多重利好催化下创新药能否迎来反攻行情20240923

多重利好催化下，创新药能否迎来反攻行情20240923_原文 2024年09月24日07：00 发言人00：01 各位投资者大家下午好，欢迎收听我们开源一起谈系列会议。近期我们看到创新药物的板块利好不断，在美联储降息的一个催化下，整个一个板块迎来了非常直观的一个小。到底最近创新药企业到底有哪些多重的利益好因素呢？以及整个一个板块它的一个基本面情况，到现在到底是一个什么样的一个情况，今天非常荣幸的邀请到了中财基金量化投资部基金经理姚兰燕姚总，请他给我们详细的聊一聊这个板块，欢迎姚总。 多重利好催化下，创新药能否迎来反攻行情20240923_原文2024年09月24日07：00 发言人00：01 各位投资者大家下午好，欢迎收听我们开源一起谈系列会议。近期我们看到创新药物的板块利好不断，在美联储降息的一个催化下，整个一个板块迎来了非常直观的一个小。到底最近创新药企业到底有哪些多重的利益好因素呢？以及整个一个板块它的一个基本面情况，到现在到底是一个什么样的一个情况，今天非常荣幸的邀请到了中财基金量化投资部基金经理姚兰燕姚总，请他给我们详细的聊一聊这个板块，欢迎姚总。好的，谢谢副总。好的，杨总首先第一个问题可能就是大家最近最关心的一个大事件，就是美联储的一个降息终于确定性的落地了。那么美联储在上周公布了降息50BT请问姚总，美联储降息这一个大事件，对整个一个创新药企业有什么样的影响？ 发言人00：55 好的，我们这里先简单科普一下创新药这个行业。这个行业它是具有三高和异常的显著特点的。所谓的三高首先指的就是高昂的研发成本。根据美国最近一年的统计，开发一款新药平均需要18亿美元的投资，这无疑是一个很大的数字。其次是高风险，在临床试验阶段，大约每十种药物中只有一种能够最终获得批准，成功率大约是10%。所以考虑到巨额的投资，这样的风险也是比较高的那尽管如此，人们还是非常愿意去投入。因为第三个高是高回报。 发言人01：35 除了三高以外，创新药产业还有一个长的特点，就是研发周期非常长。临床试验通常需要七年及以上时间，而研发到最终上市的整个过程可能需要10到12年。所以创新药它的本质是科技创新的属性，资金流就是它的血液。本轮美联储降息会利好这些对资金要求比较高的行业。美联储时隔四年重新开启降息周期，那么我们说全球的利率环境可能也会迎来拐点。创新行业具有研发投入大、研发周期长的特点，需要依靠融资来支撑新的产品研发，为企业未来的收入提供成长性。全球利率下行有望推动创新业、创新药成本、融资成本趋降，不仅有利于其现金流改善，分子端的预期修复，也是利好其分母端，估值低位的回升对创新药板块是构成一个中期利好的。 发言人02：38 好的，谢谢姚总。这个板块确实三高一长的属性，导致这个板块应该赔率是非常高的。我们看到近期国内的一个创新药企业，它的一个进展是不断的，比如康方、信达、恒瑞都有一些较为明显突破性的一个进展。能否请姚总给我们复盘一下，近期咱们中国创新药企业的一些比较突破性的一些事件。确实中国创新药无论是研发还是商业化，最近都是捷报频传。 发言人03：08 那比较新的就比如说您刚才提到的康方，在9月8号的2024世界肺癌大大会上，康方生物是发布了一项是一款双抗在一项三期临床试验中打败全球药王KK药的详细数据，疗效明显优于K药。具体来看的话就是东方生物自研的一个PDone双特异性抗体产品依沃西单抗注射液。他的单药对比K药在治疗PDonel一表达阳性非小细胞肺癌患者三期临床试验中取得良好进展。比较通俗的来讲的话，就是康康生物的疗效近乎是K药组的一个翻倍。它的生存期。我们说被康康生物的这款新药头对头作为对比对象的这个K药，它其实是非常有名的一款药。去年的话它的销售额是超过了250亿美元，正式登顶成为全球最畅 销的药物。而以这个默沙东K药为代表的PDone单抗，它也一直都是引领着实体瘤免疫治疗时代的一个发展。发言人04：26 如果是根据康方生物这一幄兮它的这个数据来看的话，如果它进一步被验证它的疗效的确是超过K药的话，那也 关乎着免疫治疗中PDone的这个大盘子能否被撬动。此前的话我们说百济神州的一款抑制剂泽布替尼，就凭借成功踢馆明星竞品强生艾伯维的伊布替尼而名声大噪。在去年就成为国产首个10亿美元分子。那面向更大适应症人群打败全球药王的伊沃西，会不会成为下一个国产10亿美元分子，甚至卖的更好，也是成为一个焦点。 发言人05：10 另外的话，您刚才提到的这个信达和恒瑞，最近也有一定的好消息。比如说信达生物在近年来火热的GLPone减肥药中进展非常靠前。大家都知道诺和诺德和礼来是靠斯美格鲁肽和切尔博泰喜提业绩和估值的两开花。思美格鲁肽今年上半年的销售额更是指B药王K药。在国内的这个减肥药的排位赛里面，像信达生物和礼来研联合研发的这个马氏杜太，今年已经提交了上市申请，而且临床数据也非常不错，有望在万亿减肥药赛道中取得先发优势。 发言人05：48 另外的话，作为典型的传统药企转型创新药的龙头，今年上半年恒瑞医药也是交出了一份非常亮眼的成绩单。上半年的话公司的净利润是同比大增48.67%，其中的话像恒瑞医药创新药收入是超过了66亿，同比增长33%，成为公司业绩增长的主要驱动力。像它的一些药，比如说恒格、列净、达尔西利等等，自从是纳入医保之后，收入也是实现了显著的增长。而它的一些创新药像卡瑞利珠单抗以及阿帕替尼等早期上市的创新药，随着新适应症的陆续获批，以及上市后研究的深入，也是实现了销售量的稳步提升。 发言人06：37 值得一提的是，在出海方面，今年3月份今年5月份恒瑞医药将具有自主知识产权的GLPone类的创新药许可给美国的hus公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。而且他还通过入股的方式进行了一个出海的创新。所以说历经近十年的磨砺，我们通过以上举的一些例子，比如说康方、信达、恒瑞，这只不过就是很少的一部分。可以看到中国创新药的实力的确是越来越强的，可以寄予厚望的标的也是越来越多了。好的，谢谢姚总。我们看到这个创新药企业它的一个突破性的进展非常的喜人，不管是投资者还是病患，都是一个非常好的一个消息。 发言人07：28 上周五，我们看到整个盘后，这个药明细是发生了一个非常明显的一个大涨。主要的原因就是因为，美国参议院军事委员会在官网上宣布参议院版本的MDAA纳入93项修正案中，其中不含这个生物安全提案。那么能否请姚总给我们讲一下这个事件的一个前因后果？好的，您刚才提到的这个MDAA其实是中文名叫国防授权法案。那其实这件事情他的确是已经反馈会在了上周五港股创新药尾盘异动上面。其实当时的话C叉O板块大涨也体现出市场对于这个消息的喜悦。具体来看的话就是9月19号。美国参议院军事委员会网站宣布，参议院版本的MDAA纳入93项修正案，其中不含生物安全奇案。 发言人08：22 在此前美国公布的众议院版本NDA修正案清单中，这个8333生物安全法案就没有被纳入其中。如今参议院版本的 NDA同样没有包括这个生物安全法案，也就是意味着美国某些政治团体炮制和推动的针对中 国生物制药企业的生物安全法案，在立法阶段已然流产。今年以来，其实提到国内的C叉O企业，就不得不提到地缘政治影响。回顾这只黑天鹅从形成到发酵的过程，投资者也不难看出，其中既有美国一些政客的恶意搅局，也有一些组织和媒体的推波助澜。但是实际上早在去年2023年，市场上就已经传出美国要针对中国生物技术企业的一些消息。而且当时由于正值港股C超业绩回落周期，这个黑天鹅的诞生也加剧了板块内标的的一个动档。 发言人09：22 看到今年1月下旬，这个生物安全法案有关提案出现了一个快速发酵，参议院版本的相关提案是在今年的1月25号形成的，其中是提到从国家生物安全的角度考虑，建议禁止与药明康德在内的生物技术供应商签订合同，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。那后续就是1月26号，药名是闪崩带动C叉O板块大跌之后，是在3月6号。在美国参议院国土安全与政府事务委员会的听证会上，参议院版的生物安全法案以高票通过了针对药明康德的条款之后，市场担忧情绪进一步加剧。然后 在3月13号，美国生物技术创新组织，也就是BIO其实是全球最大的一个生物技术创新组织。他发布声明说，宣布 将支持美国生物安全法案，并将在该立法取得进展时和美国国会合作。其后该组织终止与药明康德合作。 发言人10：32 随后在四月份有一个媒体叫mpoint，他是发文指出美国生物安全法案所覆盖的企业名单，可能会覆盖到更多的中国CROCDMO企业。这个消息传出之后，就是B超板块又出现集体下挫。其后在5月10号，美国是发布了一个修订后的深完全法案。你给更多时间去切断中美生物公司之间的联系，该反而是要求美国公司在2032年之前结束与这些中国公司的合作。那实际上就是能够给八年时间做缓冲期，其实也是牵涉到很多的利益纠葛。因为在签署涉及签署的124家生物制药公司和生物技术公司中有79%的公司与有中资背景的制造商至少签订了至少一份合同或者产品协议。而且调查中的绝大多数业务被认为是与药明康德的公司有关，完全是不得已而为之。 发言人11：38 当然就是我们刚才梳理了一下，从一月份一直到现在的，看似这个生物安全法案一直在被推进。但是实际上在过去的60年里，这个MDAA也就是我们刚才提到的国防授权法案，才是美国国会每年通过的唯一一项法案。因此这个HR8333提案，也就是生物安全法案的提案，要想成为美国法律，就必须进入到美国参众两院的MBA修正案中。其实在今年6月12号，美国公布的NDAA修正案清单中，这个8333生物安全法案就没有被纳入其中。 发言人12：18 从美国立法的角度来说，此时生物安全法案其实已经技术性流产。但是可能是今年正好是大选年，要的特别多，所以美国有些政客还是不死心。所以在今年9月9号还是推动美国众议院以306票对81票去通过了这个生物安全法案。但是此次众议院的投票象征意义是大过于实际的那回过头来其实我们都知道，美国法案推进有两种立法途 径，一种是单独立法版本，就是需要参议院协商法案修改投票，两院递交总统等步骤。然后第二种是MDA，就是我们刚才提到这个打包立法版本。那这一次的话参与版本的MDA没有纳入这个H283337来说明MDA打包立法版本，这个快速通道已经被彻底封死，只剩下单独立法途径。这也意味着影响国内B超企业的这个黑天鹅事件暂时得到一个缓解。 发言人13：26 其实需要指出的是，为什么这个生物安全起案在美国国内也是面临很大的阻力？是因为其实作为全球的一个创新药产业链来说的话，全球的医药生物产业它是离不开中国的C叉O的那能够提供大量的相对便宜的受约束又高质量供给的服务。这是中国头部CXO的一个叙事逻辑，无论是CRO还是CDMO，其实制药行业它的外包本质上是一种围绕着人的服务。它不是某个产品某种原料，没有办法去靠技术迭代或者是通过规模扩大快速去取代。所以能够在相对较低的成本里提供靠谱的活，这个才是中国的C叉O没有办法替代的地方。 发言人14：20 我们就是回过头来说，因为虽虽然因为这大半年因为这个生物安全法案是遭连接受重创，不过目前来看的话，估值已经连杀三年之后这个C叉O版本，C超板块终于是见到了一些曙光。具体来看的话，就是比如说我们从二季度的数据来看，可以看到行业还是发出了一些拐点信号，令人稍显安慰。其实市场也是给了一些积极反应，每次像那个药明系他拿出这个订单超预期的财报，市场总是以上涨来回馈。像今年上半年的话，C超企业大多数都是取得了一定的盈利。其中药明康德上半年实现归母净利润42.4亿，康龙化成的规模净利润达到了11.13亿。另外值得一提的是，在业务订单数据和新增客户量方面，环比改善的氛围也是弥漫在整个C叉O板块。 发言人15：20 此外的话其实是以药明康德为首，国内的C超企业还是在加快推进海外产能布局，以降低外部环境的不确定性影响。其实说白了就是美国那边可能对我们不是很友好。但是C超它毕竟是一个全球性的产业，所以中国的这些C超企业它是进一步去深耕欧洲和东南亚等差异化市场。 发言人1