药明巨诺-B2024中期报告

中期报告 2024 JW(Cayman)TherapeuticsCo.Ltd * （于开曼群岛注册成立的有限公司）股份代号:2126 * 目录 公司资料2 财务摘要4 业务摘要7 管理层讨论与分析9 企业管治及其他资料33 简明综合损益表51 简明综合全面亏损表52 简明综合资产负债表53 简明综合权益变动表55 简明综合现金流量表56 简明中期财务资料附注57 释义及技术词汇81 公司资料 董事会执行董事刘敏先生(1) 非执行董事 YipingJamesL（i 高星女士 李怡平）医生（主席）(2) 提名委员会 何建昌先生（主席）(5)刘敏先生(1) DebraYu医生 业务发展及策略委员会 DebraYu医生（主席）(6) SungwonSong博士刘诚博士 独立非执行董事(3)(4) 何建昌先生DebraYu医生陈炳钧先生(8) 审核委员会 何建昌先生（主席）(5)高星女士 陈炳钧先生(8) 薪酬委员会 DebraYu医生（主席）(6)SungwonSong博士 陈炳钧先生(8) 刘敏先生(1) 高星女士(7) 公司秘书 吴嘉雯女士 授权代表 刘敏先生(1)吴嘉雯女士 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环 康乐广场8号 交易广场一座26楼 1.刘敏先生获委任为本公司行政总裁、执行董事、提名委员会和业务发展及策略委员会成员兼本公司授权代表，自2024 年7月31日起生效。 2.YipingJamesL（i李怡平）医生已辞任本公司行政总裁并已调任为非执行董事，自2024年7月31日起生效。YipingJames L（i李怡平）医生不再担任提名委员会主席、业务发展及策略委员会成员以及本公司授权代表，自2024年7月31日起生 效。 3.AnnLiLee博士已辞任独立非执行董事及薪酬委员会主席，自2024年7月31日起生效。KrishnanViswanadhan博士已辞任独立非执行董事、业务发展及策略委员会联席主席以及提名委员会成员，自2024年7月31日起生效。 4.张耀梁先生获委任为薪酬委员会成员，而不再担任提名委员会成员，自2024年7月31日起生效。张先生辞任独立非执行董事、审核委员会主席及薪酬委员会成员，自2024年8月28日起生效。 5.何建昌先生获委任为提名委员会主席，而不再担任薪酬委员会成员，自2024年7月31日起生效。何先生获调任为审核委员会主席，自2024年8月28日起生效。 6.DebraYu医生获委任为薪酬委员会主席，自2024年7月31日起生效。KrishnanViswanadhan博士辞任后，DebraYu医生成为业务发展及策略委员会唯一主席，自2024年7月31日起生效。 7.高星女士获委任为业务发展及策略委员会成员，自2024年7月31日起生效。 8.陈炳钧先生获委任为独立非执行董事、审核委员会及薪酬委员会成员，自2024年8月28日起生效。 药明巨诺（开曼）有限公司2024中期报告2 公司资料 注册办事处 MaplesCorporateServicesLimited办事处POBox309,UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 中国总部 中国 上海市浦东新区中科路699号 B栋5层 香港主要营业地点 香港 铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼 主要股份登记处 MaplesFundServices(Cayman)Limited POBox1093,BoundaryHall,CricketSquareGrandCayman,KY1-1102 CaymanIslands 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔皇后大道东183号合和中心17楼 1712–1716号铺 主要往来银行 中国建设银行上海自贸试验区分行中国 上海 加枫路17号 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 香港执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港中环 太子大厦22楼 股份代号 2126 公司网站 www.jwtherapeutics.com 3药明巨诺（开曼）有限公司2024中期报告 财务摘要 截至6月30日止六个月 2024年2023年 人民币千元人民币千元 （未经审核）（未经审核） 收入 86,815 87,740 销售成本 (43,070) (42,927) 毛利 43,745 44,813 一般及行政开支 (59,233) (78,694) 研发开支 (151,008) (216,531) 销售开支 (76,172) (60,168) 其他收入 1,884 1,836 其他收益╱（亏损）净额 (6,729) (81,176) 经营亏损 (247,513) (389,920) 财务收入 13,299 15,088 财务成本 (6,053) (5,583) 财务收入╱（成本）净额 7,246 9,505 所得税前亏损 (240,267) (380,415) 所得税开支 — — 期内亏损 (240,267) (380,415) 其他全面收入╱（亏损）：不会重新分类至损益之项目 —汇兑差额 19,548 134,570 期内其他全面收入╱（亏损）（扣除税项） 19,548 134,570 期内全面亏损总额 (220,719) (245,845) 非国际财务报告准则计量： 期内经调整亏损 (214,712) (267,072) •收入于截至2024年6月30日止六个月为人民币86.8百万元，较截至2023年6月30日止六个月的人民币87.7百万元保持相对稳定。该收入是由于我们的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞 （“CAR-T”）免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液（“relma-cel”），研发代码：JWCAR029）持续商业化。倍诺达®已获批准用于治疗成人患者的复发或难治性（“r/r”）大B细胞淋巴瘤 （“LBCL”）、r/r滤泡性淋巴瘤（“FL”）及r/r套细胞淋巴瘤（“MCL”）。 药明巨诺（开曼）有限公司2024中期报告4 财务摘要 •毛利于截至2024年6月30日止六个月为人民币43.7百万元，较截至2023年6月30日止六个月的人民币44.8百万元保持相对稳定。销售毛利率由截至2023年6月30日止六个月的51.1%略微减少至截至2024年6月30日止六个月的50.4%。上述变动主要是由于载体采购价格较上一年上涨。 •研究及开发（“研发”）开支由截至2023年6月30日止六个月的人民币216.5百万元减少30.3%至截至2024年6月30日止六个月的人民币151.0百万元，该减少主要是由于营运效率提升及研发策略优化，包括：(i)雇员福利开支减少；(ii)研发材料减少；(iii)测试及临床费用减少；及(iv)办公开支减少。 •销售开支由截至2023年6月30日止六个月的人民币60.2百万元增加26.6%至截至2024年6月30日止六个月的人民币76.2百万元，该增加主要是由于根据业务策略实施市场开拓活动以及优化销售开支，以维持产品竞争力。 •一般及行政开支由截至2023年6月30日止六个月的人民币78.7百万元减少24.7%至截至2024年6月30日止六个月的人民币59.2百万元，该减少主要是由于贯彻卓越营运令雇员福利开支及第三方专业服务费减少。 •其他收益及亏损于截至2024年6月30日止六个月为其他亏损净额人民币6.7百万元，而截至2023年6月30日止六个月的其他亏损净额为人民币81.2百万元。上述减少部分是由于当本集团的境外公司将交易货币（人民币（“人民币”）兑换为功能货币（美元（“美元”）及港元（“港元”）时人民币对美元及港元的汇率较2023年同期保持稳定所致。 •期内亏损于截至2024年6月30日止六个月为人民币240.3百万元，而截至2023年6月30日止六个月为人民币380.4百万元，该减少主要是由于：(i)营运效率于报告期间进一步改善导致研发开支减少；(ii)劳动力效率改善导致一般及行政开支减少；及(iii)其他亏损净额减少。上述因素的影响部分被为支持倍诺达®商业化而增加的销售开支所抵销。 •现金及现金等价物于2024年6月30日为人民币869.0百万元，与截至2023年6月30日止六个月的人民币110.4百万元相比，截至2024年6月30日止六个月现金流出净额为人民币136.9百万元。 5药明巨诺（开曼）有限公司2024中期报告 财务摘要 非国际财务报告准则计量 为补充按照国际财务报告准则呈列的本集团综合财务报表，我们亦采用并非国际财务报告准则规定或按其呈列的期内经调整亏损1作为额外财务计量。我们认为该等经调整计量为股东及潜在投资者提供有用信息，使其与本集团管理层采用同样方式了解并评估我们的综合经营业绩。 经调整亏损1由截至2023年6月30日止六个月的人民币267.1百万元减少人民币52.4百万元至截至2024年6月30日止六个月的人民币214.7百万元，该减少主要是由于：(i)营运效率于报告期间进一步改善导致研发开支减少；(ii)劳动力效率改善导致一般及行政开支减少；及(iii)其他亏损净额减少。上述因素的影响部分被为支持倍诺达®商业化而增加的销售开支所抵销。 截至6月30日止六个月 2024年2023年 人民币千元人民币千元 （未经审核）（未经审核） 期内亏损 (240,267) (380,415) 加：以股份为基础的薪酬开支 18,557 31,954 外汇亏损净额 6,998 81,389 期内经调整亏损（非国际财务报告准则） (214,712) (267,072) 1期内经调整亏损非国际财务报告准则所界定的财务计量。期内经调整亏损指未计以下非现金项目影响的期内亏损：(a)以股份为基础的薪酬开支；及(b)外汇亏损净额。有关该项非国际财务报告准则计量的计算及对账，请参阅本报告“管理层讨论与分析—财务回顾—11.非国际财务报告准则计量”。 药明巨诺（开曼）有限公司2024中期报告6 业务摘要 截至2024年6月30日止六个月，作为一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，我们的业务取得重大进展，并实现重要里程碑，运营效率全面提升，例如毛利率维持稳定、销售开支控制良好、组织精简、现金流出净额减少等。我们的领先产品倍诺达®在商业化方面持续取得重大进展。此外，凭藉卓越的临床开发及运营能力，中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）已批准有关倍诺达®用于不符合移植条件的r/rLBCL患者的二线治疗的临床研究用新药申请，且我们已开展相关临床试验的患者入组。国家药监局已分别于2024年8月及2023年4月进一步批准(i)倍诺达®治疗r/rMCL患者的补充新药申请（“补充新药申请”）；及(ii)有关倍诺达®用于治疗系统性红斑狼疮（“SLE”）的IND申请。倍诺达®是首个在中国批准用于治疗r/rMCL患者的细胞治疗产品。我们亦启动JWATM214治疗晚期肝细胞癌（“HCC”）的研究者发起试验（“IIT”）。此外，我们在研发具有全球商业化潜力的创新产品方面取得了重大进展。 自2024年初起，我们已实现以下重大业务里程碑： 商业化 •我们在2024年上半年继续执行成本削减计划，这使我们能够进一步优化每批次销售成本，并将毛利率相对稳定在2024年上半年的50.4%。 •截至2024年6月30日，倍诺达®已被列入78个商业保险产品及96个有效地方政府的补充医疗保险计划。 •我们已强化商业化策略，精简组织，以推动收入持续增长。 研发 血液恶性肿瘤 •于2024年8月，国家药监局批准了倍诺达®的补充新药申请，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后的r/rMCL成人患者（包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（“BTKi”））。 •我们在2024年美国临床肿瘤学会（“ASCO2024”）年会上报告了倍诺达®作为LBCL三线治疗的II期注册临床试验的四年随访结果。 •关于倍诺达®治疗r/r急性淋巴细胞白血病（“