药明巨诺-B2023中期报告
JW(Cayman)TherapeuticsCo.Ltd * (于开曼群岛注册成立的有限公司)股份代号:2126 中期报告 2023 * 目录 公司资料2 财务摘要4 业务摘要7 管理层讨论与分析9 企业管治及其他资料30 简明综合损益表46 简明综合全面亏损表47 简明综合资产负债表48 简明综合权益变动表50 简明综合现金流量表51 简明中期财务资料附注52 释义及技术词汇73 公司资料 董事会 执行董事 提名委员会 YipingJamesL（i 李怡平）医生（主席） YipingJamesL（i 非执行董事 高星女士 李怡平）医生（主席） KrishnanViswanadhan博士张耀梁先生 DebraYu医生 业务发展及策略委员会 SungwonSong博士(1) 刘诚博士 DebraYu医生（联席主席）(6) KrishnanViswanadhan博士（联席主席）(2) 独立非执行董事 张耀梁先生何建昌先生DebraYu医生 KrishnanViswanadhan博士(2)AnnLiLee博士(3) 审核委员会 张耀梁先生（主席） YipingJamesL（i 公司秘书 吴嘉雯女士 授权代表 YipingJamesL（i 吴嘉雯女士 李怡平）医生(7) 李怡平）医生 高星女士 何建昌先生 薪酬委员会 AnnLiLee博士（主席）(3) 何建昌先生(4) DebraYu医生 SungwonSong博士(1) 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环 康乐广场8号 交易广场一座26楼 注册办事处 MaplesCorporateServicesLimited办事处POBox309,UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 1.王金印先生已辞任非执行董事，自2023年8月29日起生效，SungwonSong博士获委任为非执行董事及薪酬委员会成员，自2023年8月29日起生效。 2.KrishnanViswanadhan博士已由非执行董事调任为独立非执行董事，并获委任为业务发展及策略委员会联席主席，自2023年8月29日起生效。 3.AnnLiLee博士已由非执行董事调任为独立非执行董事，并获委任为薪酬委员会主席，自2023年8月29日起生效。 4.何建昌先生不再担任提名委员会成员，并获委任为薪酬委员会成员，自2023年8月29日起生效。 5.张耀梁先生不再担任薪酬委员会主席，自2023年8月29日起生效。 6.DebraYu医生获委任为业务发展及策略委员会联席主席，自2023年8月29日起生效。 7.YipingJamesL（i李怡平）医生获委任为业务发展及策略委员会成员，自2023年8月29日起生效。 药明巨诺（开曼）有限公司2023中期报告2 公司资料 中国总部 中国 上海市浦东新区中科路699号 B栋5层 香港主要营业地点 香港 铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼 主要股份登记处 MaplesFundServices(Cayman)Limited POBox1093,BoundaryHall,CricketSquareGrandCayman,KY1-1102 CaymanIslands 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔皇后大道东183号合和中心17楼 1712–1716号铺 主要往来银行 中国建设银行上海自贸试验区分行中国 上海 加枫路17号 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 香港执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港中环 太子大厦22楼 股份代号 2126 公司网站 www.jwtherapeutics.com 3药明巨诺（开曼）有限公司2023中期报告 财务摘要 截至6月30日止六个月 2023年2022年 人民币千元人民币千元 （未经审核）（未经审核） 收入 87,740 66,007 销售成本 (42,927) (42,876) 毛利 44,813 23,131 一般及行政开支 (78,694) (90,922) 研发开支 (216,531) (195,887) 销售开支 (60,168) (84,447) 其他收入 1,836 7,106 其他收益╱（亏损）净额 (81,176) (90,936) 经营亏损 (389,920) (431,955) 财务收入 15,088 5,400 财务成本 (5,583) (2,699) 财务收入╱（成本）净额 9,505 2,701 所得税前亏损 (380,415) (429,254) 所得税开支 — — 期内亏损 (380,415) (429,254) 其他全面收入╱（亏损）：不会重新分类至损益之项目 —汇兑差额 134,570 191,324 期内其他全面收入╱（亏损）（扣除税项） 134,570 191,324 期内全面亏损总额 (245,845) (237,930) 非国际财务报告准则计量： 期内经调整亏损 (267,072) (289,204) •收入由截至2022年6月30日止六个月的人民币66.0百万元增加32.9%至截至2023年6月30日止六个月的人民币87.7百万元，该增长是由于我们的靶向CD19自体嵌合抗原受体T（“CAR-T”）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液（“relma-cel”），研发代码：JWCAR029）持续商业化。倍诺达®获批准用于治疗成人患者的复发或难治性（“r/r”）大B细胞淋巴瘤（“LBCL”）及r/r滤泡性淋巴瘤（“FL”）。随着市场不断发展，我们预期倍诺达®的销售收入会继续增加，卓越的产品特性可为患者带来突破性价值及预期更多的适应症获批准。 药明巨诺（开曼）有限公司2023中期报告4 财务摘要 •毛利由截至2022年6月30日止六个月的人民币23.1百万元增加93.9%至截至2023年6月30日止六个月的人民币44.8百万元。销售毛利率由截至2022年6月30日止六个月的35.0%增加至截至2023年6月30日止六个月的51.1%。上述增加主要是由于成本削减计划的实施及更多患者接受倍诺达®治疗而达致规模经济。 •研究及开发（“研发”）开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币195.9百万元增加10.5%至截至2023年6月30日止六个月的人民币216.5百万元，该增加主要是由于：(i)苏州新载体生产设施于 2022年下半年投入使用，导致折旧及摊销增加；及(ii)临床前研究活动及不同阶段的临床试验，导致研发材料以及测试及临床费用增加。上述因素的影响部分被雇员福利开支减少所抵销。 •销售开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币84.4百万元减少28.7%至截至2023年6月30日止六个月的人民币60.2百万元，该减少主要是由于我们为更高效地营运以支持倍诺达®商业化而优化商业人员编制，致使雇员福利开支减少。 •一般及行政开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币90.9百万元减少13.4%至截至2023年6 月30日止六个月的人民币78.7百万元，该减少主要是由于雇员福利开支减少。 •其他收益及亏损于截至2023年6月30日止六个月为其他亏损净额人民币81.2百万元，而截至2022年6月30日止六个月为其他亏损净额人民币90.9百万元。上述亏损主要是由于当本集团的境外公司由交易货币（人民币）兑换为功能货币（美元及港元）时人民币（“人民币”）对美元（“美元”）及港元（“港元”）的汇率持续转弱而产生未实现外汇亏损所致。该等未实现外汇亏损为非现金项目。 •期内亏损于截至2023年6月30日止六个月为人民币380.4百万元，而截至2022年6月30日止六个月为人民币429.3百万元，该减少主要是由于：(i)销售倍诺达®产生的收入及毛利增加；(ii)我们于报告期间进一步改善营运效率，致使销售开支以及一般及行政开支减少；及(iii)有效的现金管理使得财务收入净额增加。上述因素的影响部分被因扩大各种研发活动而增加的研发开支所抵销。 •现金及现金等价物于2023年6月30日为人民币1,272.9百万元，与截至2022年6月30日止六个月的人民币314.7百万元相比，截至2023年6月30日止六个月现金流出净额为人民币110.4百万元。 5药明巨诺（开曼）有限公司2023中期报告 财务摘要 非国际财务报告准则计量 为补充按照国际财务报告准则呈列的本集团综合财务报表，我们亦采用并非国际财务报告准则规定或按其呈列的期内经调整亏损1作为额外财务计量。我们认为该等经调整计量为股东及潜在投资者提供有用信息，使其与本集团管理层采用同样方式了解并评估我们的综合经营业绩。 经调整亏损由截至2022年6月30日止六个月的人民币289.2百万元减少人民币22.1百万元至截至2023 年6月30日止六个月的人民币267.1百万元，该减少主要是由于倍诺达®销售收入及毛利增加。 截至6月30日止六个月 2023年2022年 人民币千元人民币千元 （未经审核）（未经审核） 期内亏损 (380,415) (429,254) 加：以股份为基础的薪酬开支 31,954 48,970 外汇亏损净额 81,389 91,080 期内经调整亏损（非国际财务报告准则） (267,072) (289,204) 1期内经调整亏损非国际财务报告准则所界定的财务计量。期内经调整亏损指未计以下非现金项目影响的期内亏损：(a)以股份为基础的薪酬开支；及(b)外汇亏损净额。有关该项非国际财务报告准则计量的计算及对账，请参阅本报告“管理层讨论与分析—财务回顾—11.非国际财务报告准则计量”。 药明巨诺（开曼）有限公司2023中期报告6 业务摘要 截至2023年6月30日止六个月，作为一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，我们的业务取得进一步重大进展，并实现重要里程碑，运营效率全面提升，例如毛利率进一步提高、销售开支控制良好、组织精简、现金流出净额减少等。我们的领先产品倍诺达®在商业化方面持续取得重大进展。此外，凭藉卓越的临床开发及运营能力，中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）已批准有关倍诺达®用于不符合移植条件的r/rLBCL患者的二线治疗的临床研究用新药（“IND”）申请，且国家药监局已批准有关relma-cel用于治疗系统性红斑狼疮（“SLE”）的IND申请。我们亦启动JWATM214治疗实体瘤的研究者发起试验（“IIT”）。此外，我们在研发具有全球商业化潜力的创新产品方面取得了重大进展。 自2023年初起，我们已实现以下重大业务里程碑： 商业化 •于2023年上半年，我们开具了94张倍诺达®处方，完成了85例的回输。 •我们在2023年上半年继续执行成本削减计划，这使我们能够进一步降低每批次销售成本，并将毛利率增至2023年上半年的51.1%。 •截至2023年6月30日，倍诺达®已被列入62个商业保险产品及91个地方政府的补充医疗保险计划，截至2023年6月30日止六个月，49%已回输患者获得保险补偿，保险赔付比例为38%至100%。 •我们已提升商业营运效率，精简组织及减少开支，以推动收入持续增长。 研发 血液恶性肿瘤 •2023年3月，国家药监局批准倍诺达®用于不符合移植条件的r/rLBCL患者的二线治疗的IND申请。 •2023年3月，我们宣布启动倍诺达®作为高危LBCL患者的一线治疗的IIT，并观察到初步的积极疗效及安全性数据。 •2023年7月，我们完成倍诺达®治疗r/r套细胞淋巴瘤（“MCL”）成年患者的II期临床试验患者入组，并预期于2023年底提交补充新药申请（“补充新药申请”）。 7药明巨诺（开曼）有限公司2023中期报告 业务摘要 自身免疫疾病 •2023年3月，为进一步评估relma-cel在治疗更广泛疾病领域的潜力，我们在中国启动一项IIT，以评估relma-cel在治疗中度或重度活动性SLE患者
