从跟随创新或模仿创新转向原始创新。2024年2月，国家医保局发布《关于创建新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，给予高质量创新药更多的定价自由，提倡收益回报与投入和风险相匹配，激励创新正向循环发展。2024年7月，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批，合力助推创新药突破发展。 业务回顾 于报告期内，本集团共有4个创新产品获中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准上市，分别为安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）和贝乐林（利拉鲁肽注射液），其中3个为国家1类创新药。2024年上半年，本集团创新产品收入达到人民币61.3亿元，同比增长14.8%。除创新产品外，本集团还有11个仿制药获NMPA批准上市，整体仿制药收入在2024年上半年已实现正增长。新产品是驱动本集团收入增长的重要动力，2024年上半年本集团5年内上市的新产品收入达到人民币60.3亿元，同比增长39.6%。 肿瘤领域 —福可维（盐酸安罗替尼胶囊）是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前已获批六个适应症：一线小细胞肺癌、三线非小细胞肺癌、三线小细胞